Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chamas for endringsvalidering

13. juni 2017 oppdatert av: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas for Change: Validering av en integrert fellesskapsbasert strategi for kollegastøtte i svangerskap og spedbarnsalder i Kenya

Dette teamet har vist at chamas kan skreddersys for å øke opptak av helsetjenester i svangerskap og spedbarn, opprettholde seg selv utover finansieringsperioden og bli integrert i et fylkes helsestrategi. Imidlertid er ytterligere investeringer berettiget for å validere denne intervensjonen i en ny region for å sikre at de positive effektene på MNCH er et resultat av chamas og kan replikeres. Hensikten med denne studien er å demonstrere at chamas er en effektiv tjenesteleveringsplattform for å forbedre kvinners og barns helse og velvære i det vestlige Kenya.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene er:

For å teste effektiviteten til chamas som en intervensjon for å forbedre:

  • Opptak av helsetjenester (levering av anlegg, oppmøte av 4 eller flere ANC-besøk, besøk av en CHV innen 48 timer etter fødselen, immuniseringsopptak ved 6 måneders alder, langsiktig FP-opptak)
  • Helseatferd og omsorgspraksis (eksklusiv amming til 6 måneder)
  • Kvinners empowerment, likemannsstøtte, foreldrestress og hard straff i hjemmet
  • Morbiditet hos mor og spedbarn (lav fødselsvekt, diaré siste måned, premature fødsel)
  • Mødre-, perinatal-, neonatal- og spedbarnsdødelighet

Å utføre en kvalitativ evaluering for å bedre forstå kvinners og CHVs erfaring med chamas og forstå hvordan chamas påvirker kollegastøtte

For å utføre en prosessevaluering

For å utføre en kostnadseffektivitetsanalyse på chamas.

Etterforskerne planlegger å bruke et cluster randomisert kontrollert design fordi intervensjonen leveres i grupper som er basert på Community Units (CUs). Vi vet at noen av de positive effektene av chama utvides til samfunnet rundt chamaen. Ved å randomisere klynger vil vi håpe å isolere disse samfunnene for å forstå de individuelle effektene av chamas. Enheten for randomisering og implementering vil være Community Units (CU). Fordi det bare er 77 av de 163 CUs med aktive Community Health Workers trent av AMPATH, vil vi trekke våre intervensjons- og kontrollgrupper fra disse aktive enhetene. Ved å gjøre dette mottar kontrollgruppen standarden for omsorg i henhold til MOH- og AMPATH-samfunnsstrategien. Vi vil tilfeldig tildele hver av de 77 aktive CU-ene i de fire underfylkene til chama-intervensjonen (arm 1) eller til å fungere som en kontrollregion (arm 2). Vi vil evaluere individuelle utfall på kvinner som er registrert i studien. CU-ene som ikke deltar i studien vil fungere som bufferområder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3040

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Kenya
        • Rekruttering
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Underetterforsker:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Underetterforsker:
          • Laura Ruhl, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner < 28 uker, og deres nyfødte spedbarn etter fødselen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chama cha MamaToto
Kvinner som går på chamas vil møtes to ganger i måneden, motta sosial- og helseundervisning fra CHV-er og delta i et spare-/låneprogram.
Atferdsmessig: Chama cha MamaToto
Chamas er en fellesskapsledet modell for kollegastøtte for kvinner i svangerskap og spedbarn. Chamas er høykjønnede institusjoner som kvinner har stolt på for å overleve for å samle ressurser. Ved å bruke dette eksisterende kulturelle manuset har chamas blitt skreddersydd til behovene til gravide kvinner. Sentralt i tilnærmingen er integrering av helse-, sosial- og finansiell kompetanseutdanning med et spare-/låneprogram. Chamas er designet for å forbedre MNCH ved å generere positiv kollegastøtte for kvinner for å tale for seg selv og redegjøre for omsorgen de mottar.
Ingen inngripen: Kontroll
CHV-ene i kontrollgruppen vil få oppfriskningsopplæring om helseroller de skal spille i henhold til standard MOH-aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyktig levering
Tidsramme: 1 år
Andel kvinner som føder på helseinstitusjon basert på spørreskjema
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsomsorg
Tidsramme: 1 år
Andel kvinner som deltar på 4 eller flere ANC-besøk basert på spørreskjema
1 år
Eksklusiv amming
Tidsramme: 17 måneder
Andel kvinner som introduserer fast føde etter 6 måneders alder basert på spørreskjema
17 måneder
Prevensjon
Tidsramme: 17 måneder
Andel kvinner som starter langtidsvirkende reversibel prevensjon basert på spørreskjema
17 måneder
Helseforsikring
Tidsramme: 1 år
Andel kvinner med helsetrygd basert på spørreskjema
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moi University

Samarbeidspartnere

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Hovedetterforsker: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MoiU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Chama cha MamaToto

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere