Dosaggio di torsemide basato sul peso in soggetti con insufficienza cardiaca

Questo studio sarà uno studio pilota randomizzato parallelo in aperto che confronta un regime di dosaggio individualizzato della torsemide basato sul peso rispetto alla gestione ambulatoriale standard in pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca. Lo studio includerà soggetti consenzienti che sono ammessi al Jacobi Medical Center con cuore fallimento e sono stati trattati con terapia diuretica dell'ansa durante il ricovero. Prima della dimissione, questi soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi, un gruppo con regime di torsemide basato sul peso individualizzato rispetto a un gruppo di gestione dell'insufficienza cardiaca standard.

Dopo la randomizzazione, tutti i soggetti saranno sottoposti a una valutazione iniziale prima della dimissione. Tutti i soggetti saranno esaminati, pesati e assegnati a un punteggio composito di congestione (CCS). La CCS è una misura dell'attuale stato dei fluidi che ha dimostrato di essere correlata con gli esiti clinici nei pazienti con scompenso cardiaco (19). Valuta i segni ei sintomi di congestione del paziente, tra cui dispnea, ortopnea, affaticamento, distensione venosa giugulare, rantoli ed edema periferico. Ad ogni categoria viene assegnato un punteggio da 0 a 3, 0=nessuno, 1=lieve,2=moderato e 3=grave. Ad ogni soggetto viene assegnato un punteggio composito finale per il loro stato di volume corrente.

Dopo la dimissione, quelli randomizzati alle cure standard riceveranno le cure standard per l'insufficienza cardiaca come attualmente fornite nel nostro istituto. Ciò include abitualmente, ma non è limitato a, un appuntamento con il proprio medico di base entro una settimana dalla dimissione, consulenza nutrizionale e valutazione dell'assistenza sociale con servizi di supporto forniti come determinato dall'assistente sociale. Alla dimissione, tutte le modifiche ai farmaci per l'insufficienza cardiaca, inclusi il tipo, la dose e la frequenza del diuretico, nonché ulteriori decisioni sulla gestione, saranno lasciate alla discrezione del soggetto e dei medici del soggetto. Coloro che saranno randomizzati al regime di torsemide basato sul peso personalizzato riceveranno una bilancia domestica standup e compresse di torsemide da 20 mg in un flacone con 100 compresse.

Verrà assegnata una dose iniziale di torsemide in base al GFR e al CCS del paziente alla dimissione. Questi soggetti avranno quindi un incontro telefonico con un medico tre volte alla settimana in cui i soggetti verranno istruiti a modificare la dose di torsemide in base al loro peso attuale. I pazienti verranno istruiti a pesarsi alla stessa ora del giorno, postminzionale, prima di mangiare, prima della dose del farmaco e indossando gli stessi indumenti per coerenza. La bilancia deve essere posizionata su una superficie piana e solida anziché su tappeti, a meno che non sia specificamente progettata per l'uso in tale ambiente. Tutti gli incontri telefonici e i cambiamenti diuretici dell'ansa saranno basati sull'algoritmo pre-specificato. Questi soggetti riceveranno anche tutte le stesse cure e supporto di un soggetto standard, compreso l'appuntamento di assistenza primaria in una settimana e altri servizi di supporto, tranne con le istruzioni al soggetto e al fornitore di seguire le raccomandazioni sui diuretici dell'ansa da questo protocollo. I soggetti che sono stati istruiti a prendere più di 80 compresse di torsemide da 20 mg riceveranno una consegna di 100 compresse aggiuntive di torsemide da 20 mg.

Tutti i soggetti nello studio avranno una visita di follow-up alla settimana 5 dalla data di dimissione. Verrà valutato l'uso totale di diuretici durante il periodo di studio e verranno valutati i sintomi attuali/la qualità della vita utilizzando il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Il paziente riceverà un esame fisico che include un peso finale e il calcolo del punteggio di congestione composito. Verrà ottenuto il peptide natriuretico di tipo B (BNP) sierico, nonché un pannello metabolico di base e il livello sierico di magnesio per valutare i disturbi elettrolitici e i cambiamenti nella funzione renale. I soggetti del gruppo di intervento avranno un conteggio del numero rimanente di compresse di torsemide nel flacone di torsemide dato loro alla dimissione. La conformità con l'algoritmo sarà valutata confrontando il numero di compresse rimanenti con il numero di compresse prescritte durante lo studio. I soggetti la cui visita di follow-up avviene oltre 45 giorni dopo la data di dimissione dall'ospedale per il ricovero di iscrizione saranno considerati in ritardo per il follow-up. Il danno renale acuto (AKI) sarà definito come un aumento della concentrazione di creatinina sierica di 0,3 alla visita di follow-up di cinque settimane rispetto al livello finale di creatinina sierica misurato durante il ricovero. L'aderenza sarà misurata confrontando il numero di compresse nella fornitura di torsemide del soggetto con il numero di compresse previste nella fornitura di torsemide. L'aderenza sarà definita come un numero di compresse coerente con il soggetto che ha assunto l'88% o più delle compresse di torsemide previste