Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PreTeenVax-arviointi

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Robert Bednarczyk, Emory University

Harjoittajan, vanhemman ja nuorten väliintulo HPV-rokotuksen lisäämiseksi

Tämän projektin ensisijainen tutkimustavoite on testata lasten terveydenhuollossa käyttöönotetun kattavan, näyttöön perustuvan rokotteen edistämistyökalusarjan tehokkuutta lisäämään todennäköisyyttä, että Georgian nuoret aloittavat ja suorittavat HPV-rokotesarjan. Toissijaisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan työkalupakin vaikutusta 1) potilaiden ja vanhempien tietoon ja asenteisiin HPV-rokotteesta sekä 2) HPV-rokotteen toimittajasuositukseen miehille ja naisille suositellussa ikäryhmässä (11-12 vuotta). Interventiotyökalupakki sisältää näyttöön perustuvia komponentteja, jotka on suunnattu käytännön tasolle, palveluntarjoajatasolle ja vanhempien tasolle, joita testataan klusterisatunnaistetulla koesuunnittelulla. Ensisijainen hypoteesi on, että kattavan rokotteen edistämisen työkalupakin käyttöönotto lasten terveydenhuollon ympäristössä lisää todennäköisyyttä, että nuori saa HPV-rokotteen.

Ensimmäisellä käynnillä osallistuvien lastenlääkärien nuorten potilaiden vanhemmat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän tietojaan, asenteitaan ja uskomuksiaan nuorten terveydestä, mukaan lukien suojautuminen teini-iän tartuntataudeilta. Vanhempiin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua lyhyen seurantahaastattelun tekemiseksi teini-ikäisen lapsen yleisestä terveydentilasta, rokotustilasta ja rokotuksiin liittyvistä asenteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HPV-rokotteen käyttöönoton jälkeen on tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu HPV-rokotteen ottamiseen liittyviä asenteita ja esteitä teini-ikäisten ja nuorten aikuisten naisten, vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa. Näiden tutkimusten kautta on noussut esiin useita erillisiä teemoja HPV-rokotteen ottamatta jättämisen syistä, mukaan lukien palveluntarjoajan suositusten puute, tietoisuuden puute rokotteesta ja rokotuksen tarpeesta, huoli rokotteen tehokkuudesta, huoli rokotteiden turvallisuudesta ja mahdollinen rokotteen sukupuoliteitse tarttuvaa infektiota vastaan ​​lisäämään siveettömyyttä, rokoteannosten kustannuksia ja rutiininomaisten nuorten hyvinvointikäyntien puutetta. Monissa näistä tutkimuksista on kuitenkin käytetty päätepisteitä, jotka liittyvät HPV-rokotteiden tuntemukseen tai rokotusaikeeseen pikemminkin kuin varsinaiseen rokotuksen otukseen. Interventiot, joissa käytetään rokotusten ottamiseen liittyviä päätepisteitä pikemminkin kuin tietoa tai aikomusta rokottaa, sekä toimenpiteet, jotka koskevat terveydenhuollon päätöksentekoprosessin useita tasoja, ovat ratkaisevan tärkeitä nuorten rutiininomaisen rokotuksen kattavuuden kannalta. Tämän interventiopaketin arvioinnin lopussa tämän tutkimuksen tutkijat toivovat löytäneensä kattavan ja helposti skaalautuvan "hyllyvalmiuden" työkalupakin, jonka tarkoituksena on lisätä murrosiän aikana tarkoitettujen rokotteiden ottoa. Jos tämä paketti onnistuu, se voitaisiin helposti toteuttaa kansallisella tasolla.

Arviointitutkimuksessa tutkijat käyttävät klusterisatunnaistettua koesuunnitelmaa testatakseen, lisääkö altistuminen interventiopaketille todennäköisyyttä, että nuori saa rokotteen interventiopaketin saamiseen satunnaistetussa hoidossa verrattuna nuoreen, joka on satunnaistettu ohjausvarsi (hoidon standardi). Osallistuvat lastenlääkärit yhdistetään pareittain nuorten potilaiden kokonaiskuormituksen ja aiemman HPV-rokotteen ottamisen perusteella, ja parit satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta:

  1. Interventioryhmä: Tähän ryhmään satunnaistetut lastenlääkärit saavat kattavan nuorten rokotteen edistämispaketin. Lääkärit ja henkilökunta tutustutaan kuhunkin komponenttiin ja käytäntöjä opastetaan toteuttamaan kukin rokotteen edistämiskomponentti parhaan kykynsä mukaan.
  2. Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmään satunnaistetut lastenlääkärit eivät saa kattavaa rokotteen edistämispakettia, vaan niitä ohjeistetaan jatkamaan tavanomaisten nuorten rokotusten edistämiskäytäntöjen tarjoamista nuorille potilaille.

Osallistuvien harjoitusten osallistumiskelpoisten nuorten vanhemmat saavat mahdollisuuden osallistua tähän tutkimukseen. Ensimmäisellä käynnillä nuorten potilaiden vanhemmat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän tietojaan, asenteitaan ja uskomuksiaan nuorten terveydestä, mukaan lukien suojautuminen teini-iän tartuntataudeilta. Vanhempiin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua lyhyen seurantahaastattelun tekemiseksi teini-ikäisen lapsen yleisestä terveydentilasta, rokotustilasta ja rokotuksiin liittyvistä asenteista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114
        • DV Pediatrics
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Crescent Pediatrics
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Lawrenceville Pediatrics - Lawrenceville Office
      • Lithia Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30122
        • West Atlanta Pediatrics
      • Loganville, Georgia, Yhdysvallat, 30052
        • Lawrenceville Pediatrics - Loganville Office
      • Stone Mountain, Georgia, Yhdysvallat, 30087
        • Northlake Pediatric Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vanhemmat otetaan mukaan tutkimukseen, koska heidän lapsensa täyttävät iän ja aiemmat rokotusvaatimukset.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-12-vuotiaat miehet ja naiset sekä heidän vanhempansa
  • Nuori ei ole aiemmin saanut HPV-rokoteannosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuvia (nuoret ja vanhemmat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kattava rokotteen promootiopaketti
Tähän ryhmään satunnaistetut lastenlääkärit saavat kattavan nuorten rokotteen promootiopaketin. Lääkärit ja henkilökunta tutustutaan kuhunkin komponenttiin ja käytäntöjä opastetaan toteuttamaan kukin rokotteen edistämiskomponentti parhaan kykynsä mukaan.

Harjoitustason komponentit: Säännöllinen palaute nuorten rokotuskattavuudesta. Apua teini-ikäisten rokotteiden antamismääräysten toteuttamisessa ja hyödyntämisessä käytännössä, käyttämällä Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten ja Immunization Action Coalitionin tarjoamia standardoituja materiaaleja. Rokotusmestarin tunnistaminen immunisointitoimien helpottamiseksi käytännössä. Yhteys nuorten rokotuksia koskevaan vertaiskoulutukseen Georgia Educating Providers In their Communities (EPIC) -ohjelman kautta.

Palveluntarjoajatason komponentit: Tarjoajat saavat standardoituja keskustelunaiheita, rokotteen edistämisskriptejä ja vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin sekä koulutusta siitä, miten parhaiten keskustella, suositella ja vastata rokotteita koskeviin kysymyksiin.

Potilas/vanhempitason komponentit: Vanhemmille tarjotaan iPad-tablet-pohjainen opetusesitys, kun he odottavat teini-ikäisen lapsensa kanssa koehuoneessa.

EI_INTERVENTIA: Normaali rokotuskampanja
Kontrolliryhmään satunnaistetut lastenlääkärit eivät saa kattavaa rokotteen edistämispakettia, vaan niitä ohjeistetaan jatkamaan tavanomaisten nuorten rokotusten edistämiskäytäntöjen tarjoamista nuorille potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten HPV-rokotteen aloittaminen
Aikaikkuna: Kuukauden 3 seuranta

Seurantahaastattelussa vanhemmilta kysytään, saiko heidän lapsensa HPV-rokotteen lastenlääkärin käynnin aikana, kun he ilmoittautuivat tähän tutkimukseen. Mahdollisia vastauksia ovat:

  • Kyllä, he saivat annoksen tätä rokotetta
  • Ei, hän sai annoksen tätä rokotetta ennen tätä käyntiä
  • Ei, mutta he saivat annoksen tätä rokotetta myöhemmällä käynnillä
  • Ei, he eivät ole saaneet tätä rokotetta
  • En tiedä
Kuukauden 3 seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen luottamusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Kuukauden 3 seuranta
Vanhempien tietämys, asenteet ja uskomukset nuorten rokotuksista mitataan rokoteluottamusasteikolla. Rokoteluottamusasteikko on 8 kohdan kysely, jossa vastaajat osoittavat olevansa samaa mieltä rokotteita koskevien väitteiden kanssa (esim. "Rokotteet ovat turvallisia"). Vastaukset ovat asteikolla 0-10, jossa 0 = "Täysin eri mieltä", 5 = "Neutraali" ja 10 = "Täysin samaa mieltä". Kun tietyt asteikon kohteet on koodattu käänteisesti, kaikkien vastausten keskimääräinen pistemäärä toimii kokonaispistemääränä. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–10, jolloin korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tietoa, asenteita ja uskomuksia nuorten rokotuksista.
Kuukauden 3 seuranta
Tarjoajan käsitys interventiosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (noin 2 vuotta)
Opintojakson päätteeksi arvioidaan terveydenhuollon tarjoajien ja toimihenkilöiden käsitykset interventiokäytännöistä interventiopakettien suhteen. Palveluntarjoajat vastaavat kysymyksiin ja kertovat näkemyksensä siitä, missä määrin interventio toteutettiin täysin (esim. onko GRITS:n ja sähköisen sairauskertomuksen kyselyt tehty johdonmukaisesti) ja käsityksensä interventiokomponenttien helppoudesta ja hyödyllisyydestä (esim. pisteet, painetut materiaalit) helpottaa keskusteluja HPV-rokotuksesta, joka johtaa rokotteen vastaanottamiseen.
Tutkimuksen lopussa (noin 2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

3
Tilaa