Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční strategie u chronické obstrukční plicní nemoci s úzkostí a depresí

13. června 2017 aktualizováno: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Úzkost a deprese mají negativní vliv na výsledky chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Intervenční strategie zahrnující behaviorálně-kognitivní terapii a plicní rehabilitaci slibují zlepšení kvality života, symptomů onemocnění a výsledků. Ale v Číně zatím neexistuje standardní algoritmus. Cílem studie je porovnat účinnost těchto intervencí a vyvinout intervenční algoritmus úzkosti a deprese u CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní pacienti s CHOPN s mírnou nebo středně těžkou úzkostí a depresí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bronchiálním astmatem nebo jinými závažnými plicními chorobami nebo po operaci plic během 6 měsíců
  • Pacienti s nádorovou anamnézou během posledních 5 let
  • Pacienti s exacerbacemi CHOPN během posledních 4 týdnů
  • Účastníci klinických studií
  • Pacientky v těhotenství nebo při kojení
  • Pacienti nejsou schopni samostatně vyplnit dotazník
  • Pacienti starší 80 let
  • Pacienti, kteří dostávají dlouhodobou domácí oxygenoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
dostávají kognitivně-behaviorální terapii po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
12 týdnů kognitivně-behaviorální lekce, jednou týdně
Experimentální: Plicní rehabilitační terapie
dostávají plicní rehabilitační terapii po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Plicní rehabilitační terapie
12týdenní plicní rehabilitační cvičení
Experimentální: Kombinovaná terapie
dostávají jak kognitivně-behaviorální terapii, tak plicní rehabilitační terapii po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Kombinovaná terapie
kognitivně-behaviorální lekce a cvičení plicní rehabilitace po dobu 12 týdnů
Žádný zásah: Pravidelná terapie
dostávají pravidelnou léčbu chronické obstrukční plicní nemoci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 12 týdnů
Celkové skóre
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
středně těžké a těžké exacerbace CHOPN
Časové okno: 3 roky
celkové časy
3 roky
upravené skóre Britské lékařské výzkumné rady
Časové okno: 3 roky
Celkové skóre
3 roky
Skóre testu hodnocení CHOPN
Časové okno: 3 roky
Celkové skóre
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1304404B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit