心力衰竭患者基于体重的托拉塞米剂量

这项研究将是一项开放标签的平行随机试验研究，比较基于体重的个体化托拉塞米给药方案与诊断为心力衰竭患者的标准门诊管理。该研究将包括同意入住雅各比医疗中心的患有心脏疾病的受试者失败并在住院期间接受袢利尿剂治疗。 在出院之前，这些受试者将被随机分配到两组中的一组，即基于体重的个体化托拉塞米方案组与标准心力衰竭管理组。

随机分组后，所有受试者将在出院前接受初步评估。 所有受试者都将接受检查、称重并分配综合拥塞评分 (CCS)。 CCS 是对当前体液状态的测量，已被证明与心力衰竭患者的临床结果相关 (19)。 它评估患者充血的体征和症状，包括呼吸困难、端坐呼吸、疲劳、颈静脉扩张、罗音和外周水肿。 每个类别的评分为 0-3，0=无，1=轻度，2=中度和 3=重度。 每个受试者的当前音量状态都会得到最终的综合评分。

出院后，那些随机接受标准治疗的患者将接受我们机构目前提供的标准心力衰竭治疗。 这通常包括但不限于在出院后一周内与他们的初级保健医生预约、营养咨询和社会工作评估以及社会工作者确定提供的支持服务。 出院时，所有心力衰竭药物的变化，包括利尿剂类型、剂量和频率，以及进一步的管理决定，将由受试者和受试者的医生自行决定。 那些将被随机分配到基于体重的个体化托拉塞米方案的人将获得站立式家庭体重秤和托拉塞米 20 毫克片剂，每瓶 100 片。

将根据患者出院时的 GFR 和 CCS 分配初始托拉塞米剂量。 然后，这些受试者将每周与医生进行 3 次电话会谈，指导受试者根据其当前体重修改托拉塞米剂量。 将指示患者在一天中的同一时间、排尿后、进食前、服药前以及穿着相同的衣服时称体重以保持一致性。 秤应该放在平坦、坚固的表面上而不是地毯上，除非专门设计用于该环境。 所有电话通话和循环利尿剂变化都将基于预先指定的算法。 这些受试者也将获得与标准受试者相同的所有护理和支持，包括一周内的初级保健预约和其他支持服务，但指示受试者和提供者遵循本协议中的循环利尿剂建议除外。 已指示服用超过 80 片托拉塞米 20 毫克片剂的受试者将收到 100 片额外的托拉塞米 20 毫克片剂。

研究中的所有受试者将在出院日期后的第 5 周进行随访。 将评估研究期间利尿剂的总使用情况，并使用堪萨斯城心肌病问卷评估当前症状/生活质量。 患者将接受身体检查，包括最终体重和综合充血评分的计算。 将获得血清 B 型钠尿肽 (BNP) 以及基本代谢组和血清镁水平，以评估电解质紊乱和肾功能变化。 干预组受试者将计算出院时给予他们的托拉塞米瓶中托拉塞米片的剩余数量。 将通过比较剩余药片的数量与研究期间规定的药片数量来评估对算法的依从性。 随访发生在入组住院出院日期后超过 45 天的受试者应被视为随访迟到。 急性肾损伤 (AKI) 定义为与住院期间测量的最终血清肌酐水平相比，五周随访时血清肌酐浓度增加 0.3。 依从性将通过比较受试者托拉塞米供应中的片剂数量与托拉塞米供应中预期的片剂数量来测量。 依从性将定义为药片计数与受试者服用 88% 或更多预期托拉塞米药片一致