Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chamas voor wijzigingsvalidatie

13 juni 2017 bijgewerkt door: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas for Change: validatie van een geïntegreerde, op de gemeenschap gebaseerde strategie van peerondersteuning tijdens zwangerschap en kindertijd in Kenia

Dit team heeft aangetoond dat chama's op maat kunnen worden gemaakt om het gebruik van gezondheidsdiensten tijdens zwangerschap en kindertijd te vergroten, zichzelf in stand te houden na de financieringsperiode en geïntegreerd te worden in de gezondheidsstrategie van een provincie. Verdere investeringen zijn echter gerechtvaardigd om deze interventie in een nieuwe regio te valideren om ervoor te zorgen dat de positieve effecten op MNCH het resultaat zijn van chama's en kunnen worden gerepliceerd. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat chama's een effectief platform zijn voor het leveren van diensten voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van vrouwen en kinderen in West-Kenia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen zijn:

Om de effectiviteit van chamas te testen als een interventie om te verbeteren:

  • Opname van gezondheidsdiensten (aflevering in een instelling, aanwezigheid van 4 of meer ANC-bezoeken, bezoek door een CHV binnen 48 uur na de geboorte, opname van immunisatie op de leeftijd van 6 maanden, langdurige FP-opname)
  • Gezondheidsgedrag en zorgpraktijken (exclusief borstvoeding tot 6 maanden)
  • Empowerment van vrouwen, ondersteuning door leeftijdgenoten, ouderlijke stress en harde straffen thuis
  • Morbiditeit bij moeder en kind (laag geboortegewicht, diarree in de afgelopen maand, vroeggeboorte)
  • Moeder-, perinatale, neonatale en kindersterfte

Een kwalitatieve evaluatie uitvoeren om de ervaring van vrouwen en CHV's met chama's beter te begrijpen en te begrijpen hoe chama's de ondersteuning door collega's beïnvloeden

Om een ​​procesevaluatie uit te voeren

Een kosteneffectiviteitsanalyse uitvoeren op chama's.

De onderzoekers zijn van plan om een ​​cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp te gebruiken, omdat de interventie wordt geleverd in groepen die zijn gebaseerd op Community Units (CU's). We weten dat sommige van de positieve effecten van chama's zich uitbreiden naar de gemeenschap rondom de chama. Door clusters willekeurig te maken, hopen we deze gemeenschappen te isoleren om de individuele effecten van chama's te begrijpen. De eenheid van randomisatie en implementatie is Community Units (CU). Omdat er slechts 77 van de 163 CU's zijn met actieve gemeenschapsgezondheidswerkers die door AMPATH zijn opgeleid, zullen we onze interventie- en controlegroepen uit deze actieve eenheden trekken. Door dit te doen, ontvangt de controlegroep de standaardzorg volgens de MOH- en AMPATH-gemeenschapsstrategie. We zullen elk van de 77 actieve CU's in de vier subdistricten willekeurig toewijzen aan de chama-interventie (arm 1) of om te fungeren als een controleregio (arm 2). We zullen individuele resultaten evalueren bij vrouwen die deelnamen aan de studie. De CU's die niet deelnemen aan het onderzoek zullen dienen als buffergebieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3040

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Kenia
        • Werving
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Onderonderzoeker:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Onderonderzoeker:
          • Laura Ruhl, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen < 28 weken en hun pasgeboren baby's na de geboorte

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chama cha MamaToto
Vrouwen die naar chamas gaan, komen twee keer per maand bijeen, krijgen sociale en gezondheidsvoorlichting van CHV's en nemen deel aan een spaar-/leenprogramma.
Gedragsmatig: Chama cha MamaToto
Chamas is een door de gemeenschap geleid model van collegiale ondersteuning voor vrouwen tijdens de zwangerschap en de kindertijd. Chama's zijn sterk gegenderde instellingen waarop vrouwen hebben vertrouwd om te overleven om middelen te bundelen. Met behulp van dit bestaande culturele schrift zijn chama's afgestemd op de behoeften van zwangere vrouwen. Centraal in de aanpak staat de integratie van gezondheids-, sociale en financiële geletterdheidseducatie met een spaar-/leenprogramma. Chama's zijn ontworpen om MNCH te verbeteren door positieve steun van collega's te genereren voor vrouwen om voor zichzelf op te komen en verantwoording af te leggen over de zorg die ze ontvangen.
Geen tussenkomst: Controle
De CHV's in de controlegroep krijgen een opfriscursus over de gezondheidsrollen die ze geacht worden te spelen volgens de standaard MOH-activiteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vakkundige bezorging
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage vrouwen dat bevalt in een gezondheidsinstelling op basis van vragenlijst
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage vrouwen dat 4 of meer ANC-bezoeken bijwoont op basis van vragenlijst
1 jaar
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 17 maanden
Percentage vrouwen dat vast voedsel introduceert na de leeftijd van 6 maanden op basis van vragenlijst
17 maanden
Anticonceptie
Tijdsspanne: 17 maanden
Percentage vrouwen dat start met langwerkende omkeerbare anticonceptie op basis van vragenlijst
17 maanden
Ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage vrouwen met een ziektekostenverzekering op basis van vragenlijst
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moi University

Medewerkers

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Hoofdonderzoeker: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MoiU1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chama cha MamaToto

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren