Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia interwencji w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc z lękiem i depresją

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Lęk i depresja mają negatywny wpływ na przebieg przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Strategia interwencji, w tym terapia behawioralno-poznawcza i rehabilitacja oddechowa, są obiecujące w poprawie jakości życia, objawów choroby i wyników. Ale jak dotąd w Chinach nie ma standardowego algorytmu. Badanie ma na celu porównanie skuteczności tych interwencji i opracowanie algorytmu interwencji lęku i depresji w POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100032
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci z POChP z łagodnym lub umiarkowanym lękiem i depresją

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z astmą oskrzelową lub innymi ciężkimi chorobami płuc lub po operacji płuc w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z historią nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci z zaostrzeniami POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Uczestnicy badań klinicznych
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza
  • Pacjenci w wieku powyżej 80 lat
  • Pacjenci poddawani długotrwałej tlenoterapii domowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
otrzymać terapię poznawczo-behawioralną przez 12 tygodni
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
12 tygodni zajęć poznawczo-behawioralnych, raz w tygodniu
Eksperymentalny: Terapia rehabilitacji pulmonologicznej
przejść rehabilitację oddechową przez 12 tygodni
Behawioralne: Terapia rehabilitacji pulmonologicznej
12-tygodniowa rehabilitacja oddechowa
Eksperymentalny: Terapia łączona
otrzymać zarówno terapię poznawczo-behawioralną, jak i terapię rehabilitacyjną płuc przez 12 tygodni
Behawioralne: Terapia łączona
lekcje poznawczo-behawioralne i ćwiczenia rehabilitacyjne pulmonologiczne przez 12 tygodni
Brak interwencji: Regularna terapia
otrzymywać regularne leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowity wynik
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiarkowane i ciężkie zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 3 lata
łączne czasy
3 lata
zmodyfikowany wynik brytyjskiej rady ds. badań medycznych
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowity wynik
3 lata
Wynik testu oceniającego POChP
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowity wynik
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1304404B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj