Dosificación de torasemida basada en el peso en sujetos con insuficiencia cardíaca

Este estudio será un estudio piloto aleatorizado paralelo de etiqueta abierta que comparará un régimen de dosificación de torsemida individualizado basado en el peso versus el tratamiento ambulatorio estándar en pacientes con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca. fracaso y fueron tratados con terapia con diuréticos de asa durante la hospitalización. Antes del alta, estos sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, ya sea un grupo de régimen de torsemida individualizado basado en el peso versus un grupo de manejo de insuficiencia cardíaca estándar.

Después de la aleatorización, todos los sujetos se someterán a una evaluación inicial antes del alta. Todos los sujetos serán examinados, pesados ​​y se les asignará una puntuación compuesta de congestión (CCS). CCS es una medida del estado actual de líquidos que se ha demostrado que se correlaciona con los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca (19). Evalúa los signos y síntomas de congestión del paciente, que incluyen disnea, ortopnea, fatiga, distensión venosa yugular, estertores y edema periférico. Cada categoría recibe una puntuación de 0 a 3, 0=ninguna, 1=leve, 2=moderada y 3=grave. Cada sujeto recibe una puntuación compuesta final para su estado de volumen actual.

Después del alta, los asignados al azar a la atención estándar recibirán la atención estándar para la insuficiencia cardíaca que se brinda actualmente en nuestra institución. Esto incluye de manera rutinaria, pero no se limita a, una cita con su médico de atención primaria dentro de la semana posterior al alta, consulta de nutrición y evaluación de trabajo social con servicios de apoyo proporcionados según lo determine el trabajador social. En el momento del alta, todos los cambios en la medicación para la insuficiencia cardíaca, incluidos el tipo, la dosis y la frecuencia de los diuréticos, así como las decisiones de tratamiento adicionales, se dejarán a discreción del sujeto y de los médicos del sujeto. Aquellos que serán aleatorizados al régimen de torsemida individualizado basado en el peso recibirán una báscula casera de pie y tabletas de torsemida de 20 mg en un frasco con 100 tabletas.

Se asignará una dosis inicial de torsemida en función de la GFR y CCS del paciente al momento del alta. Luego, estos sujetos tendrán un encuentro telefónico con un médico tres veces por semana donde se les indicará que modifiquen la dosis de torsemida en función de su peso actual. Se indicará a los pacientes que se pesen a la misma hora del día, después de la micción, antes de comer, antes de la dosis del medicamento y mientras usan la misma ropa para mantener la coherencia. La báscula debe colocarse sobre una superficie plana y sólida en lugar de sobre alfombras, a menos que esté específicamente diseñada para su uso en ese entorno. Todos los encuentros de llamadas telefónicas y los cambios de diuréticos de asa se basarán en el algoritmo preespecificado. Estos sujetos también recibirán la misma atención y apoyo que un sujeto estándar, incluida la cita de atención primaria en una semana y otros servicios de apoyo, excepto con instrucciones para el sujeto y el proveedor de seguir las recomendaciones de diuréticos de asa de este protocolo. Los sujetos a los que se les haya indicado que tomen más de 80 comprimidos de 20 mg de torsemida recibirán 100 comprimidos adicionales de 20 mg de torsemida.

Todos los sujetos del estudio tendrán una visita de seguimiento en la semana 5 a partir de la fecha de alta. Se evaluará el uso total de diuréticos durante el período de estudio y los síntomas/calidad de vida actuales mediante el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City. El paciente recibirá un examen físico que incluye un peso final y el cálculo de la puntuación de congestión compuesta. Se obtendrá el péptido natriurético tipo B (BNP) sérico, así como un panel metabólico básico y el nivel de magnesio sérico para evaluar las alteraciones electrolíticas y los cambios en la función renal. A los sujetos del grupo de intervención se les contará el número restante de tabletas de torsemida en el frasco de torsemida que se les administró al momento del alta. El cumplimiento del algoritmo se evaluará comparando el número de comprimidos restantes con el número de comprimidos prescritos durante el estudio. Los sujetos cuya visita de seguimiento ocurra más de 45 días después de la fecha del alta hospitalaria para la hospitalización de inscripción se considerarán retrasados ​​para el seguimiento. La lesión renal aguda (AKI) se definirá como un aumento en la concentración de creatinina sérica de 0,3 en la visita de seguimiento de cinco semanas en comparación con el nivel final de creatinina sérica medido durante la hospitalización. La adherencia se medirá comparando el número de tabletas en el suministro de torasemida del sujeto con el número de tabletas esperadas en el suministro de torsemida. La adherencia se definirá como un recuento de tabletas consistente con que el sujeto haya tomado el 88% o más de las tabletas de torasemida esperadas.