Стратегия вмешательства при хронической обструктивной болезни легких с тревогой и депрессией
13 июня 2017 г. обновлено: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Тревога и депрессия негативно влияют на исходы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Стратегия вмешательства, включающая поведенчески-когнитивную терапию и легочную реабилитацию, является многообещающей для улучшения качества жизни, симптомов заболевания и исходов.
Но пока в Китае нет стандартного алгоритма.
Исследование направлено на сравнение эффективности этих вмешательств и разработку алгоритма вмешательства при тревоге и депрессии при ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100032
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Jiangna Han, MD
- Номер телефона: 13520053104
- Электронная почта: 13520053104@139.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стабильной ХОБЛ с легкой или умеренной тревогой и депрессией
Критерий исключения:
- Пациенты с бронхиальной астмой или другими тяжелыми легочными заболеваниями или перенесшие операцию на легких в течение 6 месяцев
- Пациенты с опухолью в анамнезе в течение последних 5 лет
- Пациенты с обострениями ХОБЛ в течение последних 4 нед.
- Участники клинических испытаний
- Пациенты в период беременности или кормления грудью
- Пациенты не могут самостоятельно заполнить анкету
- Пациенты старше 80 лет
- Пациенты, получающие длительную домашнюю оксигенотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
получать когнитивно-поведенческую терапию в течение 12 недель
|
12 недель когнитивно-поведенческих занятий, один раз в неделю
|
|
Экспериментальный: Легочная реабилитационная терапия
получать легочную реабилитационную терапию в течение 12 недель
|
12-недельная легочная реабилитация
|
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия
получать как когнитивно-поведенческую терапию, так и легочную реабилитационную терапию в течение 12 недель
|
когнитивно-поведенческие занятия и легочная реабилитация в течение 12 недель
|
|
Без вмешательства: Регулярная терапия
получать регулярную терапию хронической обструктивной болезни легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 недель
|
общий счет
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднетяжелые и тяжелые обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 3 года
|
общее время
|
3 года
|
|
модифицированная оценка Британского совета медицинских исследований
Временное ограничение: 3 года
|
общий счет
|
3 года
|
|
Оценка оценочного теста ХОБЛ
Временное ограничение: 3 года
|
общий счет
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016YFC1304404B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .