Dosage de Torsemide en fonction du poids chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque

Cette étude sera une étude pilote randomisée parallèle en ouvert comparant un schéma posologique de torsemide basé sur le poids individualisé à une prise en charge ambulatoire standard chez des patients présentant un diagnostic d'insuffisance cardiaque. L'étude inclura des sujets consentants qui sont admis au Jacobi Medical Center échec et ont été traités par un diurétique de l'anse pendant l'hospitalisation. Avant la sortie, ces sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes, soit un groupe de régime de torsemide basé sur le poids individualisé par rapport à un groupe de gestion standard de l'insuffisance cardiaque.

Après la randomisation, tous les sujets subiront une évaluation initiale avant la sortie. Tous les sujets seront examinés, pesés et se verront attribuer un score de congestion composite (CCS). Le CCS est une mesure de l'état actuel des fluides dont il a été démontré qu'elle est corrélée aux résultats cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (19). Il évalue les signes et les symptômes de congestion d'un patient, y compris la dyspnée, l'orthopnée, la fatigue, la distension veineuse jugulaire, les râles et l'œdème périphérique. Chaque catégorie reçoit un score de 0 à 3, 0=aucun, 1=léger, 2=modéré et 3=sévère. Chaque sujet reçoit un score composite final pour son état de volume actuel.

Après leur sortie, les personnes randomisées vers les soins standard recevront les soins standard pour l'insuffisance cardiaque tels qu'ils sont actuellement dispensés dans notre établissement. Cela comprend systématiquement, mais sans s'y limiter, un rendez-vous avec leur médecin de premier recours dans la semaine suivant la sortie, une consultation nutritionnelle et une évaluation du travail social avec des services de soutien fournis comme déterminé par le travailleur social. À la sortie, tous les changements de médicaments pour l'insuffisance cardiaque, y compris le type de diurétique, la dose et la fréquence, ainsi que les décisions de gestion ultérieures, seront laissés à la discrétion du sujet et de ses médecins. Ceux qui seront randomisés pour le régime individualisé de torsemide basé sur le poids recevront une balance à domicile et des comprimés de torsemide de 20 mg dans une bouteille de 100 comprimés.

Une dose initiale de torsemide sera attribuée en fonction du DFG et du CCS du patient à la sortie. Ces sujets auront ensuite une rencontre téléphonique avec un médecin trois fois par semaine où les sujets seront invités à modifier la dose de torsemide en fonction de leur poids actuel. Les patients seront invités à se peser au même moment de la journée, après la miction, avant de manger, avant la dose de médicament et tout en portant les mêmes vêtements pour plus de cohérence. Les balances doivent être posées sur une surface plane et solide plutôt que sur des tapis, à moins qu'elles ne soient spécifiquement conçues pour être utilisées dans ce cadre. Toutes les rencontres d'appels téléphoniques et les changements de diurétique de l'anse seront basés sur l'algorithme pré-spécifié. Ces sujets recevront également tous les mêmes soins et soutien qu'un sujet standard, y compris le rendez-vous de soins primaires dans une semaine et d'autres services de soutien, sauf avec des instructions au sujet et au fournisseur pour suivre les recommandations diurétiques de l'anse de ce protocole. Les sujets qui ont reçu l'instruction de prendre plus de 80 comprimés de torsemide 20 mg recevront une livraison de 100 comprimés supplémentaires de torsemide 20 mg.

Tous les sujets de l'étude auront une visite de suivi à la semaine 5 à compter de la date de sortie. L'utilisation totale de diurétiques pendant la période d'étude sera évaluée et les symptômes actuels / la qualité de vie seront évalués à l'aide du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City. Le patient recevra un examen physique comprenant un poids final et le calcul du score de congestion composite. Le peptide natriurétique de type B (BNP) sérique sera obtenu ainsi qu'un panel métabolique de base et un taux de magnésium sérique pour évaluer les perturbations électrolytiques et les modifications de la fonction rénale. Les sujets du groupe d'intervention auront un décompte du nombre restant de comprimés de torsemide dans la bouteille de torsemide qui leur sera donnée à la sortie. La conformité à l'algorithme sera évaluée en comparant le nombre de comprimés restants avec le nombre de comprimés prescrits au cours de l'étude. Les sujets dont la visite de suivi a lieu plus de 45 jours après la date de sortie de l'hôpital pour l'hospitalisation d'inscription seront considérés comme en retard pour le suivi. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) sera définie comme une augmentation de la concentration sérique de créatinine de 0,3 lors de la visite de suivi de cinq semaines par rapport au niveau final de créatinine sérique mesuré pendant l'hospitalisation. L'adhésion sera mesurée en comparant le nombre de comprimés dans la réserve de torsemide du sujet au nombre de comprimés attendus dans la réserve de torsemide. L'adhésion sera définie comme un nombre de comprimés compatible avec le fait que le sujet a pris 88 % ou plus des comprimés de torsemide attendus