心不全患者における体重ベースのトルセミド投与

この研究は、心不全と診断された患者の個別化された体重ベースのトルセミド投与レジメンと標準的な外来管理を比較する非盲検の並行ランダム化パイロット研究です。失敗し、入院中にループ利尿療法で治療されました。 退院前に、これらの被験者は、個別化された体重ベースのトルセミドレジメングループと標準的な心不全管理グループのいずれかの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

無作為化後、すべての被験者は退院前に初期評価を受けます。 すべての被験者は検査され、体重が測定され、複合混雑スコア（CCS）が割り当てられます。 CCS は、心不全患者の臨床転帰と相関することが示されている現在の体液状態の測定値です (19)。 呼吸困難、起座呼吸、疲労、頸静脈拡張、ラ音、末梢浮腫など、患者のうっ血の徴候と症状を評価します。 各カテゴリには 0 ～ 3 のスコアが付けられます。0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度です。 各被験者には、現在のボリューム ステータスの最終的な複合スコアが与えられます。

退院後、標準治療に無作為に割り付けられた患者は、当施設で現在提供されている標準心不全治療を受けます。 これには通常、退院後 1 週間以内の主治医との面会、栄養相談、およびソーシャルワーカーが決定した支援サービスを伴うソーシャルワーク評価が含まれますが、これらに限定されません。 退院時に、利尿薬の種類、用量、頻度を含むすべての心不全治療薬の変更、およびさらなる管理上の決定は、被験者および被験者の医師の裁量に委ねられます。 個別化された体重ベースのトルセミド レジメンに無作為に割り付けられる患者には、直立型の家庭用体重計と、100 錠入りのボトルに入ったトルセミド 20 mg の錠剤が与えられます。

トルセミドの初回投与量は、退院時の患者の GFR と CCS に基づいて割り当てられます。 これらの被験者は、週に 3 回医師と電話で面談し、現在の体重に基づいてトルセミドの投与量を変更するように指示されます。 患者は、排尿後、食事前、投薬前、および一貫性のために同じ服を着ている間、1日の同じ時間に体重を測定するように指示されます. 体重計は、特にその環境で使用するように設計されていない限り、カーペットではなく平らで固い表面に立つ必要があります。 すべての通話とループ利尿薬の変更は、事前に指定されたアルゴリズムに基づいています。 これらの被験者は、このプロトコルのループ利尿薬の推奨事項に従うように被験者とプロバイダーに指示する場合を除いて、1週間のプライマリケアの予約やその他のサポートサービスを含む、標準被験者と同じすべてのケアとサポートも受けます。 トルセミド 20mg 錠剤を 80 錠以上服用するように指示された被験者には、トルセミド 20mg 錠を 100 錠追加で投与します。

研究のすべての被験者は、退院日から5週目にフォローアップ訪問を受けます。 研究期間中の利尿剤の総使用量が評価され、現在の症状/生活の質がカンザスシティ心筋症アンケートを使用して評価されます。 患者は、最終体重と複合うっ血スコアの計算を含む身体検査を受けます。 血清B型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）が得られ、基本的な代謝パネルと血清マグネシウムレベルが得られ、電解質障害と腎機能の変化が評価されます。 介入グループの被験者は、退院時に与えられたトルセミドのボトルに残っているトルセミド錠剤の数を数えます。 アルゴリズムの遵守は、残りの錠剤の数を研究中に処方された錠剤の数と比較することによって評価されます。 登録入院のための退院日から45日を超えてフォローアップ訪問が行われた被験者は、フォローアップに遅れていると見なされるものとします。 急性腎障害（AKI）は、入院中に測定された最終的な血清クレアチニンレベルと比較して、5週間のフォローアップ訪問で0.3の血清クレアチニン濃度の増加として定義されます。 アドヒアランスは、対象のトルセミド供給物中の錠剤の数をトルセミド供給物中の予想される錠剤数と比較することによって測定されます。 アドヒアランスは、予想されるトルセミド錠剤の 88% 以上を摂取した被験者と一致する錠剤数として定義されます。