Súlyalapú torsemid-adagolás szívelégtelenségben szenvedő betegeknek

Ez a tanulmány egy nyílt elrendezésű, párhuzamos randomizált kísérleti vizsgálat lesz, amely egyénre szabott, testsúlyon alapuló torsemid adagolási rendet hasonlít össze a szokásos ambuláns kezeléssel szívelégtelenségben diagnosztizált betegeknél. A tanulmány olyan beleegyező alanyokat fog tartalmazni, akik szívvel kerülnek be a Jacobi Medical Centerbe. kudarcot szenvedtek, és kacsdiuretikus kezelést kaptak a kórházi kezelés alatt. Az elbocsátás előtt ezeket az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, vagy egy egyéni súlyon alapuló torsemid-kezelési csoportba, vagy egy standard szívelégtelenség-kezelési csoportba.

A véletlen besorolást követően az összes alany kezdeti értékelésen esik át a kibocsátás előtt. Minden alanyt megvizsgálnak, lemérnek és hozzárendelnek egy összetett torlódási pontszámot (CCS). A CCS az aktuális folyadékállapot mérése, amelyről kimutatták, hogy korrelál a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai kimenetelével (19). Felméri a beteg pangási jeleit és tüneteit, ideértve a nehézlégzést, ortopnoét, fáradtságot, jugularis vénás puffadást, zörgést és perifériás ödémát. Minden kategória 0-3-ig terjed, 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes és 3=súlyos. Minden alany végső összetett pontszámot kap az aktuális kötet állapotára vonatkozóan.

Az elbocsátást követően a standard ellátásba randomizáltak az intézményünkben jelenleg biztosított szokásos szívelégtelenség-ellátásban részesülnek. Ez rutinszerűen magában foglalja, de nem kizárólagosan, a kibocsátást követő egy héten belüli találkozót az alapellátó orvosával, a táplálkozási konzultációt és a szociális munkás értékelést a szociális munkás által meghatározott támogató szolgáltatásokkal. Az elbocsátáskor a szívelégtelenség gyógyszerének minden módosítása, beleértve a diuretikum típusát, dózisát és gyakoriságát, valamint a további kezelési döntéseket, az alany és az alany orvosának belátása szerint történik. Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak az egyénre szabott, testsúly alapú torsemid-kúrára, egy álló otthoni mérleget és 20 mg-os torsemide tablettát kapnak 100 tablettát tartalmazó palackban.

A kezdeti torsemiddózist a beteg GFR-je és CCS-értéke alapján határozzák meg az elbocsátáskor. Ezek az alanyok ezután hetente háromszor telefonon találkoznak egy orvossal, ahol az alanyokat utasítják, hogy módosítsák a torsemid adagját az aktuális testsúlyuk alapján. A betegeket arra utasítják, hogy a nap azonos szakában mérjék meg magukat, étkezés után, a gyógyszeradag beadása előtt, és a következetesség érdekében ugyanazt a ruházatot viseljék. A mérlegnek sík, szilárd felületen kell állnia, nem pedig szőnyegen, hacsak nem kifejezetten ilyen környezetben való használatra tervezték. Minden telefonhívás és kacsdiuretikum változtatás az előre meghatározott algoritmuson fog alapulni. Ezek az alanyok is ugyanolyan ellátásban és támogatásban részesülnek, mint a szokásos alanyok, beleértve az egy héten belüli alapellátási találkozót és egyéb támogató szolgáltatásokat, kivéve, ha az alanynak és a szolgáltatónak utasítást adnak, hogy kövesse az ebben a protokollban szereplő kacsdiuretikum-ajánlásokat. Azok az alanyok, akiket több mint 80 20 mg-os torsemid tabletta bevételére utasítottak, további 100 torsemid 20 mg-os tablettát kapnak.

A vizsgálatban részt vevő összes alany az elbocsátási dátumtól számított 5. héten utóvizsgálaton vesz részt. A vizsgálati időszak alatti teljes vizelethajtó-használatot és a jelenlegi tüneteket/életminőséget a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire segítségével értékeljük. A páciens fizikális vizsgálatot kap, amely tartalmazza a végső súlyt és az összetett torlódási pontszám kiszámítását. A szérum B-típusú natriuretikus peptidet (BNP), valamint az alapvető metabolikus panelt és a szérum magnéziumszintet kapják az elektrolitzavarok és a vesefunkció változásainak értékeléséhez. Az intervenciós csoport alanyai a kibocsátáskor megszámolják, hogy hány torsemid tabletta van a palackban lévő torsemid tablettában. Az algoritmusnak való megfelelést úgy értékelik, hogy összehasonlítják a fennmaradó tabletták számát a vizsgálat során felírt tabletták számával. Azok az alanyok, akiknek az utánkövetése a beiratkozási kórházi elbocsátás időpontját követő 45 napon túl történik, az utánkövetésről elkésettnek tekintendők. Az akut vesekárosodást (AKI) a szérum kreatinin-koncentráció 0,3-mal történő növekedéseként határozzák meg az öthetes utánkövetési vizit során a kórházi kezelés során mért végső szérum kreatininszinthez képest. Az adherenciát úgy mérik, hogy az alany torsemid-készletében lévő tabletták számát összehasonlítják a torsemid-készletben lévő várható tabletták számával. Az adherencia a tabletták száma, amely megegyezik azzal, hogy az alany a várható torsemid tabletták 88%-át vagy annál többet bevette.