Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

GPS: Prueba de adaptación de un programa de consejería para la prevención del VIH para hombres homosexuales y bisexuales seropositivos y seronegativos

9 de marzo de 2020 actualizado por: Trevor Hart, Ryerson University
GPS es un programa de asesoramiento de promoción de la salud sexual y prevención del VIH impartido por pares. El programa GPS consta de 4 partes: provisión de información sobre el VIH y las infecciones de transmisión sexual, asesoramiento de entrevistas motivacionales, desarrollo de habilidades conductuales de salud sexual y vinculación con la atención. La subvención para la adaptación tiene tres objetivos: 1) establecer un equipo multirregional y multisectorial que pueda implementar el programa revisado en una variedad de entornos, 2) aprender la mejor manera de implementar este programa como un programa de asesoramiento individual y también cómo adaptar este programa para HSH VIH negativos, y 3) poner a prueba el programa individual en 5 entornos en Ontario y Columbia Británica. El equipo de investigación evaluará la adaptación piloto a través de métodos mixtos, empleando un cuestionario cuantitativo y entrevistas semiestructuradas individuales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • autoidentificarse como hombre
  • autoidentificarse como gay, bisexual, queer, amante del mismo género o un hombre que tiene sexo con hombres
  • reportar haber practicado sexo anal sin condón en los últimos 3 meses
  • capaz de hablar, leer y comprender auditivamente el inglés
  • dependiendo del sitio del estudio, informar el estado VIH negativo o positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa gps

El programa de consejería de entrevistas motivacionales GPS individuales tiene de 4 a 6 sesiones.

Semana 1: se revisa la información sobre las infecciones de transmisión sexual y las leyes de divulgación del VIH. A los participantes se les presenta el diario sexual, el ejercicio de estrés y el modelo de etapas de cambio.

Semana 2: se completa un ejercicio de equilibrio decisional sobre el comportamiento sexual actual del participante y se elige una meta conductual.

Semana 3: los participantes exploran sus mayores temores y esperanzas acerca de la meta, y la importancia y confianza en lograrla.

Semana 4: el facilitador y el participante identifican desencadenantes, pensamientos automáticos, contadores, estrategias, apoyos y recompensas relacionados con la búsqueda de la meta y el juego de roles de la nueva meta.

Se pueden agregar 1-2 sesiones adicionales según sea necesario.

GPS es un programa de promoción de la salud sexual y prevención del VIH. Tiene 4 componentes: suministro de información sobre el VIH y las infecciones de transmisión sexual, asesoramiento de entrevistas motivacionales, desarrollo de habilidades conductuales de salud sexual y vinculación con la atención en la comunidad local (p. ej., remisiones a servicios médicos, sociales, sociales, de salud mental y usar programas). Entre los hombres seropositivos que tienen sexo con hombres (HSH), el GPS se asocia con resultados de salud positivos, incluida una menor probabilidad de sexo anal sin condón (CAS), particularmente CAS con parejas serodiscordantes. El GPS también se asocia con una disminución del miedo a ser rechazado por insistir en el uso del condón y una mayor autoeficacia en el uso del condón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de actos sexuales anales serodiscordantes sin preservativo
Periodo de tiempo: Últimos 2 meses (medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Se les pedirá a los participantes que informen la cantidad de veces que tuvieron sexo anal sin condón con una pareja de estado de VIH opuesto o desconocido en los últimos dos meses como parte de un cuestionario de autoinforme. Este cuestionario de autoinforme se administra al inicio, después del tratamiento (que es aproximadamente 6 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento para medir los cambios a lo largo del tiempo.
Últimos 2 meses (medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: Últimos 2 meses (medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Se les pedirá a los participantes que informen la cantidad de parejas sexuales que tuvieron que son VIH positivas, VIH negativas y de estado de VIH desconocido en los últimos dos meses como parte de un cuestionario de autoinforme. Este cuestionario de autoinforme se administra al inicio, después del tratamiento (que es aproximadamente 6 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento para medir los cambios a lo largo del tiempo.
Últimos 2 meses (medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Cambio en el número de actos sexuales anales receptivos sin condón
Periodo de tiempo: Últimos 2 meses (medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Se les pedirá a los participantes que informen la cantidad de veces que tuvieron sexo anal receptivo sin condón en los últimos dos meses como parte de un cuestionario de autoinforme. Este cuestionario de autoinforme se administra al inicio, después del tratamiento (que es aproximadamente 6 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento para medir los cambios a lo largo del tiempo.
Últimos 2 meses (medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Cambio en el número de actos sexuales anales insertivos sin condón
Periodo de tiempo: Últimos 2 meses (medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Se les pedirá a los participantes que informen la cantidad de veces que tuvieron sexo anal insertivo sin condón en los últimos dos meses como parte de un cuestionario de autoinforme. Este cuestionario de autoinforme se administra al inicio, después del tratamiento (que es aproximadamente 6 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento para medir los cambios a lo largo del tiempo.
Últimos 2 meses (medido al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Cambio en el estado de la carga viral del VIH
Periodo de tiempo: Prueba de carga viral más reciente (preguntada al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
A los participantes seropositivos se les pedirá que informen si tenían una carga viral del VIH detectable o no detectable en su última prueba de carga viral como parte de un cuestionario de autoinforme. Este cuestionario de autoinforme se administra al inicio, después del tratamiento (que es aproximadamente 6 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento para medir los cambios a lo largo del tiempo.
Prueba de carga viral más reciente (preguntada al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Cambio en el uso de la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP)
Periodo de tiempo: Uso actual (preguntado al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
En el caso de los participantes VIH negativos, se les preguntará si usan la PrEP para el VIH como parte de un cuestionario de autoinforme. Este cuestionario de autoinforme se administra al inicio, después del tratamiento (que es aproximadamente 6 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento para medir los cambios a lo largo del tiempo.
Uso actual (preguntado al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Soledad actual (medida al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Medido utilizando la Escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles, que forma parte del cuestionario de autoinforme. Este cuestionario de autoinforme se administra al inicio, después del tratamiento (que es aproximadamente 6 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento para medir los cambios a lo largo del tiempo.
Soledad actual (medida al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Cambio en la compulsividad sexual
Periodo de tiempo: Compulsividad sexual actual (medida al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)
Medido mediante la Escala de Compulsividad Sexual, que forma parte del cuestionario de autoinforme. Este cuestionario de autoinforme se administra al inicio, después del tratamiento (que es aproximadamente 6 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento para medir los cambios a lo largo del tiempo.
Compulsividad sexual actual (medida al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH/SIDA

Ensayos clínicos sobre Programa gps

3
Suscribir