Beavatkozási stratégia a szorongással és depresszióval járó krónikus obstruktív tüdőbetegségben
2017. június 13. frissítette: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
A szorongás és a depresszió negatív hatással van a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kimenetelére.
A viselkedési-kognitív terápiát és a tüdőrehabilitációt magában foglaló beavatkozási stratégia ígéretes az életminőség, a betegségtünetek és az eredmények javításában.
De Kínában eddig nem létezik szabványos algoritmus.
A tanulmány célja ezen beavatkozások hatékonyságának összehasonlítása, valamint a szorongás és depresszió beavatkozási algoritmusának kidolgozása a COPD-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100032
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiangna Han, MD
- Telefonszám: 13520053104
- E-mail: 13520053104@139.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil COPD-s betegek enyhe vagy közepes szorongással és depresszióval
Kizárási kritériumok:
- Bronchialis asztmában vagy más súlyos tüdőbetegségben szenvedő, illetve 6 hónapon belül tüdőműtéten átesett betegek
- Az elmúlt 5 év során daganatos kórelőzményben szenvedő betegek
- COPD exacerbációban szenvedő betegek az elmúlt 4 hétben
- Klinikai vizsgálatok résztvevői
- Terhes vagy szoptató betegek
- A kérdőívet önállóan kitölteni képtelen betegek
- 80 évesnél idősebb betegek
- Hosszú távú otthoni oxigénterápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
kognitív-viselkedési terápiát kapnak 12 hétig
|
12 hetes kognitív-viselkedési órák, hetente egyszer
|
|
Kísérleti: Tüdőrehabilitációs terápia
12 hétig tüdőrehabilitációs terápiában részesül
|
12 hetes tüdőrehabilitációs gyakorlat
|
|
Kísérleti: Kombinált terápia
kognitív-viselkedési terápiát és tüdőrehabilitációs terápiát is kapnak 12 héten keresztül
|
kognitív-viselkedési órák és tüdőrehabilitációs gyakorlat 12 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres terápia
rendszeres kezelésben részesülnek krónikus obstruktív tüdőbetegségben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 12 hét
|
összesített pontszám
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérsékelt és súlyos COPD exacerbációk
Időkeret: 3 év
|
teljes idő
|
3 év
|
|
módosított Brit Orvosi Kutatótanács pontszáma
Időkeret: 3 év
|
összesített pontszám
|
3 év
|
|
COPD értékelési teszt pontszáma
Időkeret: 3 év
|
összesített pontszám
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016YFC1304404B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .