Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsstrategi vid kronisk obstruktiv lungsjukdom med ångest och depression

13 juni 2017 uppdaterad av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ångest och depression har negativ effekt på utfall av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Interventionsstrategier inklusive beteende-kognitiv terapi och lungrehabilitering är lovande för att förbättra livskvalitet, sjukdomssymptom och resultat. Men det finns ingen standardalgoritm i Kina än så länge. Studien syftar till att jämföra effektiviteten av dessa interventioner och utveckla en interventionsalgoritm för ångest och depression vid KOL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabila KOL-patienter med lätt eller måttlig ångest och depression

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bronkialastma eller andra allvarliga lungsjukdomar eller som har genomgått lungkirurgi inom 6 månader
  • Patienter med tumörhistoria under de senaste 5 åren
  • Patienter med KOL-exacerbationer under de senaste 4 veckorna
  • Deltagare i kliniska prövningar
  • Patienter under graviditet eller amning
  • Patienter som inte kan fylla i frågeformuläret självständigt
  • Patienter äldre än 80 år
  • Patienter som får långvarig syrgasbehandling i hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
får kognitiv beteendeterapi i 12 veckor
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
12 veckors kognitiva beteendelektioner, en gång i veckan
Experimentell: Lungrehabiliteringsterapi
få lungrehabiliteringsterapi i 12 veckor
Beteende: Lungrehabiliteringsterapi
12 veckors lungrehabiliteringsövning
Experimentell: Kombinerad terapi
får både kognitiv beteendeterapi och lungrehabiliteringsterapi i 12 veckor
Beteende: Kombinerad terapi
kognitiva beteendelektioner och lungrehabiliteringsövningar under 12 veckor
Inget ingripande: Regelbunden terapi
får regelbunden terapi för kronisk obstruktiv lungsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 12 veckor
totalpoäng
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
måttliga och svåra KOL-exacerbationer
Tidsram: 3 år
totalt antal gånger
3 år
modifierad poäng för det brittiska medicinska forskningsrådet
Tidsram: 3 år
totalpoäng
3 år
KOL bedömning testresultat
Tidsram: 3 år
totalpoäng
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1304404B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera