PreTeenVax 評価
HPV ワクチン接種を増やすための医療提供者、親、思春期の介入
このプロジェクトの主な研究目的は、ジョージア州の青少年がヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンシリーズを開始して完了する可能性を高めるために、小児医療環境で実装された包括的な証拠に基づくワクチン推進ツールキットの有効性をテストすることです。 二次的な研究の目的には、包括的なツールキットが 1) HPV ワクチンに関する患者と親の知識と態度、および 2) 推奨年齢範囲 (11-12 歳) の男性と女性に対する HPV ワクチンの提供者の推奨に及ぼす影響の評価が含まれます。 介入ツールキットには、クラスター無作為化試験デザインを通じてテストされる、実践レベル、プロバイダー レベル、親レベルを対象としたエビデンスに基づくコンポーネントが含まれます。 主な仮説は、小児科のヘルスケア環境における包括的なワクチン推進ツールキットの実装により、青少年が HPV ワクチン接種を開始する可能性が高まるというものです。
最初の訪問時に、参加している小児科診療所の思春期の患者の両親は、思春期の感染症に対する保護を含む、思春期の健康に関する知識、態度、信念を評価する簡単なアンケートに記入します。 保護者は 3 か月後に再度連絡を受け、思春期の子供の一般的な健康状態、予防接種の状況、予防接種に関する態度について簡単なフォローアップ インタビューを行います。
調査の概要
詳細な説明
HPVワクチンの導入以来、思春期および若年成人の女性、親、および医療提供者の間でHPVワクチンの摂取に関連する態度と障壁を調査する多くの研究が行われてきました. これらの調査を通じて、HPV ワクチンを接種しない理由に関する多くの明確なテーマが明らかになりました。これには、医療提供者の推奨事項の欠如、ワクチンとワクチン接種の必要性に関する認識の欠如、ワクチンの有効性に関する懸念、ワクチンの安全性に関する懸念、ワクチンの可能性に関する懸念が含まれます。乱交、ワクチン投与のコスト、および定期的な思春期の健康管理の欠如を増加させるための性感染症に対するワクチンの使用。 ただし、これらの研究の多くは、実際のワクチン接種率ではなく、HPV ワクチンの知識またはワクチン接種の意図に関連するエンドポイントを使用しています。 ワクチン接種に関する知識や意図ではなく、ワクチン摂取に関連するエンドポイントを使用する介入、および複数レベルの医療意思決定プロセスに対処する介入は、青年期の定期予防接種率に対処する上で重要です。 この介入パッケージの評価の最後に、この研究の研究者は、思春期に適応となるワクチンの摂取を増やすことを目的とした、包括的で簡単に拡張できる「すぐに使える」ツールキットを特定したことを望んでいます。 成功すれば、このパッケージは国レベルで簡単に実装できます。
評価研究では、研究者はクラスター無作為化試験デザインを使用して、介入パッケージへの曝露が、無作為化された慣行の青年と比較して、介入パッケージを受けるように無作為化された慣行の青年によるワクチン接種の可能性を高めるかどうかをテストします。コントロール（標準治療）アーム。 参加する小児科診療は、全体的な思春期の患者数と過去の HPV ワクチン摂取量に基づいてペア マッチングされ、ペアは 2 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。
- 介入群: この群に無作為に割り付けられた小児科診療は、包括的な思春期ワクチン プロモーション パッケージを受け取ります。 開業医とスタッフは各構成要素に精通し、各ワクチン推進構成要素をできる限り実行するように指示されます。
- 対照群: 対照群に無作為に割り付けられた小児科診療所は、包括的なワクチン推進パッケージを受け取らず、代わりに、思春期の患者に標準的な思春期ワクチン接種推進診療所を提供し続けるように指示されます。
参加している診療所で資格のある青少年の親には、この研究に参加する機会が与えられます。 初診時に、思春期の患者の両親は、思春期の感染症に対する保護を含む、思春期の健康に関する知識、態度、信念を評価する簡単なアンケートに記入します。 保護者は 3 か月後に再度連絡を受け、思春期の子供の一般的な健康状態、予防接種の状況、予防接種に関する態度について簡単なフォローアップ インタビューを行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Canton、Georgia、アメリカ、30114
- DV Pediatrics
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Duluth、Georgia、アメリカ、30097
- Crescent Pediatrics
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Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Lawrenceville Pediatrics - Lawrenceville Office
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Lithia Springs、Georgia、アメリカ、30122
- West Atlanta Pediatrics
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Loganville、Georgia、アメリカ、30052
- Lawrenceville Pediatrics - Loganville Office
