Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsstrategi ved kronisk obstruktiv lungesykdom med angst og depresjon

13. juni 2017 oppdatert av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Angst og depresjon har negativ effekt på utfall av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Intervensjonsstrategi inkludert atferds-kognitiv terapi og lungerehabilitering er lovende for å forbedre livskvalitet, sykdomssymptomer og utfall. Men det er ingen standardalgoritme i Kina så langt. Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av disse intervensjonene og utvikle en intervensjonsalgoritme for angst og depresjon ved KOLS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabile KOLS-pasienter med mild eller moderat angst og depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bronkial astma eller andre alvorlige lungesykdommer eller som har mottatt lungeoperasjoner innen 6 måneder
  • Pasienter med tumorhistorie de siste 5 årene
  • Pasienter med KOLS-eksaserbasjoner de siste 4 ukene
  • Deltakere i kliniske studier
  • Pasienter under graviditet eller amming
  • Pasienter som ikke kan fylle ut spørreskjemaet selvstendig
  • Pasienter over 80 år
  • Pasienter som får langvarig domisiliær oksygenbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
motta kognitiv atferdsterapi i 12 uker
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
12 uker kognitiv atferdstimer, en gang i uken
Eksperimentell: Lungerehabiliteringsterapi
får lungerehabiliteringsbehandling i 12 uker
Atferdsmessig: Lungerehabiliteringsterapi
12 ukers lungerehabiliteringsøvelse
Eksperimentell: Kombinert terapi
motta både kognitiv atferdsterapi og lungerehabiliteringsterapi i 12 uker
Atferdsmessig: Kombinert terapi
kognitiv atferdstimer og pulmonal rehabiliteringsøvelse i 12 uker
Ingen inngripen: Vanlig terapi
får regelmessig behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 12 uker
Total poengsum
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
moderate og alvorlige KOLS-eksaserbasjoner
Tidsramme: 3 år
totalt antall ganger
3 år
modifisert score fra British Medical Research Council
Tidsramme: 3 år
Total poengsum
3 år
KOLS vurdering testresultat
Tidsramme: 3 år
Total poengsum
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016YFC1304404B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere