Estrategia de intervención en enfermedad pulmonar obstructiva crónica con ansiedad y depresión
13 de junio de 2017 actualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
La ansiedad y la depresión tienen un efecto negativo en los resultados de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
La estrategia de intervención que incluye la terapia cognitiva conductual y la rehabilitación pulmonar es prometedora para mejorar la calidad de vida, los síntomas de la enfermedad y los resultados.
Pero hasta ahora no hay un algoritmo estándar en China.
El estudio pretende comparar la efectividad de estas intervenciones y desarrollar un algoritmo de intervención de ansiedad y depresión en la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Jiangna Han, MD
- Número de teléfono: 13520053104
- Correo electrónico: 13520053104@139.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC estable con ansiedad y depresión leves o moderadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con asma bronquial u otras enfermedades pulmonares graves o que hayan recibido cirugía pulmonar en 6 meses
- Pacientes con antecedentes tumorales en los últimos 5 años
- Pacientes con exacerbaciones de EPOC durante las últimas 4 semanas
- Participantes en ensayos clínicos
- Pacientes en embarazo o lactancia
- Pacientes incapaces de completar el cuestionario de forma independiente
- Pacientes mayores de 80 años
- Pacientes que reciben oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
recibir terapia cognitivo-conductual durante 12 semanas
|
12 semanas de lecciones cognitivo-conductuales, una vez por semana
|
|
Experimental: Terapia de rehabilitación pulmonar
recibir terapia de rehabilitación pulmonar durante 12 semanas
|
12 semanas de ejercicio de rehabilitación pulmonar
|
|
Experimental: Terapia Combinada
recibir terapia cognitivo-conductual y terapia de rehabilitación pulmonar durante 12 semanas
|
lecciones cognitivo-conductuales y ejercicio de rehabilitación pulmonar durante 12 semanas
|
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Sin intervención: Terapia habitual
recibir terapia regular para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
puntaje total
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC
Periodo de tiempo: 3 años
|
tiempos totales
|
3 años
|
|
puntaje modificado del consejo de investigación médica británico
Periodo de tiempo: 3 años
|
puntaje total
|
3 años
|
|
Puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 3 años
|
puntaje total
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1304404B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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