Stratégie d'intervention en maladie pulmonaire obstructive chronique avec anxiété et dépression
13 juin 2017 mis à jour par: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
L'anxiété et la dépression ont un effet négatif sur les résultats de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
La stratégie d'intervention, y compris la thérapie comportementale-cognitive et la réadaptation pulmonaire, est prometteuse pour améliorer la qualité de vie, les symptômes de la maladie et les résultats.
Mais il n'y a pas d'algorithme standard en Chine jusqu'à présent.
L'étude vise à comparer l'efficacité de ces interventions et à développer un algorithme d'intervention de l'anxiété et de la dépression dans la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Jiangna Han, MD
- Numéro de téléphone: 13520053104
- E-mail: 13520053104@139.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC stables souffrant d'anxiété et de dépression légères ou modérées
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'asthme bronchique ou d'autres maladies pulmonaires graves ou ayant subi une chirurgie pulmonaire en 6 mois
- Patients avec antécédents tumoraux au cours des 5 dernières années
- Patients présentant des exacerbations de BPCO au cours des 4 dernières semaines
- Participants aux essais cliniques
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients incapables de remplir le questionnaire de façon autonome
- Patients de plus de 80 ans
- Patients recevant une oxygénothérapie à domicile de longue durée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
recevoir une thérapie cognitivo-comportementale pendant 12 semaines
|
12 semaines de cours cognitivo-comportementaux, une fois par semaine
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Expérimental: Thérapie de réadaptation pulmonaire
recevoir une thérapie de réadaptation pulmonaire pendant 12 semaines
|
12 semaines d'exercice de réadaptation pulmonaire
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|
Expérimental: Thérapie combinée
recevoir à la fois une thérapie cognitivo-comportementale et une thérapie de réadaptation pulmonaire pendant 12 semaines
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cours cognitivo-comportementaux et exercice de rééducation pulmonaire pendant 12 semaines
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Aucune intervention: Thérapie régulière
recevoir un traitement régulier pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 12 semaines
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score total
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
exacerbations modérées et sévères de MPOC
Délai: 3 années
|
temps total
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3 années
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|
score modifié du British Medical Research Council
Délai: 3 années
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score total
|
3 années
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Score du test d'évaluation de la MPOC
Délai: 3 années
|
score total
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016YFC1304404B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .