- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03187873
Chamas for Change Validation
Chamas for Change: Integroidun yhteisöpohjaisen vertaistuen strategian vahvistaminen raskauden ja vauvaiän aikana Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ovat:
Chamasin tehokkuuden testaamiseksi parannuskeinona:
- Terveyspalveluiden käyttöönotto (toimitus laitokseen, osallistuminen neljään tai useampaan ANC-käyntiin, CHV:n käynti 48 tunnin sisällä syntymästä, rokotus 6 kuukauden iässä, pitkäaikainen FP-otto)
- Terveyskäyttäytyminen ja hoitokäytännöt (yksinomainen imetys 6 kuukauteen asti)
- Naisten voimaannuttaminen, vertaistuki, vanhempien stressi ja ankarat rangaistukset kotona
- Äidin ja lapsen sairastuvuus (alhainen syntymäpaino, ripuli viimeisen kuukauden aikana, ennenaikaiset synnytykset)
- Äitiys-, perinataali-, vastasyntyneiden ja imeväiskuolleisuus
Suorittaa laadullinen arviointi ymmärtääksemme paremmin naisten ja CHV:n kokemuksia chamoista ja ymmärtääksesi kuinka chamat vaikuttavat vertaistukeen
Prosessin arvioinnin suorittaminen
Suorittaa kustannustehokkuusanalyysi chamasille.
Tutkijat aikovat käyttää klusterin satunnaistettua ohjattua suunnittelua, koska interventio toimitetaan ryhmissä, jotka perustuvat yhteisön yksiköihin (CU). Tiedämme, että osa chaman positiivisista vaikutuksista laajenee chamaa ympäröivään yhteisöön. Satunnaisoimalla klustereita toivomme eristävämme nämä yhteisöt ymmärtääksemme chamien yksittäiset vaikutukset. Satunnaistamisen ja toteutuksen yksikkö on Community Units (CU). Koska AMPATH:n kouluttamasta 163 CU:sta on vain 77 aktiivista yhteisön terveystyöntekijää, otamme interventio- ja kontrolliryhmämme näistä aktiivisista yksiköistä. Näin tehdessään kontrolliryhmä saa MOH- ja AMPATH-yhteisöstrategian mukaista hoitotasoa. Nimeämme satunnaisesti jokaisen 77 aktiivisesta CU:sta neljässä osapiirissä chama-interventioon (käsivarsi 1) tai toimimaan kontrollialueena (käsivarsi 2). Arvioimme yksilöllisiä tuloksia tutkimukseen osallistuneista naisista. Puskurialueina toimivat CU:t, jotka eivät osallistu tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Trans-Nzoia
-
Kitale, Trans-Nzoia, Kenia
- Rekrytointi
- Trans-Nzoia MOH Health Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheilah Chelagat, BA
- Puhelinnumero: 0706789313
- Sähköposti: sheilahchela@gmail.com
-
Päätutkija:
- Julia Songok, MBCHb
-
Alatutkija:
- Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
-
Alatutkija:
- Laura Ruhl, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset < 28 viikkoa ja heidän vastasyntyneet lapsensa syntymän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chama cha MamaToto
Chamaihin osallistuvat naiset tapaavat kahdesti kuukaudessa, saavat sosiaali- ja terveyskasvatusta CHV:ltä ja osallistuvat säästö-/lainaohjelmaan.
|
Chamas on yhteisövetoinen malli vertaistuesta naisille raskauden ja vauvan aikana.
Chamat ovat erittäin sukupuolisidonnaisia instituutioita, joihin naiset ovat luottaneet selviytyäkseen resurssien yhdistämisessä.
Tämän olemassa olevan kulttuurikäsikirjoituksen avulla chamat on räätälöity raskaana olevien naisten tarpeisiin.
Keskeinen lähestymistapa lähestymistapaan on terveys-, sosiaali- ja talouslukutaidon koulutuksen yhdistäminen säästö-/lainaohjelmaan.
Chamas on suunniteltu parantamaan MNCH:ta tuottamalla positiivista vertaistukea naisille, jotta he voivat puolustaa itseään ja vastata saamastaan hoidosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verrokkiryhmän CHV:t saavat kertauskoulutusta terveysrooleista, joita heidän oletetaan suorittavan MOH:n standarditoimintojen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattitaitoinen toimitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveyslaitoksessa synnyttävien naisten osuus kyselylomakkeen perusteella
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystä edeltävä hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Neljälle tai useammalle ANC-käynnille osallistuvien naisten osuus kyselylomakkeen perusteella
|
1 vuosi
|
|
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Kiinteitä ruokia 6 kuukauden iän jälkeen ottavien naisten osuus kyselylomakkeen perusteella
|
17 kuukautta
|
|
Ehkäisy
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Pitkävaikutteisen palautuvan ehkäisyn aloittaneiden naisten osuus kyselylomakkeen perusteella
|
17 kuukautta
|
|
Terveysvakuutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairausvakuutettujen naisten osuus kyselylomakkeen perusteella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
- Päätutkija: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McHenry MS, Maldonado LY, Yang Z, Anusu G, Kaluhi E, Christoffersen-Deb A, Songok JJ, Ruhl LJ. Participation in a Community-Based Women's Health Education Program and At-Risk Child Development in Rural Kenya: Developmental Screening Questionnaire Results Analysis. Glob Health Sci Pract. 2021 Dec 21;9(4):818-831. doi: 10.9745/GHSP-D-20-00349. Print 2021 Dec 31.
- Maldonado LY, Bone J, Scanlon ML, Anusu G, Chelagat S, Jumah A, Ikemeri JE, Songok JJ, Christoffersen-Deb A, Ruhl LJ. Improving maternal, newborn and child health outcomes through a community-based women's health education program: a cluster randomised controlled trial in western Kenya. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003370. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003370.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoiU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Chama cha MamaToto
-
Moi UniversityUniversity of Toronto; Grand Challenges CanadaValmisRaskauteen liittyvä | Ryhmä, Peer
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Universiti Putra MalaysiaRekrytointiMielenterveysongelma | Fyysinen sairausKiina
-
University of CalgaryCatholic University of Health and Allied SciencesValmis
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAbbVieRekrytointiÄskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML) | Intensiivinen kemoterapia kelpaamaton | Ikä ≥60Kiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissa
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLihavuus | Hyperlipidemiat | Kehon rasvahäiriöTaiwan
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...Tuntematon
-
AstraZenecaValmis
-
Cambridge Health AllianceNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Penn State...ValmisMasennus | Covid19 | Stressi, psykologinen | Ahdistus | Stressi, emotionaalinen | Aineen käyttö | Huumeiden käyttö | Alkoholin käyttö, määrittelemätönYhdysvallat