Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality en handvaardigheid bij patiënten met multiple sclerose

14 juni 2017 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effecten van een op games gebaseerd virtual reality-trainingsprogramma voor video-opname plus ergotherapie op handvaardigheid bij patiënten met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Invoering. Multiple sclerose (MS) is de meest voorkomende neurologische ziekte die invaliditeit veroorzaakt bij jonge volwassenen. Neurorevalidatie is een fundamenteel aspect in de behandeling van MS, waarin nieuwe technologieën aan populariteit hebben gewonnen, met name het gebruik van virtual reality (VR), dankzij de therapeutische mogelijkheden die worden geboden aan patiënten met MS die cognitieve, sensitieve en motorische stoornissen vertonen.

Doel. Analyseren en vergelijken van een ergotherapeutische interventie (OT) in vergelijking met OT + VR (OT+VR) op de handvaardigheid van patiënten met MS.

Materiaal en methodes. Er zullen 26 patiënten worden aangeworven. De controlegroep (n=8) krijgt 20 conventionele OT-sessies verdeeld over twee sessies per week. De experimentele groep OT+VR (n=8) krijgt 20 sessies VR-interventies, twee keer per week en van 30 minuten, bestaande uit VR-games die toegankelijk zijn via de online webpagina motiongamingconsole.com, waaronder Flip Out, Air Hockey, Partículas, Dunkit, Cuenta peces en Robo Maro, naast de conventionele OT-sessies. De beoordelingen voor en na de interventie zullen gebaseerd zijn op de Purdue Pegboard-test, de Jebsen Taylor-handfunctietest en de Grooved Pegboard-test.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische inflammatoire demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) met een onbekende etiologie en een multifactoriële oorsprong. Momenteel vertegenwoordigt MS de meest voorkomende neurologische ziekte die invaliditeit veroorzaakt bij jonge volwassenen in Europa en Noord-Amerika.

De symptomen zijn afhankelijk van de gebieden van het CZS die beschadigd zijn, met aanzienlijke klinische verschillen tussen patiënten, afhankelijk van de ernst en de duur van de ziekte. Onder de meest voorkomende symptomen vertonen patiënten vermoeidheid, visuele stoornissen, problemen met evenwicht en coördinatie, gevoeligheidsstoornissen, spasticiteit, cognitieve en emotionele stoornissen, spraakstoornissen, problemen met de blaas en darmen, evenals seksueel gerelateerde disfunctie.

Er bestaan ​​verschillende ziekteverlopen voor MS, afhankelijk van het optreden van symptomen, zoals relapsing-remitting MS, primair progressieve MS, secundair-progressieve MS en progressief-recidiverende MS. Relapsing-remitting MS is de meest voorkomende vorm van MS.

De symptomen verschijnen in de vorm van recidieven, die van variabele duur zijn en die variëren van de ene episode tot de andere, afhankelijk van het getroffen gebied in het CZS. Na de opflakkeringen nemen de symptomen af ​​en verdwijnen ze meestal volledig, hoewel er neurologische nawerkingen kunnen zijn. Bij primair-progressieve MS treedt vanaf het begin van de ziekte een progressieve klinische verslechtering op, zonder terugvallen. Dit type MS komt voor bij 12% van de mensen met MS. Bij secundair-progressieve MS vertonen patiënten aanvankelijk een relapsing-remitting verloop, maar na verloop van tijd ontwikkelen ze een progressieve klinische verslechtering zonder duidelijke terugvallen te ervaren. Progressief-recidiverende MS is het minst voorkomende type ziekte.

