Interventionsstrategie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit Angstzuständen und Depressionen
13. Juni 2017 aktualisiert von: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Angstzustände und Depressionen wirken sich negativ auf die Folgen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) aus.
Interventionsstrategien einschließlich verhaltensbezogener kognitiver Therapie und Lungenrehabilitation sind vielversprechend für die Verbesserung der Lebensqualität, der Krankheitssymptome und der Ergebnisse.
Bisher gibt es in China jedoch keinen Standardalgorithmus.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit dieser Interventionen zu vergleichen und einen Interventionsalgorithmus für Angstzustände und Depressionen bei COPD zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Jiangna Han, MD
- Telefonnummer: 13520053104
- E-Mail: 13520053104@139.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile COPD-Patienten mit leichten oder mittelschweren Angstzuständen und Depressionen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen schweren Lungenerkrankungen oder Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten einer Lungenoperation unterzogen haben
- Patienten mit Tumoranamnese in den letzten 5 Jahren
- Patienten mit COPD-Exazerbationen in den letzten 4 Wochen
- Teilnehmer an klinischen Studien
- Patienten in der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten sind nicht in der Lage, den Fragebogen selbstständig auszufüllen
- Patienten älter als 80 Jahre
- Patienten, die eine langfristige häusliche Sauerstofftherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
erhalten 12 Wochen lang eine kognitive Verhaltenstherapie
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12 Wochen kognitiver Verhaltensunterricht, einmal pro Woche
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Experimental: Pulmonale Rehabilitationstherapie
erhalten 12 Wochen lang eine Lungenrehabilitationstherapie
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12 Wochen Lungenrehabilitationsübung
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Experimental: Kombinierte Therapie
erhalten 12 Wochen lang sowohl eine kognitive Verhaltenstherapie als auch eine Lungenrehabilitationstherapie
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Kognitiv-Verhaltensunterricht und Lungenrehabilitationsübung für 12 Wochen
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Kein Eingriff: Regelmäßige Therapie
eine regelmäßige Therapie wegen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gesamtpunktzahl
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mittelschwere und schwere COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Gesamtzeiten
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3 Jahre
|
|
modifizierter Score des British Medical Research Council
Zeitfenster: 3 Jahre
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Gesamtpunktzahl
|
3 Jahre
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|
Ergebnis des COPD-Beurteilungstests
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Gesamtpunktzahl
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016YFC1304404B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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