Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chamas for Change Validation

13. června 2017 aktualizováno: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas for Change: Validace integrované komunitní strategie vzájemné podpory v těhotenství a kojeneckém věku v Keni

Tento tým ukázal, že chama mohou být přizpůsobeny tak, aby zvýšily využívání zdravotnických služeb v těhotenství a kojeneckém věku, udržely se po období financování a začlenily se do zdravotní strategie kraje. Je však zaručena další investice k ověření tohoto zásahu v novém regionu, aby se zajistilo, že pozitivní účinky na MNCH jsou výsledkem chamas a lze je replikovat. Účelem této studie je ukázat, že čamy jsou efektivní platformou pro poskytování služeb pro zlepšení zdraví a pohody žen a dětí v západní Keni.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle jsou:

Otestovat účinnost chamas jako zásahu na zlepšení:

  • Využívání zdravotních služeb (dodávka do zařízení, absolvování 4 a více návštěv ANC, návštěva CHV do 48 hodin po narození, očkování v 6 měsících věku, dlouhodobé vychytávání FP)
  • Zdravotní chování a postupy péče (výhradní kojení do 6 měsíců)
  • Posílení postavení žen, podpora vrstevníků, stres rodičů a tvrdé tresty v domácnosti
  • Mateřská a kojenecká nemocnost (nízká porodní hmotnost, průjem v posledním měsíci, předčasné porody)
  • Mateřská, perinatální, novorozenecká a kojenecká úmrtnost

Provést kvalitativní hodnocení, abychom lépe porozuměli zkušenostem žen a CHV s chamas a pochopili, jak chamy ovlivňují podporu vrstevníků

Provést vyhodnocení procesu

Provést analýzu efektivity nákladů na chamas.

Vyšetřovatelé plánují použít klastrový randomizovaný kontrolovaný design, protože intervence je poskytována ve skupinách, které jsou založeny v rámci komunitních jednotek (CU). Víme, že některé pozitivní účinky chamas se rozšiřují do komunity kolem chamy. Budeme doufat, že randomizací shluků izolujeme tato společenství, abychom porozuměli individuálním účinkům chamas. Jednotkou randomizace a implementace budou jednotky komunity (CU). Protože existuje pouze 77 ze 163 CU s aktivními komunitními zdravotnickými pracovníky vyškolenými AMPATH, budeme naše zásahové a kontrolní skupiny čerpat z těchto aktivních jednotek. Kontrolní skupina tak dostává standardní péči podle komunitní strategie MOH a AMPATH. Každou ze 77 aktivních CU ve čtyřech podokresech náhodně přiřadíme k intervenci chama (rameno 1) nebo k tomu, aby fungovalo jako kontrolní region (rameno 2). Budeme hodnotit jednotlivé výsledky u žen zařazených do studie. CU, které se studie nezúčastní, budou sloužit jako nárazníkové oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3040

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Keňa
        • Nábor
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Ruhl, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy < 28 týdnů a jejich novorozenci po narození

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chama cha MamaToto
Ženy navštěvující chamas se budou scházet dvakrát měsíčně, dostanou sociální a zdravotní vzdělání od CHV a účastní se programu spoření/půjček.
Behaviorální: Chama cha MamaToto
Chamas je komunitou vedený model vzájemné podpory pro ženy v těhotenství a kojeneckém věku. Chamas jsou vysoce genderové instituce, na které se ženy spoléhaly při přežití, aby shromáždily zdroje. Pomocí tohoto existujícího kulturního písma byly chama ušity na míru potřebám těhotných žen. Ústředním bodem tohoto přístupu je integrace vzdělávání v oblasti zdravotní, sociální a finanční gramotnosti s programem spoření/půjček. Chamas jsou navrženy tak, aby zlepšily MNCH generováním pozitivní vzájemné podpory pro ženy, aby se samy za sebe obhajovaly a odpovídaly za péči, které se jim dostává.
Žádný zásah: Řízení
CHV v kontrolní skupině absolvují opakovací školení o zdravotních rolích, které mají plnit podle standardních činností MZ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalifikovaná dodávka
Časové okno: 1 rok
Podíl rodících žen ve zdravotnickém zařízení na základě dotazníku
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předporodní péče
Časové okno: 1 rok
Podíl žen navštěvujících 4 a více návštěv ANC na základě dotazníku
1 rok
Exkluzivní kojení
Časové okno: 17 měsíců
Podíl žen zavádějících pevnou stravu po 6. měsíci věku na základě dotazníku
17 měsíců
Antikoncepce
Časové okno: 17 měsíců
Podíl žen zahajujících dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci na základě dotazníku
17 měsíců
Zdravotní pojištění
Časové okno: 1 rok
Podíl žen se zdravotním pojištěním na základě dotazníku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moi University

Spolupracovníci

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MoiU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chama cha MamaToto

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit