Dávkování torsemidu na základě hmotnosti u subjektů se srdečním selháním

Tato studie bude otevřenou paralelní randomizovanou pilotní studií srovnávající individuální dávkovací režim torsemidu na základě hmotnosti vs. standardní ambulantní léčba u pacientů s diagnózou srdečního selhání. Studie bude zahrnovat souhlasné subjekty, které jsou přijaty do Jacobi Medical Center se srdcem selhání a během hospitalizace byli léčeni kličkovou diuretickou terapií. Před propuštěním budou tito jedinci randomizováni do jedné ze dvou skupin, buď do skupiny s individuálním režimem torsemídu na základě hmotnosti nebo do skupiny se standardní léčbou srdečního selhání.

Po randomizaci všechny subjekty podstoupí počáteční hodnocení před propuštěním. Všechny subjekty budou vyšetřeny, zváženy a bude jim přiděleno složené skóre přetížení (CCS). CCS je měření aktuálního stavu tekutin, u kterého bylo prokázáno, že koreluje s klinickými výsledky u pacientů se srdečním selháním (19). Hodnotí pacientovy známky a symptomy kongesce, včetně dušnosti, ortopnoe, únavy, roztažení jugulárních žil, chroptění a periferního edému. Každé kategorii je přiděleno skóre 0-3, 0=žádné, 1=mírné,2=střední a 3=závažné. Každému subjektu je přiděleno konečné složené skóre pro jeho aktuální stav objemu.

Po propuštění dostanou pacienti randomizovaní do standardní péče standardní péči o srdeční selhání, jak je v současnosti poskytována v našem ústavu. To běžně zahrnuje, ale není omezeno na, schůzku s jejich lékařem primární péče do jednoho týdne od propuštění, konzultaci ohledně výživy a vyhodnocení sociální práce s podpůrnými službami poskytovanými podle rozhodnutí sociálního pracovníka. Při propuštění budou všechny změny medikace srdečního selhání, včetně typu diuretika, dávky a frekvence, stejně jako další rozhodnutí o léčbě, ponechány na uvážení subjektu a lékařů subjektu. Těm, kteří budou randomizováni do individuálního režimu torsemidu založeného na váze, bude poskytnuta samostatná domácí váha a 20mg tablety torsemidu v lahvičce se 100 tabletami.

Počáteční dávka torsemídu bude přidělena na základě pacientovy GFR a CCS při propuštění. Tyto subjekty se pak třikrát týdně telefonicky setkají s lékařem, kde budou subjekty instruovány, aby upravili dávku torsemídu na základě své aktuální hmotnosti. Pacienti budou instruováni, aby se vážili ve stejnou denní dobu, postvoid, před jídlem, před dávkou léku a ve stejném oblečení kvůli konzistenci. Váhy by měly stát na rovném pevném povrchu spíše než na koberci, pokud nejsou speciálně navrženy pro použití v tomto prostředí. Všechna setkání s telefonátem a změny smyčkového diuretika budou založeny na předem specifikovaném algoritmu. Těmto subjektům se také dostane stejné péče a podpory jako standardnímu subjektu, včetně schůzky s primární péčí za jeden týden a dalších podpůrných služeb, s výjimkou pokynů pro subjekt a poskytovatele, aby se řídili doporučeními pro smyčková diuretika z tohoto protokolu. Jedinci, kteří byli instruováni, aby užili více než 80 tablet torsemidu 20 mg, obdrží dodávku 100 dalších tablet torsemidu 20 mg.

Všechny subjekty ve studii budou mít následnou návštěvu v týdnu 5 od data propuštění. Celkové užívání diuretik během studijního období bude hodnoceno a aktuální symptomy/kvalita života budou hodnoceny pomocí Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Pacient dostane fyzikální vyšetření včetně konečné hmotnosti a výpočtu složeného skóre kongesce. Bude získán sérový natriuretický peptid typu B (BNP) a také základní metabolický panel a hladina hořčíku v séru pro posouzení poruch elektrolytů a změn ve funkci ledvin. Subjekty intervenční skupiny budou mít počet zbývajícího počtu tablet torsemídu v lahvičce torsemídu, který jim byl podán při propuštění. Shoda s algoritmem bude hodnocena porovnáním počtu zbývajících tablet s počtem tablet předepsaných během studie. Subjekty, jejichž následná návštěva nastane déle než 45 dnů po datu propuštění z nemocnice k zařazení do hospitalizace, budou považováni za opožděné při kontrole. Akutní poškození ledvin (AKI) bude definováno jako zvýšení koncentrace kreatininu v séru o 0,3 při pětitýdenní kontrole ve srovnání s konečnou hladinou kreatininu v séru naměřenou během hospitalizace. Adherence bude měřena porovnáním počtu tablet v zásobě torsemídu subjektu s počtem očekávaných tablet v zásobě torsemídu. Adherence bude definována jako počet tablet odpovídající tomu, že subjekt užil 88 % nebo více očekávaných tablet torsemídu