多发性硬化症患者的虚拟现实和手动灵活性
基于游戏的虚拟现实视频捕捉训练计划加上职业治疗对多发性硬化症患者手部灵活性的影响：一项随机对照试验
介绍。 多发性硬化症 (MS) 是导致年轻人残疾的最常见的神经系统疾病。 神经康复是 MS 治疗方法的一个基本方面，由于为 MS 患者呈现认知、敏感和运动功能障碍提供了治疗可能性，因此新技术越来越受欢迎，尤其是虚拟现实 (VR) 的使用。
目的。 分析和比较职业治疗干预 (OT) 与 OT + VR (OT+VR) 对 MS 患者手部灵活性的影响。
材料与方法。 将招募 26 名患者。 对照组 (n=8) 将接受 20 次常规 OT 会议，每周分发两次。 实验组 OT+VR（n=8）将接受 20 次 VR 干预，每周两次，持续 30 分钟，包括通过在线网页 motiongamingconsole.com 访问的 VR 游戏，包括 Flip Out、Air Hockey、Partículas、Dunkit、 Cuenta peces 和 Robo Maro，除了传统的 OT 会议。 干预前后的评估将基于 Purdue 钉板测试、Jebsen Taylor 手部功能测试和凹槽钉板测试。
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统 (CNS) 的一种慢性炎症性脱髓鞘疾病，病因不明，由多因素引起。 目前，MS 是导致欧洲和北美年轻人残疾的最常见的神经系统疾病。
症状取决于中枢神经系统受伤的区域，患者之间的临床差异很大，具体取决于疾病的严重程度和持续时间。 在最常见的症状中，患者表现出疲劳、视觉障碍、影响平衡和协调的问题、敏感性障碍、痉挛、认知和情绪障碍、言语障碍、影响膀胱和肠道的问题以及性相关功能障碍。
MS根据症状的出现有不同的病程，如复发-缓解型MS、原发进展型MS、继发-进展型MS和进展-复发型MS。 复发缓解型 MS 是最常见的 MS 形式。
根据中枢神经系统中受影响的区域，症状以复发的形式出现，持续时间可变，并且每次发作都不同。 发作后，症状消退并通常完全消失，但可能会有神经系统后遗症。 在原发性进行性 MS 中，从疾病发作开始会出现进行性临床恶化，但不会复发。 12% 的 MS 患者患有这种类型的 MS。 在继发性进行性 MS 中，患者最初表现出复发-缓解过程，但随着时间的推移，他们会出现进行性临床恶化，而不会出现明显的复发。 进行性复发性多发性硬化症是最不常见的疾病类型。
MS 的治疗存在两个基本和互补的方面：药理学和康复治疗。 近年来，由于旨在改变疾病进展的新药的出现，MS 的治疗方法发生了重大变化。 但是，如果辅以良好的康复计划，这些药物会更有效。 在康复方面，对 MS 进行对症治疗以提高生活质量和功能独立性，主要治疗要求是姿势控制的改变和日常生活活动的表现。 职业治疗 (OT) 评估 MS 患者的能力以及身体、心理、感觉和社会问题，以便使患者在日常生活中实现最大程度的独立和/或促进适应他们的生活失能。 有时，MS 患者的康复治疗可能非常漫长和系统，导致患者失去动力和依从性。 因此，近年来引入了新的干预策略，例如虚拟现实 (VR)，这要归功于 VR 动作捕捉技术，无需使用任何设备或控制器。 在这里，通过基于在虚拟环境中练习功能性任务的新方法来促进患者的积极性，这些方法向患者提供有关结果的反馈，并且基于日常生活活动 (ADL) 的重复。 这些技术的发展使康复专业人员能够扩大对 MS 患者的护理，作为其康复计划的补充，以可持续的成本实现更高的治疗强度。 然而，关于 VR 对 MS 患者手部灵巧性的影响的研究很少。
因此，本研究的目的是分析与 MS 患者的传统 OT 方法相比，OT 干预结合 VR 对手动技能的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- 招聘中
- Roberto Cano de la Cuerda
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接触：
- Roberto Cano de la Cuerda, PhD
- 电话号码：8674 0034914888674
- 邮箱：roberto.cano@urjc.es
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接触：
- Roberto Cano de la Cuerda, PhD
- 电话号码：0034646352812
- 邮箱：roberto.cano.cuerda@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据经过两年多演变的 McDonald 标准诊断为 MS；
- 分数介于 3.5（中度无行为能力，尽管完全可以走动并且能够在一天的 12 小时内自给自足和活跃）和 6（需要不断的帮助，单方面或间歇性地用拐杖或拐杖来行走大约 100 米，有或没有休息）在 Kurtzke 扩展残疾状态评分 (EDSS) 上；
- 至少在干预前的六个月内接受稳定的医疗；
- 上肢肌张力不大于改良 Ashworth 量表的两个点（中度肌张力亢进，通过大部分运动幅度增加肌张力，但患部容易移动）；
- 以及 EDSS 功能量表的“金字塔功能”部分得分不超过 4 分；
- 没有认知衰退；具有理解指令的能力，并在Miniment Test中获得24分或以上的分数；
- 以及 EDSS 的“心理功能”部分得分不超过两分。
排除标准：
- 与 MS 不同的另一种神经系统疾病或肌肉骨骼改变的诊断；
- 心血管、呼吸系统或代谢疾病的诊断，或可能干扰研究的其他情况；
- 在评估方案开始前的最后三个月内，或在治疗干预过程中，突然发作或住院；
- 在评估方案开始前六个月和干预研究期间接受一个周期的类固醇，静脉内或口服；
- 在研究开始前的六个月内接受肉毒杆菌毒素治疗；或存在无法通过光学设备矫正的视觉障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：OT干预
传统的职业治疗 (OT) 治疗总共包括 20 个疗程，在此期间，受试者将进行针对日常生活活动的训练上肢的操纵性和功能性灵巧性的活动。
这些将在每周两次的 OT 会议中分发，每次持续 30 分钟。
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患者将通过基于以下游戏的功能性和手部灵巧性活动的表现，通过视频捕捉上肢运动来进行锻炼：Flip Out、Air Hockey、Particlesículas、Dunkit、Cuenta PecesCounting fishes 和 Robo Maro。
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实验性的：OT+VR介入
应用于实验组的干预将包括 20 节常规 OT，每周分两次，每次持续 30 分钟。
