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Strategia di intervento nella broncopneumopatia cronica ostruttiva con ansia e depressione

13 giugno 2017 aggiornato da: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
L'ansia e la depressione hanno un effetto negativo sugli esiti della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La strategia di intervento che comprende la terapia comportamentale-cognitiva e la riabilitazione polmonare è promettente per migliorare la qualità della vita, i sintomi della malattia e gli esiti. Ma finora non esiste un algoritmo standard in Cina. Lo studio mira a confrontare l'efficacia di questi interventi e sviluppare un algoritmo di intervento di ansia e depressione nella BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100032
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO stabile con ansia e depressione lieve o moderata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con asma bronchiale o altre gravi malattie polmonari o sottoposti a chirurgia polmonare in 6 mesi
  • Pazienti con anamnesi tumorale negli ultimi 5 anni
  • Pazienti con riacutizzazioni di BPCO nelle ultime 4 settimane
  • Partecipanti a studi clinici
  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Pazienti incapaci di completare il questionario in modo indipendente
  • Pazienti di età superiore a 80 anni
  • Pazienti che ricevono ossigenoterapia domiciliare a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
ricevere terapia cognitivo-comportamentale per 12 settimane
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
12 settimane di lezioni cognitivo-comportamentali, una volta alla settimana
Sperimentale: Terapia Riabilitativa Polmonare
ricevere terapia di riabilitazione polmonare per 12 settimane
Comportamentale: Terapia Riabilitativa Polmonare
Esercizio di riabilitazione polmonare di 12 settimane
Sperimentale: Terapia combinata
ricevere sia la terapia cognitivo-comportamentale che la terapia di riabilitazione polmonare per 12 settimane
Comportamentale: Terapia combinata
lezioni cognitivo-comportamentali ed esercizio di riabilitazione polmonare per 12 settimane
Nessun intervento: Terapia regolare
ricevere una terapia regolare per la broncopneumopatia cronica ostruttiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 12 settimane
punteggio totale
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riacutizzazioni moderate e gravi della BPCO
Lasso di tempo: 3 anni
tempi totali
3 anni
punteggio del British Medical Research Council modificato
Lasso di tempo: 3 anni
punteggio totale
3 anni
Punteggio del test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 3 anni
punteggio totale
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016YFC1304404B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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