Réalité virtuelle et dextérité manuelle chez les patients atteints de sclérose en plaques
Effets d'un programme de formation de capture vidéo en réalité virtuelle basé sur le jeu et d'une ergothérapie sur la dextérité manuelle chez les patients atteints de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé
Introduction. La sclérose en plaques (SEP) est la maladie neurologique la plus courante entraînant une incapacité chez les jeunes adultes. La neuroréhabilitation est un aspect fondamental dans l'approche thérapeutique de la SEP, dans laquelle les nouvelles technologies ont gagné en popularité, notamment l'utilisation de la réalité virtuelle (VR), grâce aux possibilités thérapeutiques offertes aux patients atteints de SEP présentant des dysfonctionnements cognitifs, sensitifs et moteurs.
Avoir pour but. Analyser et comparer une intervention d'ergothérapie (OT) par rapport à OT + VR (OT+VR) sur la dextérité manuelle des patients atteints de SEP.
Matériel et méthodes. 26 patients seront recrutés. Le groupe témoin (n = 8) recevra 20 séances d'OT conventionnelles réparties en deux séances par semaine. Le groupe expérimental OT + VR (n = 8) recevra 20 sessions d'interventions VR, deux fois par semaine et d'une durée de 30 minutes, consistant en des jeux VR accessibles via la page Web en ligne motiongamingconsole.com, y compris Flip Out, Air Hockey, Partículas, Dunkit, Cuenta peces et Robo Maro, en plus des séances d'OT conventionnelles. Les évaluations pré et post-intervention seront basées sur le Purdue Pegboard Test, le Jebsen Taylor Hand Function Test et le Grooved Pegboard Test.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire démyélinisante chronique du système nerveux central (SNC) d'étiologie inconnue et d'origine multifactorielle. Actuellement, la sclérose en plaques représente la maladie neurologique la plus courante causant une incapacité chez les jeunes adultes en Europe et en Amérique du Nord.
Les symptômes dépendent des zones du SNC atteintes, avec une grande variabilité clinique entre les patients, selon le niveau de gravité et la durée de la maladie. Parmi les symptômes les plus courants, les patients présentent de la fatigue, des troubles visuels, des problèmes d'équilibre et de coordination, des troubles de la sensibilité, de la spasticité, des troubles cognitifs et émotionnels, des troubles de la parole, des problèmes affectant la vessie et les intestins, ainsi que des dysfonctionnements liés à la sexualité.
Différentes évolutions de la maladie existent pour la SEP, selon l'apparition des symptômes, tels que la SEP récurrente-rémittente, la SEP progressive primaire, la SEP secondaire-progressive et la SEP progressive-récurrente. La SEP récurrente-rémittente est la forme la plus courante de SEP.
Les symptômes apparaissent sous forme de rechutes, qui sont d'une durée variable et qui varient d'un épisode à l'autre, selon la zone atteinte du SNC. Après les poussées, les symptômes s'atténuent et disparaissent généralement complètement, bien qu'il puisse y avoir des séquelles neurologiques. Dans la SEP progressive primaire, une détérioration clinique progressive se produit, sans rechute, dès le début de la maladie. Ce type de SEP touche 12 % des personnes atteintes de SEP. Dans la SEP progressive secondaire, les patients présentent initialement une évolution cyclique, mais au fil du temps, ils développent une détérioration clinique progressive sans éprouver de poussées distinctes. La sclérose en plaques progressive-récurrente est le type de maladie le moins courant.
