Gewichtsbasierte Torsemide-Dosierung bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Bei dieser Studie handelt es sich um eine parallele, randomisierte Open-Label-Pilotstudie, in der ein individualisiertes, gewichtsbasiertes Torsemid-Dosierungsschema mit der ambulanten Standardbehandlung bei Patienten mit der Diagnose Herzinsuffizienz verglichen wird Versagen und wurden während des Krankenhausaufenthaltes mit Schleifendiuretika behandelt. Vor der Entlassung werden diese Probanden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt, entweder einer individualisierten gewichtsbasierten Torsemid-Behandlungsgruppe oder einer Standardgruppe zur Behandlung von Herzinsuffizienz.

Nach der Randomisierung werden alle Probanden vor der Entlassung einer ersten Bewertung unterzogen. Alle Probanden werden untersucht, gewogen und einem Composite Congestion Score (CCS) zugeordnet. CCS ist eine Messung des aktuellen Flüssigkeitsstatus, die nachweislich mit klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Herzinsuffizienz korreliert (19). Es bewertet die Anzeichen und Symptome einer Stauung eines Patienten, einschließlich Dyspnoe, Orthopnoe, Müdigkeit, Jugularvenenerweiterung, Rasseln und periphere Ödeme. Jede Kategorie erhält eine Punktzahl von 0-3, 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = stark. Jedem Probanden wird eine endgültige zusammengesetzte Punktzahl für ihren aktuellen Volumenstatus gegeben.

Nach der Entlassung erhalten diejenigen, die in die Standardversorgung randomisiert wurden, die Standardversorgung für Herzinsuffizienz, wie sie derzeit in unserer Einrichtung angeboten wird. Dies beinhaltet routinemäßig, ist aber nicht beschränkt auf einen Termin beim Hausarzt innerhalb einer Woche nach der Entlassung, Ernährungsberatung und sozialarbeiterische Bewertung mit Unterstützungsdiensten, die vom Sozialarbeiter festgelegt werden. Bei der Entlassung werden alle Änderungen der Herzinsuffizienzmedikation, einschließlich Typ, Dosis und Häufigkeit des Diuretikums, sowie weitere Managemententscheidungen dem Ermessen des Probanden und der Ärzte des Probanden überlassen. Diejenigen, die für das individualisierte, gewichtsbasierte Torsemid-Regime randomisiert werden, erhalten eine Stand-Up-Haushaltswaage und Torsemid-20-mg-Tabletten in einer Flasche mit 100 Tabletten.

Eine anfängliche Torsemid-Dosis wird basierend auf der GFR und CCS des Patienten bei der Entlassung zugewiesen. Diese Probanden haben dann dreimal pro Woche einen Telefonkontakt mit einem Arzt, bei dem die Probanden angewiesen werden, die Torsemid-Dosis basierend auf ihrem aktuellen Gewicht zu ändern. Die Patienten werden angewiesen, sich zur gleichen Tageszeit, nach der Entleerung, vor dem Essen, vor der Medikamentendosis und beim Tragen der gleichen Kleidung zu wiegen. Die Waage sollte auf einer ebenen, festen Oberfläche und nicht auf Teppichen stehen, es sei denn, sie wurde speziell für die Verwendung in dieser Umgebung entwickelt. Alle Telefongespräche und Schleifendiuretika-Änderungen basieren auf dem vorab festgelegten Algorithmus. Diese Probanden erhalten auch die gleiche Betreuung und Unterstützung wie ein Standard-Subjekt, einschließlich des Primärversorgungstermins in einer Woche und anderer Unterstützungsdienste, außer mit Anweisungen an das Subjekt und den Anbieter, die Schleifendiuretika-Empfehlungen aus diesem Protokoll zu befolgen. Patienten, die angewiesen wurden, mehr als 80 Torsemide 20 mg-Tabletten einzunehmen, erhalten eine Lieferung von 100 zusätzlichen Torsemid 20 mg-Tabletten.

Alle Probanden in der Studie werden in Woche 5 nach dem Entlassungsdatum nachuntersucht. Der Gesamtkonsum von Diuretika während des Studienzeitraums wird bewertet und die aktuellen Symptome/Lebensqualität werden anhand des Kardiomyopathie-Fragebogens von Kansas City bewertet. Der Patient erhält eine körperliche Untersuchung, einschließlich eines endgültigen Gewichts und der Berechnung des zusammengesetzten Stauungswerts. Das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP) im Serum wird ebenso erhalten wie ein grundlegendes metabolisches Panel und der Magnesiumspiegel im Serum, um Elektrolytstörungen und Veränderungen der Nierenfunktion zu beurteilen. Die Probanden der Interventionsgruppe erhalten eine Zählung der verbleibenden Anzahl von Torsemid-Tabletten in der Flasche mit Torsemid, die ihnen bei der Entlassung gegeben wurde. Die Einhaltung des Algorithmus wird bewertet, indem die Anzahl der verbleibenden Tabletten mit der Anzahl der während der Studie verschriebenen Tabletten verglichen wird. Probanden, deren Nachsorgeuntersuchung mehr als 45 Tage nach dem Datum der Krankenhausentlassung für den Aufnahme-Krankenhausaufenthalt erfolgt, gelten als verspätet für die Nachsorge. Eine akute Nierenschädigung (AKI) wird definiert als ein Anstieg der Serum-Kreatinin-Konzentration von 0,3 beim fünfwöchigen Nachsorgetermin im Vergleich zum endgültigen Serum-Kreatinin-Wert, der während des Krankenhausaufenthalts gemessen wurde. Die Adhärenz wird gemessen, indem die Anzahl der Tabletten in der Torsemid-Versorgung des Subjekts mit der Anzahl der erwarteten Tabletten in der Torsemid-Versorgung verglichen wird. Adhärenz wird als eine Tablettenzahl definiert, die damit übereinstimmt, dass das Subjekt 88 % oder mehr der erwarteten Torsemid-Tabletten eingenommen hat