- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03187249
Interventiostrategia krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, johon liittyy ahdistusta ja masennusta
tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ahdistuneisuus ja masennus vaikuttavat negatiivisesti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tuloksiin.
Interventiostrategia, mukaan lukien käyttäytymis-kognitiivinen terapia ja keuhkojen kuntoutus, ovat lupaavia parantamaan elämänlaatua, sairauden oireita ja tuloksia.
Mutta Kiinassa ei ole toistaiseksi vakioalgoritmia.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden interventioiden tehokkuutta ja kehittää interventioalgoritmi keuhkoahtaumataudin ahdistukselle ja masennukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiangna Han, MD
- Puhelinnumero: 13520053104
- Sähköposti: 13520053104@139.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiilit keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus ja masennus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoastma tai muu vakava keuhkosairaus tai joille on tehty keuhkoleikkaus 6 kuukauden sisällä
- Potilaat, joilla on kasvainhistoria viimeisten 5 vuoden aikana
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen viimeisten 4 viikon aikana
- Osallistujat kliinisiin tutkimuksiin
- Potilaat raskauden tai imetyksen aikana
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselyä itsenäisesti
- Yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista kotihappihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
saavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa 12 viikon ajan
|
12 viikon kognitiivis-käyttäytymistunnit, kerran viikossa
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutusterapia
saavat keuhkojen kuntoutushoitoa 12 viikon ajan
|
12 viikon keuhkojen kuntoutusharjoitus
|
Kokeellinen: Yhdistetty terapia
saavat sekä kognitiivis-käyttäytymisterapiaa että keuhkojen kuntoutushoitoa 12 viikon ajan
|
kognitiivis-käyttäytymisoppitunnit ja keuhkojen kuntoutusharjoitus 12 viikon ajan
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen terapia
saavat säännöllistä hoitoa krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kokonaispisteet
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kohtalaisia ja vaikeita COPD:n pahenemisvaiheita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kertaa yhteensä
|
3 vuotta
|
muokattu brittiläisen lääketieteellisen tutkimusneuvoston pistemäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kokonaispisteet
|
3 vuotta
|
COPD-arviointitestin pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kokonaispisteet
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC1304404B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada