PreTeenVax 평가
HPV 백신 접종을 늘리기 위한 진료 제공자-부모-청소년 개입
이 프로젝트의 주요 연구 목표는 조지아의 청소년이 인유두종 바이러스(HPV) 백신 시리즈를 시작하고 완료할 가능성을 높이기 위해 소아 의료 환경에서 구현된 포괄적이고 증거 기반의 백신 홍보 툴킷의 효과를 테스트하는 것입니다. 2차 연구 목적에는 포괄적인 툴킷이 1) HPV 백신에 대한 환자 및 부모의 지식과 태도, 2) 권장 연령 범위(11-12세)의 남성과 여성을 위한 공급자의 HPV 백신 권장 사항에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함됩니다. 개입 툴킷에는 클러스터 무작위 시험 설계를 통해 테스트할 실습 수준, 제공자 수준 및 부모 수준을 겨냥한 증거 기반 구성 요소가 포함됩니다. 1차 가설은 소아 건강 관리 환경에서 포괄적인 백신 홍보 툴킷을 구현하면 청소년이 HPV 백신 접종을 시작할 가능성이 높아진다는 것입니다.
초기 방문에서 참여 소아 진료소에서 청소년 환자의 부모는 청소년기 동안 감염성 질병에 대한 보호를 포함하여 청소년 건강에 대한 지식, 태도 및 신념을 평가하는 간단한 설문지를 작성합니다. 부모는 3개월 후 다시 연락을 받아 청소년기 자녀의 전반적인 건강, 예방 접종 상태 및 예방 접종에 대한 태도에 대한 짧은 후속 인터뷰를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
HPV 백신이 도입된 이후 청소년 및 젊은 성인 여성, 부모 및 의료 제공자 사이에서 HPV 백신 섭취와 관련된 태도 및 장벽을 조사하는 많은 연구가 있었습니다. 이러한 설문 조사를 통해 공급자 권장 사항 부족, 백신에 대한 인식 부족 및 예방 접종의 필요성, 백신 효과에 대한 우려, 백신 안전성에 대한 우려, 잠재적 난잡함, 백신 접종 비용, 정기적인 청소년 건강 관리 방문 부족을 증가시키기 위한 성병 감염에 대한 백신의 부족. 그러나 이러한 연구 중 다수는 HPV 백신 지식 또는 백신 접종 의도와 관련된 종점을 실제 백신 접종 여부보다 사용했습니다. 백신 접종에 대한 지식이나 의도보다는 백신 접종과 관련된 종점을 사용하는 개입과 여러 수준의 의료 의사 결정 과정을 다루는 개입은 청소년들 사이에서 일상적인 예방 접종 범위를 다루는 데 중요할 것입니다. 이 개입 패키지의 평가가 끝날 때, 이 연구의 연구원들은 청소년기에 필요한 백신의 활용을 증가시키는 것을 목표로 하는 포괄적이고 쉽게 확장 가능한 "선반 준비" 툴킷을 확인하기를 희망합니다. 성공한다면 이 패키지는 국가 차원에서 쉽게 구현될 수 있습니다.
평가 연구에서 연구원들은 중재 패키지에 대한 노출이 중재 패키지를 받도록 무작위화된 실습의 청소년과 비교하여 중재 패키지를 받도록 무작위화된 실습의 청소년이 백신을 받을 가능성을 증가시키는지 여부를 테스트하기 위해 클러스터 무작위 시험 설계를 사용할 것입니다. 제어(치료 기준) 팔. 참여하는 소아 진료는 전체 청소년 환자 부하 및 과거 HPV 백신 섭취량을 기반으로 쌍이 일치되며 쌍은 다음 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 중재 부문: 이 부문에 무작위 배정된 소아 진료는 포괄적인 청소년 백신 홍보 패키지를 받게 됩니다. 실무 의사와 직원은 각 구성 요소에 익숙해지고 각 백신 홍보 구성 요소를 최선을 다해 구현하도록 지시를 받습니다.
- 대조군: 대조군으로 무작위 배정된 소아 진료는 포괄적인 백신 판촉 패키지를 받지 않고 대신 청소년 환자에게 표준 청소년 예방 접종 판촉 방식을 계속 제공하도록 지시받을 것입니다.
참여 실습에서 적격한 청소년의 부모에게 이 연구에 참여할 기회가 주어집니다. 초기 방문에서 청소년기 환자의 부모는 청소년기의 전염병에 대한 보호를 포함하여 청소년 건강에 대한 지식, 태도 및 신념을 평가하는 간단한 설문지를 작성합니다. 부모는 3개월 후 다시 연락을 받아 청소년기 자녀의 전반적인 건강, 예방 접종 상태 및 예방 접종에 대한 태도에 대한 짧은 후속 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Canton, Georgia, 미국, 30114
- DV Pediatrics
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Duluth, Georgia, 미국, 30097
- Crescent Pediatrics
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Lawrenceville Pediatrics - Lawrenceville Office
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Lithia Springs, Georgia, 미국, 30122
- West Atlanta Pediatrics
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Loganville, Georgia, 미국, 30052
- Lawrenceville Pediatrics - Loganville Office
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Stone Mountain, Georgia, 미국, 30087
- Northlake Pediatric Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
부모는 자녀가 연령 및 사전 예방 접종 요건을 충족하는지에 따라 연구에 등록됩니다.
포함 기준:
- 만 11~12세 청소년 남녀 및 그 부모
- 청소년이 이전에 HPV 백신 접종을 받은 적이 없음
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못함(청소년 및 부모)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합 백신 프로모션 패키지
이 부문에 무작위 배정된 소아 진료는 포괄적인 청소년 백신 홍보 패키지를 받게 됩니다.
실무 의사와 직원은 각 구성 요소에 익숙해지고 각 백신 홍보 구성 요소를 최선을 다해 구현하도록 지시를 받습니다.
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실습 수준 구성 요소: 청소년 예방 접종 범위에 대한 주기적인 피드백. 질병 통제 및 예방 센터와 예방 조치 연합에서 제공하는 표준화된 자료를 활용하여 실제 청소년 백신 투여에 대한 고정 명령을 실행하고 활용하도록 지원합니다. 실습에서 예방접종 활동을 촉진하기 위한 예방접종 챔피언 식별. EPIC(Georgia Educating Providers In their Communities) 프로그램을 통한 청소년 예방 접종에 대한 피어 투 피어 교육과의 연계. 제공자 수준 구성 요소: 제공자는 표준화된 논점, 백신 홍보 스크립트 및 자주 묻는 질문에 대한 답변과 함께 백신에 대해 논의하고 권장하며 질문에 답변하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 환자/부모 수준 구성 요소: 검사실에서 청소년 자녀와 함께 기다리는 동안 부모를 위해 iPad 태블릿 기반 교육 프레젠테이션이 제공됩니다. |
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NO_INTERVENTION: 표준 예방 접종 프로모션
대조군으로 무작위 배정된 소아 진료는 포괄적인 백신 판촉 패키지를 받지 않고 대신 청소년 환자에게 표준 청소년 예방 접종 판촉 방식을 계속 제공하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 HPV 백신 시작
기간: 3개월 차 후속 조치
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후속 인터뷰에서 부모는 자녀가 이 연구에 등록할 때 소아과 의사를 방문하는 동안 HPV 백신을 맞았는지 질문을 받습니다. 가능한 응답은 다음과 같습니다.
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3개월 차 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 신뢰 척도 점수
기간: 3개월 차 후속 조치
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청소년 예방 접종에 대한 부모의 지식, 태도 및 신념은 백신 신뢰 척도로 측정됩니다.
Vaccine Confidence Scale은 응답자가 백신과 관련된 진술(예: "백신은 안전합니다")에 동의하는 정도를 표시하는 8개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
응답은 0에서 10까지의 척도이며 0 = "전적으로 동의하지 않음", 5 = "보통" 및 10 = "전적으로 동의함"입니다.
척도의 특정 항목을 역코딩한 후 모든 응답의 평균 점수를 총점으로 합니다.
총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 청소년 예방접종에 대한 지식, 태도 및 신념이 증가했음을 나타냅니다.
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3개월 차 후속 조치
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개입에 대한 제공자의 인식
기간: 연구 종료 시(약 2년)
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연구 기간이 끝나면 개입 패키지에 관한 개입 관행에 대한 의료 서비스 제공자와 실무 관리자의 인식이 평가됩니다.
제공자는 질문에 응답하여 개입이 완전히 구현된 정도에 대한 인식(예: GRITS 및 전자 의료 기록이 일관되게 수행됨)과 개입 구성 요소의 용이성과 유용성에 대한 인식(예: 대화)을 공유합니다. 포인트, 인쇄물) 백신 접종으로 이어지는 HPV 예방 접종에 대한 대화를 촉진합니다.
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연구 종료 시(약 2년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00090382
- K01AI106961 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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