Painoon perustuva torsemidiannostelu potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta

Tämä tutkimus on avoin rinnakkainen satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan yksilöllistä painoon perustuvaa torsemidin annosteluohjelmaa ja tavanomaista avohoitoa potilailla, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta. Tutkimus sisältää suostumuksensa antavia koehenkilöitä, jotka otetaan Jacobi Medical Centeriin sydämen kanssa. epäonnistui ja niitä hoidettiin loop-diureettihoidolla sairaalahoidon aikana. Ennen kotiuttamista nämä koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, joko yksilölliseen painoon perustuvaan torsemidihoitoryhmään verrattuna tavalliseen sydämen vajaatoiminnan hoitoryhmään.

Satunnaistamisen jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään alustava arviointi ennen kotiuttamista. Kaikki koehenkilöt tutkitaan, punnitaan ja niille annetaan yhdistetty ruuhkapistemäärä (CCS). CCS on nykyisen nestetilan mittaus, jonka on osoitettu korreloivan sydämen vajaatoimintapotilaiden kliinisten tulosten kanssa (19). Se arvioi potilaan tukkoisuuden merkit ja oireet, mukaan lukien hengenahdistus, ortopnea, väsymys, kaulalaskimon turvotus, kohinat ja perifeerinen turvotus. Jokaiselle kategorialle annetaan arvosana 0-3, 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea. Jokaiselle koehenkilölle annetaan lopullinen yhdistelmäpistemäärä sen nykyisen tilavuuden perusteella.

Kotiutuksen jälkeen normaalihoitoon satunnaistetut saavat normaalia sydämen vajaatoiminnan hoitoa laitoksessamme tällä hetkellä. Tämä sisältää rutiininomaisesti, mutta ei rajoittuen, tapaamisen perusterveydenhuollon lääkärin kanssa viikon sisällä kotiuttamisesta, ravitsemusneuvonnan ja sosiaalityön arvioinnin sosiaalityöntekijän määräämien tukipalvelujen kanssa. Kotiutumisen yhteydessä kaikki sydämen vajaatoimintalääkityksen muutokset, mukaan lukien diureetin tyyppi, annos ja tiheys, sekä muut hoitopäätökset jätetään tutkittavan ja tutkittavan lääkärin harkintaan. Niille, jotka satunnaistetaan yksilölliseen painoon perustuvaan torsemidihoitoon, annetaan seisova kotivaaka ja 20 mg:n torsemiditabletteja 100 tabletin pullossa.

Torsemidin alkuannos määrätään potilaan GFR:n ja CCS:n perusteella kotiutuksen yhteydessä. Näillä koehenkilöillä on sitten puhelintapaaminen lääkärin kanssa kolme kertaa viikossa, jolloin koehenkilöitä neuvotaan muuttamaan torsemidiannostusta nykyisen painonsa perusteella. Potilaita neuvotaan punnitsemaan itsensä samaan aikaan päivästä, ennen ruokailua, ennen lääkitystä ja pukeutumaan samoihin vaatteisiin johdonmukaisuuden vuoksi. Vaa'an tulee seisoa tasaisella, kiinteällä alustalla mattojen sijaan, ellei niitä ole erityisesti suunniteltu käytettäväksi kyseisessä ympäristössä. Kaikki puhelut ja loop-diureettien muutokset perustuvat ennalta määritettyyn algoritmiin. Nämä koehenkilöt saavat myös kaiken saman hoidon ja tuen kuin tavalliset koehenkilöt, mukaan lukien perusterveydenhuollon ajan viikon sisällä ja muut tukipalvelut, paitsi jos tutkittavalle ja palveluntarjoajalle annetaan ohjeita noudattaa tämän protokollan silmukkadiureettisuosituksia. Koehenkilöt, joille on ohjeistettu ottamaan yli 80 20 mg torsemiditablettia, saavat 100 ylimääräistä 20 mg torsemiditablettia.

Kaikille tutkimuksessa mukana oleville henkilöille tehdään seurantakäynti viikolla 5 lähtöpäivästä. Diureettien kokonaiskäyttö tutkimusjakson aikana arvioidaan ja tämänhetkiset oireet/elämänlaatu arvioidaan Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselylomakkeella. Potilas saa fyysisen tutkimuksen, joka sisältää lopullisen painon ja yhdistelmätuloksen laskemisen. Seerumin B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) saadaan sekä perusaineenvaihduntapaneeli ja seerumin magnesiumtaso elektrolyyttihäiriöiden ja munuaisten toiminnan muutosten arvioimiseksi. Interventioryhmän koehenkilöillä on jäljellä olevien torsemiditablettien lukumäärä torsemidipullossa, joka heille annettiin poistumisen yhteydessä. Algoritmin noudattaminen arvioidaan vertaamalla jäljellä olevien tablettien määrää tutkimuksen aikana määrättyjen tablettien määrään. Tutkittavien, joiden seurantakäynti tapahtuu yli 45 vuorokauden kuluttua ilmoittautumissairaalahoitoon lähtöpäivästä, katsotaan myöhästyneen seurannasta. Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuden nousuksi 0,3 viiden viikon seurantakäynnillä verrattuna seerumin lopulliseen kreatiniinitasoon, joka mitattiin sairaalahoidon aikana. Kiinnittymistä mitataan vertaamalla koehenkilön torsemidivarannossa olevien tablettien määrää odotettavissa olevien torsemiditarjonnassa olevien tablettien määrään. Sitoutuminen määritellään tablettien määräksi, joka vastaa sitä, että henkilö on ottanut 88 % tai enemmän odotetusta torsemiditableteista