Interventiestrategie bij chronische obstructieve longziekte met angst en depressie
13 juni 2017 bijgewerkt door: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Angst en depressie hebben een negatief effect op de uitkomsten van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Interventiestrategieën, waaronder gedrags-cognitieve therapie en longrevalidatie, zijn veelbelovend voor het verbeteren van de levenskwaliteit, ziektesymptomen en uitkomsten.
Maar er is tot nu toe geen standaardalgoritme in China.
De studie heeft tot doel de effectiviteit van deze interventies te vergelijken en een interventie-algoritme voor angst en depressie bij COPD te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Jiangna Han, MD
- Telefoonnummer: 13520053104
- E-mail: 13520053104@139.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele COPD-patiënten met milde of matige angst en depressie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bronchiale astma of andere ernstige longziekten of die in 6 maanden een longoperatie hebben ondergaan
- Patiënten met een tumorgeschiedenis gedurende de afgelopen 5 jaar
- Patiënten met COPD-exacerbaties gedurende de afgelopen 4 weken
- Deelnemers aan klinische proeven
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten die de vragenlijst niet zelfstandig kunnen invullen
- Patiënten ouder dan 80 jaar
- Patiënten die langdurig thuis zuurstoftherapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
krijgen gedurende 12 weken cognitieve gedragstherapie
|
12 weken cognitieve gedragslessen, eenmaal per week
|
|
Experimenteel: Longrevalidatietherapie
gedurende 12 weken longrevalidatietherapie krijgen
|
12 weken longrevalidatieoefening
|
|
Experimenteel: Gecombineerde therapie
gedurende 12 weken zowel cognitieve gedragstherapie als longrevalidatietherapie krijgen
|
cognitieve gedragslessen en longrevalidatieoefeningen gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Reguliere therapie
regelmatig worden behandeld voor chronische obstructieve longziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 weken
|
totale score
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
matige en ernstige COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: 3 jaar
|
totale tijden
|
3 jaar
|
|
gewijzigde score van de Britse medische onderzoeksraad
Tijdsspanne: 3 jaar
|
totale score
|
3 jaar
|
|
COPD-beoordelingstestscore
Tijdsspanne: 3 jaar
|
totale score
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016YFC1304404B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .