不安とうつ病を伴う慢性閉塞性肺疾患における介入戦略
2017年6月13日 更新者：Jianguo He、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
不安とうつ病は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の転帰に悪影響を及ぼします。
行動認知療法や呼吸リハビリテーションなどの介入戦略は、生活の質、疾患の症状、転帰の改善に期待が持てます。
しかし、中国には今のところ標準的なアルゴリズムが存在しない。
この研究は、これらの介入の有効性を比較し、COPDにおける不安とうつ病の介入アルゴリズムを開発することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Jiangna Han, MD
- 電話番号：13520053104
- メール：13520053104@139.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度または中等度の不安とうつ病を伴う安定した COPD 患者
除外基準:
- 気管支喘息またはその他の重度の肺疾患を患っている患者、または6か月以内に肺手術を受けた患者
- 過去5年間に腫瘍の病歴がある患者
- 過去4週間以内にCOPDが増悪した患者
- 臨床試験の参加者
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- 独立して質問を完了できない患者
- 80歳以上の患者さん
- 長期在宅酸素療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知行動療法
12週間の認知行動療法を受ける
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週に 1 回、12 週間の認知行動レッスン
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実験的：呼吸リハビリテーション療法
12週間の呼吸リハビリテーション療法を受ける
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12週間の呼吸リハビリテーション演習
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実験的：併用療法
認知行動療法と呼吸リハビリテーション療法の両方を12週間受ける
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12週間の認知行動レッスンと呼吸リハビリテーション演習
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介入なし：定期的な治療
慢性閉塞性肺疾患の定期的な治療を受けている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：12週間
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合計スコア
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度および重度の COPD の増悪
時間枠：3年
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合計時間
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3年
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修正された英国医学研究評議会スコア
時間枠：3年
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合計スコア
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3年
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COPD評価検査スコア
時間枠：3年
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合計スコア
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年6月15日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月13日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月13日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。