Дозирование торасемида в зависимости от массы тела у пациентов с сердечной недостаточностью

Это исследование будет открытым параллельным рандомизированным пилотным исследованием, в котором будет сравниваться индивидуальный режим дозирования торасемида, основанный на массе тела, и стандартное амбулаторное ведение пациентов с диагнозом сердечной недостаточности. недостаточности и получали лечение петлевыми диуретиками во время госпитализации. Перед выпиской эти субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп: либо в группу индивидуального режима лечения торасемидом, основанного на весе, либо в группу стандартного лечения сердечной недостаточности.

После рандомизации все субъекты пройдут начальную оценку перед выпиской. Все испытуемые будут обследованы, взвешены и им будет присвоена общая оценка перегрузки (CCS). CCS — это измерение текущего состояния жидкости, которое, как было показано, коррелирует с клиническими исходами у пациентов с сердечной недостаточностью (19). Он оценивает признаки и симптомы застоя пациента, включая одышку, ортопноэ, утомляемость, набухание яремных вен, хрипы и периферические отеки. Каждой категории присваивается оценка от 0 до 3, 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = тяжелая. Каждому субъекту присваивается окончательный суммарный балл за текущий статус объема.

После выписки пациенты, рандомизированные для получения стандартной помощи, получат стандартную помощь при сердечной недостаточности, которая в настоящее время предоставляется в нашем учреждении. Это обычно включает в себя, помимо прочего, встречу с лечащим врачом в течение одной недели после выписки, консультацию по питанию и оценку социальной работы с услугами поддержки, предоставляемыми в соответствии с определением социального работника. При выписке все изменения лекарств от сердечной недостаточности, включая тип диуретика, дозу и частоту, а также дальнейшие управленческие решения будут оставлены на усмотрение субъекта и врачей субъекта. Тем, кто будет рандомизирован для индивидуального режима приема торасемида в зависимости от веса, будут предоставлены домашние весы и таблетки торасемида по 20 мг во флаконе со 100 таблетками.

Первоначальная доза торасемида будет назначена на основании СКФ и CCS пациента при выписке. Затем эти субъекты будут встречаться по телефону с врачом три раза в неделю, где субъекты будут проинструктированы изменить дозу торасемида в зависимости от их текущего веса. Пациенты будут проинструктированы взвешиваться в одно и то же время дня, после мочеиспускания, перед едой, до приема дозы лекарства и в одной и той же одежде для обеспечения согласованности. Весы должны стоять на плоской твердой поверхности, а не на коврах, если они специально не предназначены для использования в этих условиях. Все встречи по телефону и замена петлевых диуретиков будут основываться на предварительно заданном алгоритме. Эти субъекты также будут получать тот же уход и поддержку, что и стандартный субъект, включая первичный прием через одну неделю и другие вспомогательные услуги, за исключением инструкций для субъекта и поставщика следовать рекомендациям по петлевым диуретикам из этого протокола. Субъекты, которые были проинструктированы принять более 80 таблеток торасемида по 20 мг, получат дополнительно 100 таблеток торасемида по 20 мг.

Все субъекты исследования будут иметь контрольный визит на 5-й неделе после даты выписки. Будет оцениваться общее использование диуретиков в течение периода исследования, а текущие симптомы/качество жизни будут оцениваться с использованием вопросника Канзас-Сити по кардиомиопатии. Пациент пройдёт медицинский осмотр, включая окончательный вес и подсчёт общего балла застойных явлений. Будет получен сывороточный натрийуретический пептид типа B (BNP), а также базовая метаболическая панель и уровень магния в сыворотке для оценки электролитных нарушений и изменений в функции почек. Субъекты группы вмешательства будут подсчитывать оставшееся количество таблеток торасемида во флаконе с торасемидом, выданном им при выписке. Соблюдение алгоритма будет оцениваться путем сравнения количества оставшихся таблеток с количеством таблеток, назначенных в ходе исследования. Субъекты, чей последующий визит происходит более чем через 45 дней после даты выписки из больницы для госпитализации при регистрации, считаются опоздавшими на последующее наблюдение. Острое повреждение почек (ОПП) будет определяться как повышение концентрации креатинина в сыворотке на 0,3 при последующем посещении через пять недель по сравнению с конечным уровнем креатинина в сыворотке, измеренным во время госпитализации. Приверженность будет измеряться путем сравнения количества таблеток в запасе торасемида субъекта с количеством ожидаемых таблеток в запасе торасемида. Приверженность будет определяться как количество таблеток, соответствующее тому, что субъект принял 88% или более ожидаемых таблеток торасемида.