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Stone Mountain、Georgia、アメリカ、30087
- Northlake Pediatric Associates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
両親は、子供が年齢と以前の予防接種要件を満たしていることに基づいて研究に登録されます。
包含基準:
- 11～12歳の思春期の男女とその保護者
- 青少年による HPV ワクチンの投与を受けたことがない
除外基準:
- 英語を話さない（青少年と親）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：総合ワクチン推進パッケージ
このアームに無作為に割り付けられた小児科診療所は、包括的な思春期ワクチン プロモーション パッケージを受け取ります。
開業医とスタッフは各構成要素に精通し、各ワクチン推進構成要素をできる限り実行するように指示されます。
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実践レベルの要素: 思春期の予防接種率に関する定期的なフィードバック。 Centers for Disease Control and PreventionおよびImmunization Action Coalitionによって提供される標準化された資料を利用して、実際に思春期のワクチン投与のための継続的な命令を実施および利用するための支援。 実践における予防接種活動を促進するための予防接種チャンピオンの特定。 ジョージア教育提供者のコミュニティ (EPIC) プログラムを通じて、思春期のワクチン接種に関するピアツーピアのトレーニングへのリンク。 プロバイダー レベルのコンポーネント: プロバイダーは、標準化された話題、ワクチン プロモーション スクリプト、およびよくある質問への回答を受け取り、ワクチンに関する質問について話し合い、推奨し、回答する最善の方法についてのトレーニングを受けます。 患者/保護者レベルのコンポーネント: iPad タブレット ベースの教育プレゼンテーションは、保護者が検査室で思春期の子供と一緒に待っている間に提供されます。 |
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NO_INTERVENTION：標準予防接種の推進
対照群に無作為に割り付けられた小児医療は、包括的なワクチン推進パッケージを受け取らず、代わりに、思春期の患者に標準的な思春期の予防接種推進の慣行を提供し続けるように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年による HPV ワクチン接種の開始
時間枠：3 か月目のフォローアップ
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フォローアップのインタビュー中に、両親は、子供がこの研究に登録したときの小児科医の訪問中にHPVワクチンを接種したかどうか尋ねられます. 可能な応答は次のとおりです。
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3 か月目のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン信頼度尺度スコア
時間枠：3 か月目のフォローアップ
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思春期のワクチン接種に関する親の知識、態度、および信念は、ワクチン信頼度尺度で測定されます。
Vaccine Confidence Scale は 8 項目の調査で、回答者はワクチンに関する記述 (「ワクチンは安全です」など) に対する同意の程度を示します。
回答は 0 から 10 のスケールで表され、0 は「まったくそう思わない」、5 は「どちらともいえない」、10 は「まったくそう思う」です。
スケール上の特定の項目を逆符号化した後、すべての回答の平均スコアが合計スコアとして機能します。
合計スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど、思春期のワクチン接種に関する知識、態度、および信念が向上していることを示します。
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3 か月目のフォローアップ
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介入に対する医療提供者の認識
時間枠：研究終了時（約2年）
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研究期間の終わりに、介入パッケージに関する介入実践における医療提供者と実践管理者の認識が評価されます。
医療提供者は、質問に答えて、介入が完全に実施された程度 (例: GRITS と電子医療記録の照会が一貫して行われた) についての認識と、介入コンポーネントの容易さと有用性に関する認識 (例: 話すこと) を共有します。ポイント、印刷物）を使用して、ワクチンの受領につながる HPV ワクチン接種についての会話を促進します。
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研究終了時（約2年）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。