Vektbasert torsemiddosering hos pasienter med hjertesvikt

Denne studien vil være en åpen parallell, randomisert pilotstudie som sammenligner et individualisert vektbasert doseringsregime for torsemid vs. standard poliklinisk behandling hos pasienter med diagnosen hjertesvikt. Studien vil inkludere samtykkende personer som er innlagt på Jacobi Medical Center med hjerte. svikt og ble behandlet med loop-diuretikabehandling under sykehusinnleggelse. Før utskrivning vil disse forsøkspersonene bli randomisert til en av to grupper, enten en individualisert vektbasert torsemid-regime kontra en standard hjertesviktbehandlingsgruppe.

Etter randomisering vil alle forsøkspersoner gjennomgå en innledende vurdering før utskrivning. Alle forsøkspersoner vil bli undersøkt, veid og tildelt en sammensatt overbelastningsscore (CCS). CCS er en måling av nåværende væskestatus som har vist seg å korrelere med kliniske utfall hos hjertesviktpasienter (19). Den vurderer en pasients tegn og symptomer på overbelastning, inkludert dyspné, ortopné, tretthet, jugular venøs oppblåsthet, raser og perifert ødem. Hver kategori får en poengsum fra 0-3, 0=ingen, 1=mild,2=moderat og 3=alvorlig. Hvert emne får en endelig sammensatt poengsum for deres nåværende volumstatus.

Etter utskrivelse vil de som er randomisert til standardbehandling motta standard hjertesviktbehandling slik den i dag gis i vår institusjon. Dette inkluderer rutinemessig, men er ikke begrenset til, en avtale med deres primærlege innen én uke etter utskrivelse, ernæringskonsultasjon og sosialfaglig evaluering med støttetjenester gitt som bestemt av sosialarbeideren. Ved utskrivelse vil alle endringer i medisinering av hjertesvikt inkludert vanndrivende type, dose og frekvens, samt videre behandlingsbeslutninger, overlates til pasientens og pasientens legers skjønn. De som vil bli randomisert til det individualiserte vektbaserte torsemidregimet vil få en stående hjemmevekt og torsemid 20 mg-tabletter i en flaske med 100 tabletter.

En initial torsemiddose vil bli tildelt basert på pasientens GFR og CCS ved utskrivning. Disse forsøkspersonene vil deretter ha et telefonmøte med en lege tre ganger i uken hvor forsøkspersonene vil bli instruert om å endre torsemiddosen basert på deres nåværende vekt. Pasienter vil bli instruert om å veie seg på samme tid på dagen, postvoid, før de spiser, før medisindosen, og mens de har på seg samme klær for konsistens. Vektene skal stå på en flat, solid overflate i stedet for tepper med mindre de er spesielt designet for bruk i den omgivelsen. Alle telefonsamtaler og endringer i loopdiuretika vil være basert på den forhåndsspesifiserte algoritmen. Disse forsøkspersonene vil også motta all den samme pleien og støtten som et standardfag, inkludert avtale i primærhelsetjenesten om én uke og andre støttetjenester, bortsett fra instruksjoner til forsøkspersonen og leverandøren om å følge anbefalingene for sløyfediuretika fra denne protokollen. Forsøkspersoner som har blitt bedt om å ta mer enn 80 torsemid 20 mg tabletter vil motta en levering av 100 ekstra torsemid 20 mg tabletter.

Alle forsøkspersonene i studien vil ha oppfølgingsbesøk i uke 5 fra utskrivelsesdato. Total vanndrivende bruk i løpet av studieperioden vil bli vurdert og aktuelle symptomer/livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Pasienten vil få en fysisk undersøkelse inkludert en endelig vekt og beregning av sammensatt overbelastningsscore. Serum B-type natriuretisk peptid (BNP) vil bli oppnådd samt et grunnleggende metabolsk panel og serummagnesiumnivå for å vurdere for elektrolyttforstyrrelser og endringer i nyrefunksjonen. Intervensjonsgruppens forsøkspersoner vil ha en telling av det gjenværende antall torsemidtabletter i flasken med torsemid gitt til dem ved utskrivning. Overholdelse av algoritmen vil bli vurdert ved å sammenligne antall gjenværende tabletter med antall tabletter som er foreskrevet i løpet av studien. Forsøkspersoner hvis oppfølgingsbesøk skjer over 45 dager etter utskrivningsdato for innskrivningen sykehusinnleggelse, anses å være for sent til oppfølging. Akutt nyreskade (AKI) vil bli definert som en økning i serumkreatininkonsentrasjon på 0,3 ved det fem uker lange oppfølgingsbesøket sammenlignet med det endelige serumkreatininnivået målt under sykehusinnleggelse. Overholdelse vil bli målt ved å sammenligne antall tabletter i forsøkspersonens torsemidforsyning med antall forventede tabletter i torsemidforsyningen. Overholdelse vil bli definert som et tablettantall i samsvar med at forsøkspersonen har tatt 88 % eller mer av de forventede torsemidtablettene