Er zijn twee fundamentele en complementaire aspecten bij de behandeling van MS: farmacologische behandelingen en revalidatiebehandelingen. De afgelopen jaren is er een substantiële verandering opgetreden in de aanpak van MS, dankzij de opkomst van nieuwe medicijnen die erop gericht zijn de progressie van de ziekte te wijzigen. Deze medicijnen zouden echter effectiever zijn als ze werden aangevuld met een goed rehabilitatieprogramma. Wat revalidatie betreft, wordt een symptomatische behandeling van MS uitgevoerd om de kwaliteit van leven en functionele onafhankelijkheid te verbeteren, waarbij de belangrijkste therapeutische eisen de verandering van de houdingsregulatie en de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven zijn. Ergotherapie (OT) beoordeelt de capaciteiten en fysieke, psychologische, zintuiglijke en sociale problemen van de persoon met MS, om de persoon in staat te stellen een zo groot mogelijke mate van onafhankelijkheid in zijn dagelijks leven te bereiken en/of om de aanpassing aan zijn of haar leven te vergemakkelijken. onbekwaamheid. Soms kunnen revalidatiebehandelingen voor patiënten met MS erg lang en systematisch zijn, waardoor patiënten hun motivatie en therapietrouw verliezen. Als gevolg hiervan zijn de afgelopen jaren nieuwe interventiestrategieën geïntroduceerd, zoals virtual reality (VR), dankzij VR motion capture-technologie zonder dat een apparaat of controller nodig is. Hier wordt de motivatie van de patiënt bevorderd via nieuwe benaderingen die gebaseerd zijn op het oefenen van functionele taken in een virtuele omgeving, die de patiënt feedback geven over de resultaten, en die gebaseerd zijn op de herhaling van activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). De ontwikkeling van deze technologieën heeft revalidatieprofessionals de mogelijkheid geboden om de zorg voor patiënten met MS uit te breiden als aanvulling op hun revalidatieprogramma, waardoor een hogere behandelingsintensiteit wordt bereikt tegen duurzame kosten. Er zijn echter weinig onderzoeken naar de effecten die VR heeft op de handvaardigheid van patiënten met MS.

Daarom was het doel van de huidige studie om de effecten van een OT-interventie in combinatie met VR op handmatige vaardigheden te analyseren, vergeleken met conventionele OT-benaderingen bij mensen met MS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Werving
        • Roberto Cano de la Cuerda
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van MS volgens de McDonald-criteria met een evolutie van meer dan twee jaar;
  • een score tussen 3,5 (matige onbekwaamheid, hoewel volledig ambulant en in staat om gedurende 12 uur per dag zelfvoorzienend en actief te zijn) en zes (heeft constante hulp nodig, eenzijdig of af en toe met een wandelstok of krukken, om te lopen ongeveer 100 meter met of zonder rust) op de Kurtzke Expanded Disability Status Score (EDSS) met;
  • stabiele medische behandeling gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan de ingreep;
  • spierspanning in de bovenste ledematen niet meer dan twee punten op de gemodificeerde Ashworth-schaal (matige hypertonie, verhoogde spierspanning gedurende het grootste deel van het bewegingsbereik, maar het aangedane deel kan gemakkelijk worden bewogen);
  • evenals een score van vier punten of minder in de sectie "Piramidefunctie" van de EDSS-functionele schaal;
  • afwezigheid van cognitieve achteruitgang; met het vermogen om instructies te begrijpen en een score van 24 of meer te behalen in de Minimental Test;
  • evenals een score van twee punten of minder in de sectie "Mentale functies" van de EDSS.

Uitsluitingscriteria:

  • de diagnose van een andere neurologische ziekte of musculoskeletale verandering die verschilt van MS;
  • de diagnose van een cardiovasculaire, respiratoire of metabole ziekte, of andere aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren;
  • een opflakkering of ziekenhuisopname heeft gehad in de laatste drie maanden voorafgaand aan de start van het beoordelingsprotocol, of tijdens het proces van de therapeutische interventie;
  • het ontvangen van een cyclus van steroïden, intraveneus of oraal, zes maanden voorafgaand aan de aanvang van het beoordelingsprotocol en binnen de studieperiode van interventie;
  • behandeling met botulinumtoxine ondergaan in de zes maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek; of de aanwezigheid van visuele stoornissen die niet worden gecorrigeerd door optische apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: OT-interventie
Conventionele ergotherapie (OT) behandeling zal bestaan ​​uit in totaal 20 sessies, waarin proefpersonen activiteiten zullen uitvoeren voor het trainen van manipulatieve en functionele behendigheid van de bovenste ledematen gericht op activiteiten van het dagelijks leven. Deze worden verspreid over twee OT-sessies per week van elk 30 minuten.
Patiënten zullen oefeningen uitvoeren met video-opname van de bewegingen van de bovenste ledematen via het uitvoeren van functionele en handmatige behendigheidsactiviteiten op basis van de volgende spellen: Flip Out, Air Hockey, Particlesículas, Dunkit, Cuenta PecesCounting fishes en Robo Maro.
Experimenteel: OT+VR-interventie
De interventie toegepast op de experimentele groep zal bestaan ​​uit 20 sessies conventionele OT verdeeld over twee sessies per week, die elk 30 minuten duren. Daarnaast krijgen ze 20 behandelsessies van 20 minuten, twee keer per week virtual reality (VR) via de online en gratis website motiongamingconsole.com, waarin ze oefeningen doen met video-opname van de bewegingen van de bovenste ledematen via het uitvoeren van functionele en handvaardigheidsactiviteiten gebaseerd op de volgende spellen: Flip Out, Air Hockey, Particlesículas, Dunkit, Cuenta Peces Vissen tellen en Robo Maro. Alle interventies houden rekening met het niveau van vermoeidheid dat door de patiënt is geëxperimenteerd door een geleidelijke toename van de behandeltijden volgens hetzelfde.
Patiënten zullen oefeningen uitvoeren met video-opname van de bewegingen van de bovenste ledematen via het uitvoeren van functionele en handmatige behendigheidsactiviteiten op basis van de volgende spellen: Flip Out, Air Hockey, Particlesículas, Dunkit, Cuenta PecesCounting fishes en Robo Maro.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handvaardigheid, grove behendigheid en coördinatie
Tijdsspanne: 2 maanden en 15 dagen tussen beoordelingen. De "verandering" die wordt beoordeeld, is fijne handvaardigheid
Het zal worden gebruikt Purdue Pegboard Test (PPT) voor de beoordeling van grove behendigheid en coördinatie. Deze test beoordeelt de snelheid en motorische behendigheid van elke hand en de handvaardigheid met beide handen tegelijkertijd. De PPT bestaat uit een bord met twee kolommen met elk 25 gaten en een specifiek aantal pinnen, ringen en kragen die in vier containers over de bovenkant van het bord zijn geplaatst. De test bestaat uit het inbrengen van zoveel mogelijk pinnen in drie verschillende fasen, met een tijdslimiet van 30 seconden voor elk onderdeel. Eerst wordt de test uitgevoerd met de dominante hand, daarna met de niet-dominante hand en daarna met beide handen tegelijk. Het aantal geplaatste pinnen wordt geregistreerd.
2 maanden en 15 dagen tussen beoordelingen. De "verandering" die wordt beoordeeld, is fijne handvaardigheid
Functionele capaciteit van de hand
Tijdsspanne: 2 maanden en 15 dagen tussen beoordelingen. De "verandering" die wordt beoordeeld, is de functionele status van de hand

