Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chamas for Change Validation

13 juni 2017 uppdaterad av: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas for Change: Validering av en integrerad gemenskapsbaserad strategi för kamratstöd under graviditet och spädbarn i Kenya

Detta team har visat att chamas kan skräddarsys för att öka användningen av hälsotjänster under graviditet och spädbarn, försörja sig efter finansieringsperioden och integreras i ett läns hälsostrategi. Ytterligare investeringar är dock motiverade för att validera denna intervention i en ny region för att säkerställa att de positiva effekterna på MNCH är ett resultat av chamas och kan replikeras. Syftet med denna studie är att visa att chamas är en effektiv tjänsteleveransplattform för att förbättra kvinnors och barns hälsa och välbefinnande i västra Kenya.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen är:

För att testa effektiviteten av chamas som en intervention för att förbättra:

  • Upptaget av hälsotjänster (leverans av anläggning, deltagande av 4 eller fler ANC-besök, besök av en CHV inom 48 timmar efter födseln, immuniseringsupptag vid 6 månaders ålder, långvarigt FP-upptag)
  • Hälsobeteenden och vårdpraxis (exklusiv amning till 6 månader)
  • Kvinnors egenmakt, kamratstöd, föräldrars stress och hårda straff i hemmet
  • Morbiditet hos mödrar och spädbarn (låg födelsevikt, diarré under den senaste månaden, prematura förlossningar)
  • Mödra-, perinatal-, neonatal- och spädbarnsdödlighet

Att utföra en kvalitativ utvärdering för att bättre förstå kvinnors och CHVs erfarenheter av chamas och förstå hur chamas påverkar kamratstödet

Att utföra en processutvärdering

Att utföra en kostnadseffektivitetsanalys på chamas.

Utredarna planerar att använda en kluster randomiserad kontrollerad design eftersom interventionen levereras i grupper som är baserade inom Community Units (CUs). Vi vet att några av de positiva effekterna av chama expanderar till samhället som omger chama. Genom att randomisera kluster kommer vi att hoppas kunna isolera dessa samhällen för att förstå de individuella effekterna av chamas. Enheten för randomisering och implementering kommer att vara Community Units (CU). Eftersom det bara finns 77 av de 163 CU:erna med aktiva hälsovårdsarbetare som utbildats av AMPATH, kommer vi att hämta våra interventions- och kontrollgrupper från dessa aktiva enheter. Genom att göra detta får kontrollgruppen vårdstandarden enligt MOH- och AMPATH-gemenskapsstrategin. Vi kommer slumpmässigt att tilldela var och en av de 77 aktiva CU:erna i de fyra underlänen till chama-interventionen (arm 1) eller att fungera som en kontrollregion (arm 2). Vi kommer att utvärdera individuella resultat på kvinnor som är inskrivna i studien. De CU som inte deltar i studien kommer att fungera som buffertområden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3040

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Kenya
        • Rekrytering
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Underutredare:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Underutredare:
          • Laura Ruhl, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor < 28 veckor och deras nyfödda barn efter födseln

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chama cha MamaToto
Kvinnor som går på chamas kommer att träffas två gånger per månad, få social- och hälsoutbildning från CHVs och delta i ett spar-/låneprogram.
Beteende: Chama cha MamaToto
Chamas är en gemenskapsledd modell av kamratstöd för kvinnor under graviditet och spädbarn. Chamas är högkönade institutioner som kvinnor har förlitat sig på för att överleva för att samla resurser. Med hjälp av detta befintliga kulturella manus har chamas skräddarsytts efter behoven hos gravida kvinnor. Centralt för tillvägagångssättet är integrationen av hälso-, social- och finansiell läskunnighetsutbildning med ett spar-/låneprogram. Chamas är utformade för att förbättra MNCH genom att generera positivt kamratstöd för kvinnor att förespråka för sig själva och redogöra för den vård de får.
Inget ingripande: Kontrollera
CHV:erna i kontrollgruppen kommer att ges fortbildning om hälsoroller de ska spela enligt MOHs standardaktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skicklig leverans
Tidsram: 1 år
Andel kvinnor som förlossar på en vårdinrättning baserat på frågeformulär
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödravård
Tidsram: 1 år
Andel kvinnor som deltar i 4 eller fler ANC-besök baserat på frågeformulär
1 år
Exklusiv amning
Tidsram: 17 månader
Andel kvinnor som introducerar fast föda efter 6 månaders ålder baserat på frågeformulär
17 månader
Preventivmedel
Tidsram: 17 månader
Andel kvinnor som påbörjar långverkande reversibel preventivmedel baserat på frågeformulär
17 månader
Hälsoförsäkring
Tidsram: 1 år
Andel kvinnor med sjukförsäkring baserat på frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moi University

Samarbetspartners

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Huvudutredare: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MoiU1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Chama cha MamaToto

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera