多発性硬化症患者における仮想現実と手先の器用さ
多発性硬化症患者の手先の器用さに対するゲームベースのバーチャル リアリティ ビデオ キャプチャ トレーニング プログラムと作業療法の効果: 無作為化対照試験
序章。 多発性硬化症 (MS) は、若年成人の障害を引き起こす最も一般的な神経疾患です。 ニューロリハビリテーションは、多発性硬化症の治療アプローチの基本的な側面であり、認知機能障害、感受性障害、運動機能障害を示す多発性硬化症患者に提供される治療の可能性のおかげで、新しい技術、特に仮想現実 (VR) の使用が人気を博しています。
標的。 MS患者の手先の器用さについて作業療法介入（OT）をOT + VR（OT + VR）と比較して分析および比較すること。
材料と方法。 26人の患者が募集されます。 コントロール グループ (n = 8) は、1 週間に 2 回のセッションで配布される 20 の従来の OT セッションを受け取ります。 実験グループ OT+VR (n=8) は、週に 2 回、30 分間の VR 介入の 20 セッションを受け取ります。このセッションは、オンライン Web ページ motiongamingconsole.com を介してアクセスされる VR ゲームで構成され、フリップ アウト、エア ホッケー、パーティキュラス、ダンキット、従来のOTセッションに加え、Cuenta pecesとRobo Maro。 介入前後の評価は、Purdue Pegboard Test、Jebsen Taylor Hand Function Test、および Grooved Pegboard Test に基づいて行われます。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の慢性炎症性脱髄疾患で、病因は不明で、多因子起源です。 現在、MS は、ヨーロッパと北アメリカの若年成人に障害を引き起こす最も一般的な神経疾患です。
症状は、損傷を受けた CNS の領域に依存し、重症度のレベルと疾患の期間に応じて、患者間でかなりの臨床的ばらつきがあります。 最も一般的な症状の中で、患者は疲労、視覚障害、バランスと協調に影響を与える問題、感受性障害、痙縮、認知および感情障害、言語障害、膀胱と腸に影響を与える問題、および性機能障害を示します。
MS には、再発寛解型 MS、一次進行型 MS、二次進行型 MS、進行再発型 MS など、症状の出現に応じてさまざまな疾患経過が存在します。 再発寛解型 MS は、MS の最も一般的な形態です。
症状は、中枢神経系の患部に応じて、さまざまな期間であり、エピソードごとに異なる再発の形で現れます。 再燃後、症状は治まり、通常は完全に消失しますが、神経学的な後遺症が残ることがあります。 一次進行型 MS では、病気の発症から、再発することなく進行性の臨床的悪化が起こります。 このタイプの MS は、MS 患者の 12% が罹患しています。 二次進行性 MS では、患者は最初は再発寛解の経過を示しますが、時間の経過とともに、特徴的な再発を経験することなく進行性の臨床的悪化を発症します。 進行性再発性多発性硬化症は、最も一般的でないタイプの病気です。
MS の治療には、薬理学的治療とリハビリテーション治療という 2 つの基本的かつ補完的な側面が存在します。 近年、疾患の進行を修正することを目的とした新薬の出現により、MS へのアプローチに大きな変化が生じました。 ただし、これらの薬は、優れたリハビリテーション プログラムによって補完されれば、より効果的になります。 リハビリテーションに関しては、生活の質と機能的自立を改善するために、MS の対症療法が行われます。主な治療上の要求は、姿勢制御の変更と日常生活動作の実行です。 作業療法 (OT) は、MS 患者の能力と、身体的、心理的、感覚的、社会的問題を評価し、日常生活で最大限の独立レベルを達成できるようにするため、および/または MS への適応を促進するために行います。障害。 多発性硬化症患者のリハビリテーション治療は、非常に長く体系的なものになる場合があり、患者はモチベーションとコンプライアンスを失います。 その結果、近年、デバイスやコントローラーを使用する必要のない VR モーション キャプチャ技術のおかげで、仮想現実 (VR) などの新しい介入戦略が導入されています。 ここでは、患者のモチベーションは、結果に関するフィードバックを患者に提供し、日常生活動作 (ADL) の繰り返しに基づく、仮想環境での機能的タスクの練習に基づく新しいアプローチによって促進されます。 これらの技術の開発により、リハビリテーションの専門家は、リハビリテーション プログラムを補完するものとして MS 患者のケアを拡大し、持続可能なコストでより高い治療強度を達成できるようになりました。 ただし、VR が MS 患者の手先の器用さに及ぼす影響に関する研究はほとんどありません。
したがって、本研究の目的は、多発性硬化症患者の従来の OT アプローチと比較して、VR と組み合わせた OT 介入が手作業のスキルに及ぼす影響を分析することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- 募集
- Roberto Cano de la Cuerda
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コンタクト：
- Roberto Cano de la Cuerda, PhD
- 電話番号：8674 0034914888674
- メール：roberto.cano@urjc.es
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コンタクト：
- Roberto Cano de la Cuerda, PhD
- 電話番号：0034646352812
- メール：roberto.cano.cuerda@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2年以上の進化を伴うマクドナルド基準によるMSの診断;
- 3.5（完全に歩行可能で、1 日 12 時間自給自足で活動的であるが、中等度の無能力）から 6（歩行するために、一方的または断続的に杖または松葉杖を使用した絶え間ない支援が必要）の間のスコアKurtzke Expanded Disability Status Score (EDSS) で、休憩の有無にかかわらず約 100 メートル。
- 介入前の少なくとも6か月間の安定した治療;
- 上肢の筋緊張が修正アッシュワース スケールで 2 ポイントを超えない (中等度の筋緊張亢進、ほとんどの可動域で筋緊張が増加しているが、患部は容易に動く);
- EDSS機能スケールの「ピラミッド機能」セクションで4ポイント以下のスコア。
- 認知機能低下がない;指示を理解する能力があり、ミニメンタルテストで24点以上のスコアを取得する;
- EDSSの「精神機能」セクションで2ポイント以下のスコア。
除外基準:
- MSとは異なる別の神経疾患または筋骨格変化の診断;
- 心血管疾患、呼吸器疾患、代謝疾患、または研究を妨げる可能性のあるその他の状態の診断;
- -評価プロトコルの開始前の過去3か月間、または治療介入の過程で、再燃または入院に苦しんでいる;
- -評価プロトコルの開始の6か月前および介入の研究期間内に、静脈内または経口のいずれかでステロイドのサイクルを受ける;
- -研究開始前の6か月間にボツリヌス毒素による治療を受けている;または、光学機器によって矯正されない視覚障害の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OT介入
従来の作業療法 (OT) 治療は、合計 20 セッションで構成され、その間、被験者は日常生活動作を目的とした上肢の操作的および機能的器用さを訓練するための活動を行います。
これらは、1 週間に 2 回の OT セッションで配信され、それぞれ 30 分間続きます。
