Op gewicht gebaseerde torsemide-dosering bij proefpersonen met hartfalen

Deze studie zal een open-label, parallelle, gerandomiseerde pilotstudie zijn waarin een geïndividualiseerd, op gewicht gebaseerd torsemide-doseringsregime wordt vergeleken met standaard poliklinische behandeling bij patiënten met een diagnose van hartfalen. falen en werden tijdens de ziekenhuisopname behandeld met lisdiuretica. Voorafgaand aan het ontslag worden deze proefpersonen gerandomiseerd in een van twee groepen: ofwel een geïndividualiseerde torsemidegroep op basis van het gewicht vs. een standaardgroep voor de behandeling van hartfalen.

Na randomisatie ondergaan alle proefpersonen een eerste beoordeling voorafgaand aan ontslag. Alle proefpersonen worden onderzocht, gewogen en krijgen een samengestelde congestiescore (CCS). CCS is een meting van de huidige vloeistofstatus waarvan is aangetoond dat deze correleert met klinische uitkomsten bij patiënten met hartfalen (19). Het beoordeelt de tekenen en symptomen van congestie van een patiënt, waaronder kortademigheid, orthopneu, vermoeidheid, opgezette halsvenen, rellen en perifeer oedeem. Elke categorie krijgt een score van 0-3, 0=geen, 1=mild, 2=matig en 3=ernstig. Elk onderwerp krijgt een definitieve samengestelde score voor hun huidige volumestatus.

Na ontslag krijgen zij die gerandomiseerd zijn naar de reguliere zorg standaard hartfalenzorg zoals die nu in onze instelling wordt geboden. Dit omvat routinematig, maar is niet beperkt tot, een afspraak met de huisarts binnen een week na ontslag, voedingsadvies en maatschappelijk werkevaluatie met ondersteunende diensten zoals bepaald door de maatschappelijk werker. Bij ontslag zullen alle veranderingen in de medicatie voor hartfalen, inclusief diureticumtype, dosis en frequentie, evenals verdere managementbeslissingen, worden overgelaten aan het oordeel van de patiënt en de artsen van de patiënt. Degenen die gerandomiseerd worden naar het geïndividualiseerde, op gewicht gebaseerde torsemide-regime, krijgen een staande weegschaal en torsemide-tabbladen van 20 mg in een fles met 100 tabletten.

Een initiële dosis torsemide zal worden toegewezen op basis van de GFR en CCS van de patiënt bij ontslag. Deze proefpersonen zullen vervolgens drie keer per week een telefonische ontmoeting hebben met een arts, waar proefpersonen de instructie krijgen om de dosis torsemide aan te passen op basis van hun huidige gewicht. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om zichzelf op hetzelfde tijdstip van de dag te wegen, postvoid, voorafgaand aan het eten, voorafgaand aan de medicatiedosis en terwijl ze dezelfde kleding dragen voor consistentie. De weegschaal moet op een vlakke, stevige ondergrond staan ​​in plaats van op tapijt, tenzij deze speciaal is ontworpen voor gebruik in die omgeving. Alle telefoongesprekken en lisdiuretische veranderingen zijn gebaseerd op het vooraf gespecificeerde algoritme. Deze proefpersonen krijgen ook dezelfde zorg en ondersteuning als een standaardproefpersoon, inclusief de eerstelijnszorgafspraak in een week en andere ondersteunende diensten, behalve met instructies aan de proefpersoon en zorgverlener om de aanbevelingen voor lisdiuretica uit dit protocol op te volgen. Proefpersonen die de instructie hebben gekregen om meer dan 80 tabletten torsemide 20 mg in te nemen, krijgen een levering van 100 extra tabletten torsemide 20 mg.

Alle proefpersonen in het onderzoek krijgen een vervolgbezoek in week 5 vanaf de ontslagdatum. Het totale gebruik van diuretica tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld en de huidige symptomen/kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. De patiënt krijgt een lichamelijk onderzoek inclusief een definitief gewicht en berekening van de samengestelde congestiescore. Serum B-type natriuretisch peptide (BNP) zal worden verkregen, evenals een basismetabolisch panel en serummagnesiumniveau om te beoordelen op elektrolytenstoornissen en veranderingen in de nierfunctie. Proefpersonen uit de interventiegroep krijgen een telling van het resterende aantal torsemidetabletten in de fles torsemide die ze bij ontslag hebben gekregen. Naleving van het algoritme zal worden beoordeeld door het aantal resterende tabletten te vergelijken met het aantal tabletten dat tijdens het onderzoek is voorgeschreven. Proefpersonen van wie het follow-upbezoek meer dan 45 dagen na de datum van ontslag uit het ziekenhuis plaatsvindt voor de opname in het ziekenhuis, worden geacht te laat te zijn voor de follow-up. Acute nierbeschadiging (AKI) wordt gedefinieerd als een toename van de serumcreatinineconcentratie van 0,3 bij het vijf weken durende follow-upbezoek in vergelijking met de uiteindelijke serumcreatininespiegel gemeten tijdens ziekenhuisopname. De therapietrouw wordt gemeten door het aantal tabletten in de voorraad torsemide van de proefpersoon te vergelijken met het aantal verwachte tabletten in de voorraad torsemide. Therapietrouw wordt gedefinieerd als het aantal tabletten dat consistent is met het feit dat de proefpersoon 88% of meer van de verwachte torsemide-tabletten heeft ingenomen.