De Jebsen Taylor Hand Function Test (JTT) wordt gebruikt om de functionele capaciteit van de hand te bepalen. Deze test is getimed en verdeeld in zeven delen. De zeven subtests zijn: schrijven, pagina's omslaan, kleine alledaagse voorwerpen oppakken, gesimuleerde voeding, dammen stapelen, grote lichte voorwerpen verplaatsen en grote zware voorwerpen verplaatsen.

Alle subtests worden eerst uitgevoerd met de dominante hand, gevolgd door de dominante hand. De tijd die de proefpersoon nodig heeft om elke subtest uit te voeren, wordt geregistreerd.

2 maanden en 15 dagen tussen beoordelingen. De "verandering" die wordt beoordeeld, is de functionele status van de hand
Manipulatieve behendigheid
Tijdsspanne: 2 maanden en 15 dagen tussen beoordelingen. De "verandering" die wordt beoordeeld, is manipulatieve behendigheid
De Grooved Pegboard Test (GPT) is een test die manipulatieve behendigheid evalueert. Deze test wordt uitgevoerd met de dominante hand en bestaat uit het inbrengen van pinnen in de sleuven van een bord die onder verschillende hoeken zijn geplaatst. De score is de tijd in seconden die nodig is om alle pinnen in te steken.
2 maanden en 15 dagen tussen beoordelingen. De "verandering" die wordt beoordeeld, is manipulatieve behendigheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto Cano de la Cuerda, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ortiz-Gutiérrez R, Galán del Río F, Cano de la Cuerda R, Alguacil Diego IM, Arroyo-González R, Miangolarra-Page JC.A telerehabilitation program by virtual reality-video games improves balance and postural control in multiple sclerosis patients. NeuroRehabilitation. 2013; 33(4):545-54. Ortiz-Gutiérrez R, Cano-de la Cuerda R, Galán-del Río F, Alguacil-Diego IM, Palacios-Ceña D, Miangolarra-Page JC. A telerehabilitation program improves postural control in multiple sclerosis patients. A Spanish preliminary study. Int J Environ Res Public Health 2013;10(11):5697-710 Palacios-Ceña D, Ortiz-Gutierrez R, Buesa-Estellez A, Galán-del-Río F, Cachón- Pérez JM, Martinez-Piédrola R, Velarde-García JF, Cano-de-la-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home- exercise programme: a qualitative study. Eu J Phys Rehabil Med 2016;52(3):347-55. Shin JH, Kim MY, Lee JY, Jeon YL, Kim S, Lee S, Seo B, Choi Y. Effects of virtual reality-based rehabilitation on distal upper extremity function and health-related quality of life: a single-blinded, randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016; 13:17.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren