Vægtbaseret dosering af torsemid hos personer med hjertesvigt

Denne undersøgelse vil være et åbent parallelt randomiseret pilotstudie, der sammenligner et individualiseret vægtbaseret doseringsregime for torsemid i forhold til standard ambulant behandling hos patienter med en diagnose af hjertesvigt. Studiet vil omfatte samtykkende forsøgspersoner, der er indlagt på Jacobi Medical Center med hjerte. svigt og blev behandlet med loop-diuretikabehandling under indlæggelse. Inden udskrivelsen vil disse forsøgspersoner blive randomiseret til en af ​​to grupper, enten en individuel vægtbaseret torsemid-regimengruppe versus en standardgruppe til behandling af hjertesvigt.

Efter randomisering vil alle forsøgspersoner gennemgå en indledende vurdering inden udskrivelse. Alle forsøgspersoner vil blive undersøgt, vejet og tildelt en sammensat overbelastningsscore (CCS). CCS er en måling af den aktuelle væskestatus, der har vist sig at korrelere med kliniske resultater hos patienter med hjertesvigt (19). Den vurderer en patients tegn og symptomer på overbelastning, herunder dyspnø, ortopnø, træthed, halsveneudspilning, raser og perifert ødem. Hver kategori får en score fra 0-3, 0=ingen, 1=mild, 2=moderat og 3=svær. Hvert emne får en endelig sammensat score for deres aktuelle volumenstatus.

Efter udskrivelsen vil de, der er randomiseret til standardbehandling, modtage standard hjertesvigtsbehandling som i øjeblikket ydes i vores institution. Dette inkluderer rutinemæssigt, men er ikke begrænset til, en aftale med deres primære læge inden for en uge efter udskrivelse, ernæringskonsultation og socialfaglig evaluering med støtteydelser, der leveres som bestemt af socialrådgiveren. Ved udskrivelsen vil alle ændringer i medicin til hjertesvigt, herunder diuretikatype, dosis og hyppighed, samt yderligere håndteringsbeslutninger, blive overladt til forsøgspersonens og forsøgspersonens lægers skøn. De, der vil blive randomiseret til den individualiserede vægt-baserede torsemid-kur, vil få en standup-hjemmevægt og torsemid 20 mg tabs i en flaske med 100 tabletter.

En initial torsemiddosis vil blive tildelt baseret på patientens GFR og CCS ved udskrivelsen. Disse forsøgspersoner vil derefter have et telefonmøde med en læge tre gange om ugen, hvor forsøgspersoner vil blive instrueret i at ændre torsemiddosis baseret på deres nuværende vægt. Patienterne vil blive instrueret i at veje sig selv på samme tidspunkt på dagen, postvoid, før spisning, før medicindosis, og mens de bærer det samme tøj for konsistens. Vægten skal stå på en flad, solid overflade i stedet for tæpper, medmindre det er specifikt designet til brug i den indstilling. Alle telefonopkaldsmøder og sløjfediuretiske ændringer vil være baseret på den forud specificerede algoritme. Disse forsøgspersoner vil også modtage al den samme pleje og støtte som et standardfag, inklusiv den primære plejeaftale om en uge og andre støtteydelser, undtagen med instruktioner til forsøgspersonen og udbyderen om at følge loop-diuretika-anbefalingerne fra denne protokol. Forsøgspersoner, der er blevet instrueret i at tage mere end 80 torsemid 20 mg tabletter, vil modtage en levering på 100 yderligere torsemid 20 mg tabletter.

Alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil have opfølgningsbesøg i uge 5 fra udskrivelsesdatoen. Total diuretikabrug i undersøgelsesperioden vil blive vurderet, og aktuelle symptomer/livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Patienten vil modtage en fysisk undersøgelse inklusive en endelig vægt og beregning af sammensat overbelastningsscore. Serum B-type natriuretisk peptid (BNP) vil blive opnået samt et grundlæggende metabolisk panel og serummagnesiumniveau for at vurdere for elektrolytforstyrrelser og ændringer i nyrefunktionen. Interventionsgruppens forsøgspersoner vil få en optælling af det resterende antal torsemidtabletter i flasken med torsemid, som de får ved udskrivelsen. Overholdelse af algoritmen vil blive vurderet ved at sammenligne antallet af resterende tabletter med antallet af tabletter ordineret under undersøgelsen. Forsøgspersoner, hvis opfølgningsbesøg finder sted over 45 dage efter udskrivelsesdatoen for indskrivningsindlæggelsen, anses for at være forsinket til opfølgning. Akut nyreskade (AKI) vil blive defineret som en stigning i serumkreatininkoncentrationen på 0,3 ved det fem uger lange opfølgningsbesøg sammenlignet med det endelige serumkreatininniveau målt under indlæggelse. Adhærens vil blive målt ved at sammenligne antallet af tabletter i forsøgspersonens torsemidforsyning med antallet af forventede tabletter i torsemidforsyningen. Adhærens vil blive defineret som et tabletantal, der stemmer overens med, at forsøgspersonen har taget 88 % eller mere af de forventede torsemidtabletter