Viktbaserad torsemiddosering hos patienter med hjärtsvikt

Denna studie kommer att vara en öppen parallell, randomiserad pilotstudie som jämför en individualiserad viktbaserad doseringsregim för torsemid med standard poliklinisk behandling hos patienter med diagnosen hjärtsvikt. Studien kommer att inkludera samtyckande försökspersoner som är inlagda på Jacobi Medical Center med hjärta misslyckande och behandlades med loopdiuretikabehandling under sjukhusvistelse. Före utskrivning kommer dessa patienter att randomiseras till en av två grupper, antingen en individualiserad viktbaserad torsemidregimgrupp kontra en standardgrupp för behandling av hjärtsvikt.

Efter randomisering kommer alla försökspersoner att genomgå en första bedömning före utskrivning. Alla ämnen kommer att undersökas, vägas och tilldelas ett sammansatt överbelastningspoäng (CCS). CCS är ett mått på aktuell vätskestatus som har visat sig korrelera med kliniska utfall hos hjärtsviktspatienter (19). Den bedömer en patients tecken och symtom på trängsel, inklusive dyspné, ortopné, trötthet, halsvenös utvidgning, raser och perifert ödem. Varje kategori får poäng från 0-3, 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig och 3=svår. Varje ämne får en slutlig sammansatt poäng för deras aktuella volymstatus.

Efter utskrivning kommer de som randomiserats till standardvård att få standard hjärtsviktsvård som för närvarande tillhandahålls på vår institution. Detta inkluderar rutinmässigt, men är inte begränsat till, ett möte med sin primärvårdsläkare inom en vecka efter utskrivning, kostrådgivning och utvärdering av socialt arbete med stödtjänster som tillhandahålls enligt socialarbetarens beslut. Vid utskrivning kommer alla förändringar av läkemedel för hjärtsvikt, inklusive diuretikatyp, dos och frekvens, samt ytterligare hanteringsbeslut, att överlåtas till patientens och patientens läkare. De som kommer att randomiseras till den individualiserade viktbaserade torsemidregimen kommer att få en standup-hemvåg och torsemid 20 mg tabletter i en flaska med 100 tabletter.

En initial torsemiddos kommer att tilldelas baserat på patientens GFR och CCS vid utskrivning. Dessa försökspersoner kommer sedan att ha ett telefonmöte med en läkare tre gånger i veckan där försökspersonerna kommer att instrueras att ändra torsemiddosen baserat på deras nuvarande vikt. Patienterna kommer att instrueras att väga sig själva vid samma tidpunkt på dagen, postvoid, innan de äter, före medicindosen och när de bär samma kläder för konsistens. Vågen ska stå på en plan, solid yta snarare än på mattor såvida de inte är särskilt utformade för användning i den miljön. Alla telefonsamtal och förändringar av loopdiuretika kommer att baseras på den fördefinierade algoritmen. Dessa försökspersoner kommer också att få samma vård och stöd som ett standardämne, inklusive primärvårdstiden om en vecka och andra stödtjänster, förutom med instruktioner till försökspersonen och leverantören att följa rekommendationerna för loopdiuretika från detta protokoll. Försökspersoner som har blivit instruerade att ta mer än 80 torsemid 20 mg tabletter kommer att få en leverans av 100 ytterligare torsemid 20 mg tabletter.

Alla försökspersoner i studien kommer att ha uppföljningsbesök vecka 5 från utskrivningsdatum. Total diuretikaanvändning under studieperioden kommer att bedömas och aktuella symtom/livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Patienten kommer att få en fysisk undersökning inklusive en slutlig vikt och beräkning av sammansatt överbelastningspoäng. Serum B-typ natriuretisk peptid (BNP) kommer att erhållas samt en grundläggande metabolisk panel och serummagnesiumnivå för att bedöma för elektrolytrubbningar och förändringar i njurfunktionen. Interventionsgruppens försökspersoner kommer att få en räkning av det återstående antalet torsemidtabletter i flaskan med torsemid som ges till dem vid utskrivning. Överensstämmelse med algoritmen kommer att bedömas genom att jämföra antalet kvarvarande tabletter med antalet tabletter som ordinerats under studien. Försökspersoner vars uppföljningsbesök inträffar mer än 45 dagar efter utskrivningsdatum för inskrivningen sjukhusvistelse ska anses vara försenade för uppföljning. Akut njurskada (AKI) kommer att definieras som en ökning av serumkreatininkoncentrationen med 0,3 vid det fem veckor långa uppföljningsbesöket jämfört med den slutliga serumkreatininnivån uppmätt under sjukhusvistelse. Vidhäftning kommer att mätas genom att jämföra antalet tabletter i patientens torsemidförråd med antalet förväntade tabletter i torsemidförrådet. Vidhäftning kommer att definieras som ett tablettantal som överensstämmer med att patienten har tagit 88 % eller mer av de förväntade torsemidtabletterna