Deux aspects fondamentaux et complémentaires existent dans le traitement de la SEP : les traitements pharmacologiques et de réadaptation. Au cours des dernières années, un changement substantiel s'est produit dans l'approche de la SEP, grâce à l'apparition de nouveaux médicaments visant à modifier la progression de la maladie. Cependant, ces médicaments seraient plus efficaces s'ils étaient complétés par un bon programme de réadaptation. En matière de rééducation, un traitement symptomatique de la SEP est réalisé afin d'améliorer la qualité de vie et l'autonomie fonctionnelle, les principales revendications thérapeutiques étant les altérations du contrôle postural et l'accomplissement des activités de la vie quotidienne. L'ergothérapie (OT) évalue les capacités et les problèmes physiques, psychologiques, sensoriels et sociaux de la personne atteinte de SEP, afin de lui permettre d'atteindre le plus haut niveau d'autonomie possible dans sa vie quotidienne et/ou de faciliter l'adaptation à son invalidité. Parfois, les traitements de réadaptation pour les patients atteints de SEP peuvent être très longs et systématiques, entraînant chez les patients une perte de motivation et d'observance. En conséquence, ces dernières années, de nouvelles stratégies d'intervention ont été introduites, telles que la réalité virtuelle (VR), grâce à la technologie de capture de mouvement VR sans avoir besoin d'utiliser un appareil ou un contrôleur. Ici, la motivation du patient est favorisée par de nouvelles approches basées sur la pratique de tâches fonctionnelles dans un environnement virtuel, qui fournissent un retour d'information au patient sur les résultats, et sont basées sur la répétition des activités de la vie quotidienne (AVQ). Le développement de ces technologies a fourni aux professionnels de la réadaptation la possibilité d'étendre les soins aux patients atteints de SEP en complément de leur programme de réadaptation, en obtenant une intensité de traitement plus élevée à un coût durable. Cependant, il existe peu d'études sur les effets de la réalité virtuelle sur la dextérité manuelle des patients atteints de SEP.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude était d'analyser les effets d'une intervention OT combinée à la VR sur les compétences manuelles, par rapport aux approches OT conventionnelles chez les personnes atteintes de SEP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Recrutement
- Roberto Cano de la Cuerda
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Contact:
- Roberto Cano de la Cuerda, PhD
- Numéro de téléphone: 8674 0034914888674
- E-mail: roberto.cano@urjc.es
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Contact:
- Roberto Cano de la Cuerda, PhD
- Numéro de téléphone: 0034646352812
- E-mail: roberto.cano.cuerda@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de SEP selon les critères de McDonald avec une évolution sur deux ans ;
- un score compris entre 3,5 (incapacité modérée, bien que totalement ambulatoire et capable d'être autonome et actif pendant 12 heures par jour) et six (nécessite une aide constante, unilatérale ou intermittente avec une canne ou des béquilles, pour marcher environ 100 mètres avec ou sans repos) sur le score de statut d'invalidité étendu de Kurtzke (EDSS) avec ;
- un traitement médical stable pendant au moins les six mois précédant l'intervention ;
- tonus musculaire dans les membres supérieurs ne dépassant pas deux points sur l'échelle d'Ashworth modifiée (hypertonie modérée, augmentation du tonus musculaire sur la majeure partie de l'amplitude des mouvements, mais la partie affectée se déplace facilement) ;
- ainsi qu'un score de quatre points ou moins dans la section « Fonction pyramidale » de l'échelle fonctionnelle EDSS ;
- absence de déclin cognitif; avec la capacité de comprendre les instructions et d'obtenir un score de 24 ou plus au test minimental ;
- ainsi qu'un score de deux points ou moins dans la section "Fonctions mentales" de l'EDSS.
Critère d'exclusion:
- le diagnostic d'une autre maladie neurologique ou d'une altération musculo-squelettique différente de la SEP ;
- le diagnostic d'une maladie cardiovasculaire, respiratoire ou métabolique, ou d'autres conditions qui peuvent interférer avec l'étude ;
- ayant subi une poussée ou une hospitalisation au cours des trois derniers mois précédant le début du protocole d'évaluation, ou au cours du processus de l'intervention thérapeutique ;
- recevoir un cycle de stéroïdes, soit par voie intraveineuse, soit par voie orale, six mois avant le début du protocole d'évaluation et pendant la période d'étude de l'intervention ;
- recevoir un traitement avec de la toxine botulique dans les six mois précédant le début de l'étude ; ou la présence de troubles visuels non corrigés par des appareils optiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention en salle d'opération
Le traitement d'ergothérapie conventionnelle (OT) consistera en 20 séances au total, au cours desquelles les sujets effectueront des activités d'entraînement de la dextérité manipulatrice et fonctionnelle du membre supérieur visant les activités de la vie quotidienne.
Ceux-ci seront distribués en deux séances d'ergothérapie par semaine, chacune d'une durée de 30 minutes.
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Les patients effectueront des exercices avec capture vidéo des mouvements des membres supérieurs via la réalisation d'activités de dextérité fonctionnelle et manuelle basées sur les jeux suivants : Flip Out, Air Hockey, Particlesículas, Dunkit, Cuenta PecesCounting fishes et Robo Maro.
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Expérimental: Intervention OT+VR
L'intervention appliquée au groupe expérimental consistera en 20 séances d'OT conventionnelles réparties en deux séances par semaine, chacune d'une durée de 30 minutes.
De plus, ils recevront 20 séances de traitement d'une durée de 20 minutes, deux fois par semaine de réalité virtuelle (VR) via le site en ligne et gratuit motiongamingconsole.com, au cours desquelles ils effectueront des exercices avec capture vidéo des mouvements du membre supérieur via la réalisation d'exercices fonctionnels et activités de dextérité manuelle basées sur les jeux suivants : Flip Out, Air Hockey, Particlesículas, Dunkit, Cuenta PecesCounting fishes et Robo Maro.
Toutes les interventions prendront en compte le niveau de fatigue expérimenté par le patient en présentant une augmentation progressive des temps de traitement en fonction de celui-ci.
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Les patients effectueront des exercices avec capture vidéo des mouvements des membres supérieurs via la réalisation d'activités de dextérité fonctionnelle et manuelle basées sur les jeux suivants : Flip Out, Air Hockey, Particlesículas, Dunkit, Cuenta PecesCounting fishes et Robo Maro.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dextérité manuelle, dextérité brute et coordination
Délai: 2 mois et 15 jours entre les évaluations. Le "changement" qu'il est évalué est la dextérité manuelle fine
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Il sera utilisé Purdue Pegboard Test (PPT) pour l'évaluation de la dextérité brute et de la coordination.
Ce test évalue la vitesse et la dextérité motrice de chaque main et la dextérité manuelle utilisant les deux mains en même temps.
Le PPT se compose d'une planche avec deux colonnes avec 25 trous chacune et un nombre spécifique de broches, de rondelles et de colliers placés dans quatre conteneurs sur le dessus de la planche.
Le test consiste à insérer le plus de broches possible en trois phases distinctes, avec un temps limite de 30 secondes pour chaque partie.
Le test est d'abord réalisé avec la main dominante, puis avec la main non dominante et enfin avec les deux mains en même temps.
Le nombre de broches insérées est enregistré.
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2 mois et 15 jours entre les évaluations. Le "changement" qu'il est évalué est la dextérité manuelle fine
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Capacité fonctionnelle de la main
Délai: 2 mois et 15 jours entre les évaluations. Le "changement" évalué est l'état fonctionnel de la main
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Le test de fonction de la main Jebsen Taylor (JTT) sera utilisé pour déterminer la capacité fonctionnelle de la main. Cette épreuve est chronométrée et divisée en sept parties. Les sept sous-tests sont : écrire, tourner des pages, ramasser de petits objets courants, simuler l'alimentation, empiler des pions, déplacer de gros objets légers et déplacer de gros objets lourds. Tous les sous-tests sont effectués avec la main dominante en premier, suivie de la main dominante. Le temps que le sujet prend pour effectuer chaque sous-test est enregistré. |
2 mois et 15 jours entre les évaluations. Le "changement" évalué est l'état fonctionnel de la main
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Dextérité manipulatrice
Délai: 2 mois et 15 jours entre les évaluations. Le "changement" qu'il est évalué est la dextérité manipulatrice
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Le Grooved Pegboard Test (GPT) est un test qui évalue la dextérité de manipulation.
Ce test est réalisé avec la main dominante et consiste à insérer des piquets dans les fentes d'une planche qui sont placées à des angles différents.
Le score est le temps en secondes nécessaire pour insérer tous les piquets.
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2 mois et 15 jours entre les évaluations. Le "changement" qu'il est évalué est la dextérité manipulatrice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Cano de la Cuerda, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ortiz-Gutiérrez R, Galán del Río F, Cano de la Cuerda R, Alguacil Diego IM, Arroyo-González R, Miangolarra-Page JC.A telerehabilitation program by virtual reality-video games improves balance and postural control in multiple sclerosis patients. NeuroRehabilitation. 2013; 33(4):545-54. Ortiz-Gutiérrez R, Cano-de la Cuerda R, Galán-del Río F, Alguacil-Diego IM, Palacios-Ceña D, Miangolarra-Page JC. A telerehabilitation program improves postural control in multiple sclerosis patients. A Spanish preliminary study. Int J Environ Res Public Health 2013;10(11):5697-710 Palacios-Ceña D, Ortiz-Gutierrez R, Buesa-Estellez A, Galán-del-Río F, Cachón- Pérez JM, Martinez-Piédrola R, Velarde-García JF, Cano-de-la-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home- exercise programme: a qualitative study. Eu J Phys Rehabil Med 2016;52(3):347-55. Shin JH, Kim MY, Lee JY, Jeon YL, Kim S, Lee S, Seo B, Choi Y. Effects of virtual reality-based rehabilitation on distal upper extremity function and health-related quality of life: a single-blinded, randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016; 13:17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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