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Chamas 变更验证

2017年6月13日 更新者：Astrid Christoffersen-Deb、Moi University

Chamas for Change：验证肯尼亚孕期和婴儿期同伴支持的综合社区战略

该团队表明，chamas 可以量身定制，以增加孕期和婴儿期保健服务的使用率，在资助期结束后维持自身并融入县的保健战略。 但是，需要进一步投资以在新地区验证此干预措施，以确保对 MNCH 的积极影响是 chamas 的结果并且可以复制。 本研究的目的是证明 chamas 是改善肯尼亚西部妇女和儿童健康和福祉的有效服务提供平台。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标是：

测试 chamas 作为改善干预措施的有效性：

  • 卫生服务吸收（设施交付、参加 4 次或更多次 ANC 就诊、出生后 48 小时内 CHV 就诊、6 个月大时的免疫接种、长期 FP 吸收）
  • 健康行为和护理实践（纯母乳喂养至 6 个月）
  • 妇女赋权、同伴支持、父母压力和家庭内的严厉惩罚
  • 母婴发病率（低出生体重、上月腹泻、早产）
  • 孕产妇、围产期、新生儿和婴儿死亡率

进行定性评估，以更好地了解女性和 CHV 在 chamas 方面的经验，并了解 chamas 如何影响同伴支持

执行过程评估

对 chamas 进行成本效益分析。

研究人员计划使用整群随机对照设计，因为干预是在基于社区单位 (CU) 的小组中进行的。 我们知道 chamas 的一些积极影响会扩展到 chamas 周围的社区。 通过随机化集群，我们希望隔离这些社区，以了解 chamas 的个体影响。 随机化和实施的单位将是社区单位 (CU)。 由于 163 个 CU 中只有 77 个拥有 AMPATH 培训的活跃社区卫生工作者，因此我们将从这些活跃单位中抽取干预组和对照组。 通过这样做，对照组正在根据 MOH 和 AMPATH 社区策略接受护理标准。 我们将四个子县的 77 个活动 CU 中的每一个随机分配给 chama 干预（第 1 组）或充当控制区域（第 2 组）。 我们将评估参与研究的女性的个人结果。 未参与研究的 CU 将作为缓冲区。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3040

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 肯尼亚
    • Trans-Nzoia
      • Kitale、Trans-Nzoia、肯尼亚
        • 招聘中
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julia Songok, MBCHb
        • 副研究员：
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • 副研究员：
          • Laura Ruhl, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 小于 28 周的孕妇及其出生后的新生儿

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Chama cha MamaToto
参加 chamas 的女性每月会面两次，接受 CHV 的社会和健康教育，并参与储蓄/贷款计划。
行为的：Chama cha MamaToto
Chamas 是一种以社区为主导的为孕期和婴儿期妇女提供同伴支持的模式。 Chamas 是高度性别化的机构，妇女赖以生存以汇集资源。 使用这种现有的文化文字，chamas 已根据孕妇的需求量身定制。 该方法的核心是将健康、社会和金融知识教育与储蓄/贷款计划相结合。 Chamas 旨在通过为女性提供积极的同伴支持来为自己辩护并为她们所接受的护理负责，从而改善 MNCH。
无干预：控制
对照组中的 CHV 将根据标准 MOH 活动接受关于他们应该扮演的健康角色的进修培训

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
熟练的交付
大体时间：1年
根据问卷调查在卫生机构分娩的妇女比例
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产前检查
大体时间：1年
根据调查问卷参加 4 次或更多次 ANC 就诊的女性比例
1年
纯母乳喂养
大体时间：17个月
根据调查问卷，6 个月大后引入固体食物的女性比例
17个月
避孕
大体时间：17个月
基于问卷调查开始长效可逆避孕的女性比例
17个月
健康保险
大体时间：1年
根据调查问卷获得健康保险的妇女比例
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Moi University

合作者

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

调查人员

  • 首席研究员：Astrid Christoffersen-Deb, MDCM、Moi University
  • 首席研究员：Julia Songok, MBChB, MMed、Moi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月13日

首次发布 (实际的)

2017年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月13日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MoiU1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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