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変更検証のための Chamas

2017年6月13日 更新者:Astrid Christoffersen-Deb、Moi University

Chamas for Change: ケニアにおける妊娠中および幼児期のピアサポートの統合されたコミュニティベースの戦略の検証

このチームは、チャマを調整して、妊娠中および乳児期の医療サービスの利用を増やし、資金提供期間を超えて維持し、郡の健康戦略に統合できることを示しました。 ただし、新しい地域でこの介入を検証して、MNCH へのプラスの効果がチャマの結果であり、再現できることを確認するには、さらなる投資が必要です。 この研究の目的は、チャマがケニア西部の女性と子供の健康と幸福を改善するための効果的なサービス提供プラットフォームであることを実証することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

目的は次のとおりです。

改善への介入としてのチャマの有効性をテストするには:

  • 医療サービスの利用率 (施設への配達、4 回以上の ANC 訪問への出席、生後 48 時間以内の CHV による訪問、生後 6 か月での予防接種の利用、長期 FP の利用)
  • 健康行動とケアの実践(完全母乳育児から 6 か月まで)
  • 女性のエンパワーメント、仲間のサポート、親のストレス、家庭内での厳しい罰
  • 母子の罹患率(低出生体重、先月の下痢、早産)
  • 妊産婦、周産期、新生児、乳児の死亡率

女性と CHV のチャマの経験をよりよく理解し、チャマがピアサポートにどのように影響するかを理解するために定性的な評価を行う

プロセス評価を実行するには

chamas の費用対効果分析を実行します。

介入はコミュニティ ユニット (CU) 内のグループで行われるため、研究者はクラスター無作為化制御デザインを使用する予定です。 チャマのプラスの効果のいくつかは、チャマを取り巻くコミュニティにまで拡大することがわかっています。 クラスターをランダム化することで、これらのコミュニティを分離して、チャマの個々の影響を理解できるようにしたいと考えています。 ランダム化と実装の単位は、コミュニティ ユニット (CU) になります。 163 の CU のうち、AMPATH によって訓練されたアクティブなコミュニティ ヘルス ワーカーがいる CU は 77 しかないため、これらのアクティブなユニットから介入グループとコントロール グループを抽出します。 これにより、コントロール グループは、MOH および AMPATH コミュニティ戦略に従って標準治療を受けます。 4 つのサブ郡にある 77 のアクティブな CU のそれぞれをチャマ介入 (アーム 1) またはコントロール領域 (アーム 2) として機能するようにランダムに割り当てます。 研究に登録された女性の個々の結果を評価します。 研究に参加しない CU は、バッファー エリアとして機能します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3040

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Trans-Nzoia
      • Kitale、Trans-Nzoia、ケニア
        • 募集
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Julia Songok, MBCHb
        • 副調査官:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • 副調査官:
          • Laura Ruhl, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠28週未満の女性、および出産後の新生児

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ちゃまちゃママトト
Chamas に参加する女性は、月に 2 回集まり、CHV から社会教育と健康教育を受け、貯蓄/ローン プログラムに参加します。
Chamas は、妊娠中および乳児期の女性のためのピア サポートのコミュニティ主導モデルです。 チャマは、女性がリソースをプールするために生存のために頼ってきた高度にジェンダー化された機関です。 この既存の文化的スクリプトを使用して、チャマは妊婦のニーズに合わせて調整されています. このアプローチの中心は、健康、社会、金融リテラシー教育と貯蓄/ローン プログラムの統合です。 Chamas は、女性が自分自身を擁護し、受けたケアについて説明するための肯定的なピア サポートを生成することにより、MNCH を改善するように設計されています。
介入なし:コントロール
対照群の CHV は、標準的な MOH 活動に従って果たすべき健康上の役割についての再教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熟練した配達
時間枠:1年
アンケートに基づく医療施設で分娩する女性の割合
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産前ケア
時間枠:1年
アンケートに基づく4回以上のANC訪問に参加した女性の割合
1年
完全母乳育児
時間枠:17ヶ月
アンケートに基づく生後6か月以降の固形食導入女性の割合
17ヶ月
避妊
時間枠:17ヶ月
アンケートに基づく長時間作用型可逆的避妊を開始した女性の割合
17ヶ月
健康保険
時間枠:1年
アンケートに基づく女性の健康保険加入率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Astrid Christoffersen-Deb, MDCM、Moi University
  • 主任研究者:Julia Songok, MBChB, MMed、Moi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

2017年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MoiU1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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