PreTeenVax 评估
增加 HPV 疫苗接种的实践提供者父母青少年干预
该项目的主要研究目的是测试在儿科保健环境中实施的全面的、基于证据的疫苗推广工具包的有效性，以增加佐治亚州青少年启动和完成人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗系列的可能性。 次要研究目标包括评估综合工具包对 1) 患者和家长对 HPV 疫苗的知识和态度的影响，以及 2) 提供者对推荐年龄范围（11-12 岁）的男性和女性的 HPV 疫苗推荐。 干预工具包将包括针对实践层面、提供者层面和家长层面的基于证据的组件，这些组件将通过整群随机试验设计进行测试。 主要假设是，在儿科保健环境中实施全面的疫苗推广工具包将增加青少年开始接种 HPV 疫苗的可能性。
在初次访问时，参与儿科实践的青少年患者的父母将完成一份简短的问卷调查，评估他们对青少年健康的知识、态度和信念，包括在青春期预防传染病。 三个月后将再次联系父母，以完成关于他们青春期孩子的总体健康状况、免疫接种状况和对疫苗接种的态度的简短后续访谈。
研究概览
详细说明
自从引入 HPV 疫苗以来，已有多项研究调查了青少年和年轻成年女性、父母和医疗保健提供者对 HPV 疫苗接种的态度和障碍。 通过这些调查，出现了一些关于不接种 HPV 疫苗的原因的不同主题，包括缺乏提供者推荐、缺乏对疫苗的认识和接种疫苗的必要性、对疫苗有效性的担忧、对疫苗安全性的担忧、潜在的预防性传播感染的疫苗会增加滥交、疫苗剂量的成本以及缺乏常规的青少年保健访问。 然而，这些研究中有许多使用了与 HPV 疫苗知识或接种意愿相关的终点，而不是实际接种疫苗的情况。 使用与疫苗接种相关的终点而不是疫苗接种的知识或意图的干预措施，以及涉及医疗保健决策过程多个层面的干预措施，对于解决青少年常规免疫接种覆盖问题至关重要。 在评估该干预包后，本研究的研究人员希望确定一个全面且易于扩展的“现成”工具包，旨在增加青春期疫苗的接种率。 如果成功，这个一揽子计划很容易在全国范围内实施。
在评估研究中，研究人员将使用整群随机试验设计来测试接触干预包是否会增加青少年在随机接受干预包的实践中与随机接受干预包的青少年相比接种疫苗的可能性。控制（护理标准）手臂。 参与的儿科实践将根据总体青少年患者负荷和历史 HPV 疫苗接种情况进行配对，配对将随机分配到两个研究组之一：
- 干预组：随机分配到该组的儿科实践将获得全面的青少年疫苗推广包。 执业医师和工作人员将熟悉每个组成部分，并指导执业医师尽其所能实施每个疫苗推广组成部分。
- 控制臂：随机分配到控制臂的儿科实践将不会收到全面的疫苗推广包，而是被指示继续向青少年患者提供他们的标准青少年疫苗接种推广实践。
参与实践的合格青少年的父母将有机会参与这项研究。 在初次访问时，青少年患者的父母将完成一份简短的问卷调查，评估他们对青少年健康的知识、态度和信念，包括在青春期预防传染病。 三个月后将再次联系父母，以完成关于他们青春期孩子的总体健康状况、免疫接种状况和对疫苗接种的态度的简短后续访谈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Canton、Georgia、美国、30114
- DV Pediatrics
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Duluth、Georgia、美国、30097
- Crescent Pediatrics
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Lawrenceville、Georgia、美国、30046
- Lawrenceville Pediatrics - Lawrenceville Office
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Lithia Springs、Georgia、美国、30122
- West Atlanta Pediatrics
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Loganville、Georgia、美国、30052
- Lawrenceville Pediatrics - Loganville Office
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Stone Mountain、Georgia、美国、30087
- Northlake Pediatric Associates
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
父母根据他们的孩子满足年龄和先前的疫苗接种要求参加研究。
纳入标准：
- 11-12岁的青少年男女及其父母
- 青少年之前没有接受过任何 HPV 疫苗剂量
排除标准：
- 不会说英语（青少年和父母）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合疫苗推广套餐
随机分配到该组的儿科实践将获得全面的青少年疫苗推广包。
执业医师和工作人员将熟悉每个组成部分，并指导执业医师尽其所能实施每个疫苗推广组成部分。
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实践层面的组成部分：对青少年免疫接种覆盖率的定期反馈。 在实践中协助实施和利用青少年疫苗管理的常规命令，利用疾病控制和预防中心和免疫行动联盟提供的标准化材料。 确定免疫冠军以促进实践中的免疫活动。 通过佐治亚州社区教育提供者 (EPIC) 计划与青少年疫苗接种的同行培训联系起来。 提供者级别的组件：提供者将收到标准化的谈话要点、疫苗推广脚本和常见问题解答，并接受有关如何最好地讨论、推荐和回答有关疫苗问题的培训。 患者/家长级别的组件：当家长与他们的青春期孩子在检查室等候时，将为他们提供基于 iPad 平板电脑的教育演示。 |
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NO_INTERVENTION：标准疫苗接种推广
随机分配到对照组的儿科实践将不会收到全面的疫苗推广包，而是被指示继续向青少年患者提供他们的标准青少年疫苗接种推广实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年开始接种 HPV 疫苗
大体时间：第 3 个月跟进
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在后续访谈中，父母被问及他们的孩子在参加本研究时与儿科医生会面时是否接种了 HPV 疫苗。 可能的回应是：
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第 3 个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗置信量表得分
大体时间：第 3 个月跟进
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父母对青少年疫苗接种的知识、态度和信念将使用疫苗信心量表进行衡量。
疫苗信心量表是一项包含 8 个项目的调查，受访者表明他们对疫苗相关陈述的同意程度（例如“疫苗是安全的”）。
响应范围为 0 到 10，其中 0 =“强烈反对”，5 =“中立”，10 =“强烈同意”。
在对量表上的某些项目进行反向编码后，所有回答的平均分数作为总分。
总分范围为 0 到 10，其中较高的分数表示对青少年疫苗接种的知识、态度和信念有所增加。
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第 3 个月跟进
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提供者对干预的看法
大体时间：研究结束时（约 2 年）
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在研究期结束时，将评估医疗保健提供者和实践管理者在干预实践中对干预包的看法。
提供者将回答问题，分享他们对干预的全面实施程度的看法（例如，是否始终如一地查询 GRITS 和电子病历），以及对干预措施的易用性和有用性的看法（例如，谈话点、印刷材料）促进有关 HPV 疫苗接种的对话，从而导致疫苗接种。
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研究结束时（约 2 年）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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