Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsstrategi ved kronisk obstruktiv lungesygdom med angst og depression

13. juni 2017 opdateret af: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Angst og depression har negativ effekt på udfaldet af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Interventionsstrategi, herunder adfærds-kognitiv terapi og pulmonal rehabilitering, er lovende med hensyn til at forbedre livskvalitet, sygdomssymptomer og resultater. Men der er ikke en standardalgoritme i Kina indtil videre. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​disse interventioner og udvikle en interventionsalgoritme for angst og depression ved KOL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile KOL-patienter med let eller moderat angst og depression

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bronkial astma eller andre alvorlige lungesygdomme eller som er blevet lungeopereret inden for 6 måneder
  • Patienter med tumorhistorie i de sidste 5 år
  • Patienter med KOL-eksacerbationer i løbet af de sidste 4 uger
  • Deltagere i kliniske forsøg
  • Patienter under graviditet eller ammende
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet uafhængigt
  • Patienter ældre end 80 år
  • Patienter, der modtager langvarig domiciliær iltbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
modtage kognitiv adfærdsterapi i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
12 ugers kognitiv adfærdsundervisning, en gang om ugen
Eksperimentel: Lungerehabiliteringsterapi
modtage lungerehabiliteringsbehandling i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Lungerehabiliteringsterapi
12 ugers lungerehabiliteringsøvelse
Eksperimentel: Kombineret terapi
modtage både kognitiv adfærdsterapi og lungerehabiliteringsterapi i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Kombineret terapi
kognitiv adfærdslektioner og lungerehabiliteringsøvelser i 12 uger
Ingen indgriben: Regelmæssig terapi
modtager regelmæssig behandling for kronisk obstruktiv lungesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 12 uger
samlet score
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
moderate og svære KOL-eksacerbationer
Tidsramme: 3 år
samlede gange
3 år
modificeret score fra British Medical Research Council
Tidsramme: 3 år
samlet score
3 år
KOL vurdering test score
Tidsramme: 3 år
samlet score
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016YFC1304404B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner