Estratégia de Intervenção na Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica com Ansiedade e Depressão
13 de junho de 2017 atualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ansiedade e depressão têm efeito negativo sobre os resultados da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Estratégias de intervenção incluindo terapia cognitivo-comportamental e reabilitação pulmonar são promissoras para melhorar a qualidade de vida, os sintomas da doença e os resultados.
Mas não há algoritmo padrão na China até agora.
O estudo visa comparar a eficácia dessas intervenções e desenvolver um algoritmo de intervenção de ansiedade e depressão na DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Jiangna Han, MD
- Número de telefone: 13520053104
- E-mail: 13520053104@139.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC estável com ansiedade e depressão leve ou moderada
Critério de exclusão:
- Pacientes com asma brônquica ou outras doenças pulmonares graves ou submetidos a cirurgia pulmonar em 6 meses
- Pacientes com história de tumor nos últimos 5 anos
- Pacientes com exacerbações de DPOC nas últimas 4 semanas
- Participantes em ensaios clínicos
- Pacientes na gravidez ou amamentação
- Pacientes incapazes de completar o questionário de forma independente
- Pacientes com mais de 80 anos
- Pacientes recebendo oxigenoterapia domiciliar prolongada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
receber terapia cognitivo-comportamental por 12 semanas
|
12 semanas de aulas cognitivo-comportamentais, uma vez por semana
|
|
Experimental: Terapia de Reabilitação Pulmonar
receber terapia de reabilitação pulmonar por 12 semanas
|
12 semanas de exercícios de reabilitação pulmonar
|
|
Experimental: Terapia Combinada
receber terapia cognitivo-comportamental e terapia de reabilitação pulmonar por 12 semanas
|
aulas cognitivo-comportamentais e exercícios de reabilitação pulmonar por 12 semanas
|
|
Sem intervenção: Terapia regular
receber terapia regular para doença pulmonar obstrutiva crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 12 semanas
|
pontuação total
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exacerbações moderadas e graves da DPOC
Prazo: 3 anos
|
tempos totais
|
3 anos
|
|
pontuação modificada do conselho de pesquisa médica britânica
Prazo: 3 anos
|
pontuação total
|
3 anos
|
|
Pontuação do teste de avaliação de DPOC
Prazo: 3 anos
|
pontuação total
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016YFC1304404B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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