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Interventionsstrategie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit Angstzuständen und Depressionen

13. Juni 2017 aktualisiert von: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Angstzustände und Depressionen wirken sich negativ auf die Folgen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) aus. Interventionsstrategien einschließlich verhaltensbezogener kognitiver Therapie und Lungenrehabilitation sind vielversprechend für die Verbesserung der Lebensqualität, der Krankheitssymptome und der Ergebnisse. Bisher gibt es in China jedoch keinen Standardalgorithmus. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieser Interventionen zu vergleichen und einen Interventionsalgorithmus für Angstzustände und Depressionen bei COPD zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile COPD-Patienten mit leichten oder mittelschweren Angstzuständen und Depressionen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen schweren Lungenerkrankungen oder Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten einer Lungenoperation unterzogen haben
  • Patienten mit Tumoranamnese in den letzten 5 Jahren
  • Patienten mit COPD-Exazerbationen in den letzten 4 Wochen
  • Teilnehmer an klinischen Studien
  • Patienten in der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten sind nicht in der Lage, den Fragebogen selbstständig auszufüllen
  • Patienten älter als 80 Jahre
  • Patienten, die eine langfristige häusliche Sauerstofftherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
erhalten 12 Wochen lang eine kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
12 Wochen kognitiver Verhaltensunterricht, einmal pro Woche
Experimental: Pulmonale Rehabilitationstherapie
erhalten 12 Wochen lang eine Lungenrehabilitationstherapie
Verhalten: Pulmonale Rehabilitationstherapie
12 Wochen Lungenrehabilitationsübung
Experimental: Kombinierte Therapie
erhalten 12 Wochen lang sowohl eine kognitive Verhaltenstherapie als auch eine Lungenrehabilitationstherapie
Verhalten: Kombinierte Therapie
Kognitiv-Verhaltensunterricht und Lungenrehabilitationsübung für 12 Wochen
Kein Eingriff: Regelmäßige Therapie
eine regelmäßige Therapie wegen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Gesamtpunktzahl
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittelschwere und schwere COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtzeiten
3 Jahre
modifizierter Score des British Medical Research Council
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtpunktzahl
3 Jahre
Ergebnis des COPD-Beurteilungstests
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtpunktzahl
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016YFC1304404B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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