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患者は、次のゲームに基づいた機能的および手先の器用さの活動を介して、上肢の動きのビデオ キャプチャを使用してエクササイズを行います。
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実験的：OT+VR介入
実験グループに適用される介入は、従来の OT の 20 セッションで構成され、1 週間に 2 セッションに分けられ、各セッションは 30 分間続きます。
さらに、オンラインおよび無料のウェブサイトmotiongamingconsole.comを介して、仮想現実（VR）の週2回、20分間続く20の治療セッションを受けます。その間、機能的および次のゲームに基づく手先の器用さの活動: Flip Out、Air Hockey、Particlesículas、Dunkit、Cuenta PecesCounting fishes、Robo Maro。
すべての介入は、同じに従って治療時間の漸進的な増加を特徴とすることによって、患者によって実験された疲労のレベルを考慮します.
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患者は、次のゲームに基づいた機能的および手先の器用さの活動を介して、上肢の動きのビデオ キャプチャを使用してエクササイズを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手先の器用さ、全体的な器用さ、協調性
時間枠：評価の間隔は 2 か月と 15 日です。評価されている「変化」は細かい手先の器用さ
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総器用さと協調性を評価するために、Purdue Pegboard Test (PPT) が使用されます。
このテストでは、それぞれの手の速度と運動器用さ、および両手を同時に使用する手先の器用さを評価します。
PPT は、それぞれに 25 個の穴がある 2 つの列と、ボードの上部にある 4 つのコンテナーに配置された特定の数のピン、ワッシャー、およびカラーを備えたボードで構成されます。
テストは、3 つの異なる段階でできるだけ多くのピンを挿入することで構成され、各パーツの制限時間は 30 秒です。
まず、テストは利き手で行い、次に利き手ではない手で行い、次に両手で同時に行います。
挿入されたピンの数が記録されます。
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評価の間隔は 2 か月と 15 日です。評価されている「変化」は細かい手先の器用さ
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手の機能的能力
時間枠：評価の間隔は 2 か月と 15 日です。評価される「変化」は手の機能状態
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Jebsen Taylor Hand Function Test (JTT) は、手の機能能力を決定するために使用されます。 このテストは時間制限があり、7 つの部分に分かれています。 7 つのサブテストは、書く、ページをめくる、小さな一般的なオブジェクトを拾う、シミュレートされた食事、チェッカーを積み重ねる、大きな軽いオブジェクトを移動する、大きな重いオブジェクトを移動するです。 すべてのサブテストは、最初に利き手で実行され、次に利き手で実行されます。 被験者が各サブテストを実行するのにかかった時間が記録されます。 |
評価の間隔は 2 か月と 15 日です。評価される「変化」は手の機能状態
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手先の器用さ
時間枠：評価の間隔は 2 か月と 15 日です。評価されている「変化」は手先の器用さ
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溝付きペグボード テスト (GPT) は、操作の器用さを評価するテストです。
このテストは利き手で実行され、さまざまな角度で配置されたボードのスロットにペグを挿入します。
スコアは、すべてのペグを挿入するのに必要な秒数です。
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評価の間隔は 2 か月と 15 日です。評価されている「変化」は手先の器用さ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roberto Cano de la Cuerda, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ortiz-Gutiérrez R, Galán del Río F, Cano de la Cuerda R, Alguacil Diego IM, Arroyo-González R, Miangolarra-Page JC.A telerehabilitation program by virtual reality-video games improves balance and postural control in multiple sclerosis patients. NeuroRehabilitation. 2013; 33(4):545-54. Ortiz-Gutiérrez R, Cano-de la Cuerda R, Galán-del Río F, Alguacil-Diego IM, Palacios-Ceña D, Miangolarra-Page JC. A telerehabilitation program improves postural control in multiple sclerosis patients. A Spanish preliminary study. Int J Environ Res Public Health 2013;10(11):5697-710 Palacios-Ceña D, Ortiz-Gutierrez R, Buesa-Estellez A, Galán-del-Río F, Cachón- Pérez JM, Martinez-Piédrola R, Velarde-García JF, Cano-de-la-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home- exercise programme: a qualitative study. Eu J Phys Rehabil Med 2016;52(3):347-55. Shin JH, Kim MY, Lee JY, Jeon YL, Kim S, Lee S, Seo B, Choi Y. Effects of virtual reality-based rehabilitation on distal upper extremity function and health-related quality of life: a single-blinded, randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016; 13:17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UniversidadRJC
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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