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불안과 우울증을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환의 개입 전략

2017년 6월 13일 업데이트: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
불안과 우울증은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 행동 인지 치료 및 폐 재활을 포함한 개입 전략은 삶의 질, 질병 증상 및 결과를 개선하는 데 유망합니다. 그러나 지금까지 중국에는 표준 알고리즘이 없습니다. 이 연구는 이러한 개입의 효과를 비교하고 COPD에서 불안과 우울증의 개입 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100032
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증 또는 중등도의 불안 및 우울증이 있는 안정적인 COPD 환자

제외 기준:

  • 기관지 천식 또는 기타 중증 폐 질환이 있거나 6개월 이내에 폐 수술을 받은 환자
  • 지난 5년 동안 종양 병력이 있는 환자
  • 지난 4주 동안 COPD 악화가 있었던 환자
  • 임상 시험 참가자
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 독립적으로 설문지를 작성할 수 없는 환자
  • 80세 이상의 환자
  • 장기간 자택 산소 요법을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료
12주 동안 인지 행동 치료를 받다
행동: 인지 행동 치료
12주 인지 행동 수업, 주 1회
실험적: 폐재활치료
12주 동안 폐재활 치료를 받다
행동: 폐재활치료
12주 폐재활 운동
실험적: 병용 요법
12주간 인지행동치료와 폐재활치료 병행
행동: 병용 요법
12주 동안 인지 행동 수업 및 폐 재활 운동
간섭 없음: 정기치료
만성폐쇄성폐질환에 대한 정기적인 치료를 받는

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도
기간: 12주
총 점수
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도 및 중증 COPD 악화
기간: 3 년
총 시간
3 년
수정된 영국 의학 연구 위원회 점수
기간: 3 년
총 점수
3 년
COPD 평가 시험 점수
기간: 3 년
총 점수
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016YFC1304404B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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