此外，他们将通过在线免费网站 motiongamingconsole.com 每周两次接受 20 次持续 20 分钟的虚拟现实 (VR) 治疗，在此期间，他们将通过功能性和基于以下游戏的手动灵活性活动：Flip Out、Air Hockey、Particlesículas、Dunkit、Cuenta Peces Counting fishes 和 Robo Maro。
所有干预措施都将通过逐渐增加治疗时间来考虑患者所经历的疲劳程度。
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患者将通过基于以下游戏的功能性和手部灵巧性活动的表现，通过视频捕捉上肢运动来进行锻炼：Flip Out、Air Hockey、Particlesículas、Dunkit、Cuenta PecesCounting fishes 和 Robo Maro。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手的灵巧度、粗略的灵巧度和协调性
大体时间：两次评估之间相隔 2 个月和 15 天。正在评估的“变化”是精细的手巧
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它将使用 Purdue Pegboard Test (PPT) 来评估总体灵巧性和协调性。
该测试评估每只手的速度和运动灵活性以及同时使用双手的手动灵活性。
PPT 由一块板组成，该板有两根柱子，每根柱子有 25 个孔，特定数量的销钉、垫圈和轴环放置在板子顶部的四个容器中。
测试包括在三个不同的阶段插入尽可能多的引脚，每个部分的时间限制为 30 秒。
首先，用惯用手进行测试，然后用非惯用手进行测试，然后同时用双手进行测试。
记录插入的引脚数。
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两次评估之间相隔 2 个月和 15 天。正在评估的“变化”是精细的手巧
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手的功能能力
大体时间：两次评估之间相隔 2 个月和 15 天。正在评估的“变化”是手的功能状态
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Jebsen Taylor 手部功能测试 (JTT) 将用于确定手部的功能能力。 这个测试是定时的，分为七个部分。 七个分测验分别是：写字、翻页、捡起常见的小物件、模拟喂食、叠跳棋、搬大件轻物件和搬大件重物件。 所有子测试都先用惯用手进行，然后再用惯用手进行。 记录受试者执行每个子测试所花费的时间。 |
两次评估之间相隔 2 个月和 15 天。正在评估的“变化”是手的功能状态
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操作灵巧
大体时间：两次评估之间相隔 2 个月和 15 天。它正在评估的“变化”是操纵灵巧性
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凹槽钉板测试 (GPT) 是一项评估操作灵活性的测试。
该测试是用惯用手进行的，包括将钉子插入以不同角度放置的板槽中。
分数是插入所有钉子所需的时间（以秒为单位）。
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两次评估之间相隔 2 个月和 15 天。它正在评估的“变化”是操纵灵巧性
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Roberto Cano de la Cuerda, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ortiz-Gutiérrez R, Galán del Río F, Cano de la Cuerda R, Alguacil Diego IM, Arroyo-González R, Miangolarra-Page JC.A telerehabilitation program by virtual reality-video games improves balance and postural control in multiple sclerosis patients. NeuroRehabilitation. 2013; 33(4):545-54. Ortiz-Gutiérrez R, Cano-de la Cuerda R, Galán-del Río F, Alguacil-Diego IM, Palacios-Ceña D, Miangolarra-Page JC. A telerehabilitation program improves postural control in multiple sclerosis patients. A Spanish preliminary study. Int J Environ Res Public Health 2013;10(11):5697-710 Palacios-Ceña D, Ortiz-Gutierrez R, Buesa-Estellez A, Galán-del-Río F, Cachón- Pérez JM, Martinez-Piédrola R, Velarde-García JF, Cano-de-la-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home- exercise programme: a qualitative study. Eu J Phys Rehabil Med 2016;52(3):347-55. Shin JH, Kim MY, Lee JY, Jeon YL, Kim S, Lee S, Seo B, Choi Y. Effects of virtual reality-based rehabilitation on distal upper extremity function and health-related quality of life: a single-blinded, randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016; 13:17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UniversidadRJC
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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