Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chamas do walidacji zmian

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas for Change: Walidacja zintegrowanej, opartej na społeczności strategii wzajemnego wsparcia kobiet w ciąży i niemowląt w Kenii

Zespół ten wykazał, że chamas można dostosować, aby zwiększyć wykorzystanie usług zdrowotnych w okresie ciąży i niemowlęctwa, utrzymać się po okresie finansowania i zintegrować ze strategią zdrowotną hrabstwa. Jednak dalsze inwestycje są uzasadnione, aby zweryfikować tę interwencję w nowym regionie, aby upewnić się, że pozytywne skutki dla MNCH są wynikiem chamas i mogą zostać powtórzone. Celem tego badania jest wykazanie, że chamas jest skuteczną platformą świadczenia usług w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia kobiet i dzieci w zachodniej Kenii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele to:

Aby przetestować skuteczność chamas jako interwencji poprawiającej:

  • Absorpcja usług zdrowotnych (Dostarczenie do placówki, uczestnictwo w 4 lub więcej wizytach ANC, Wizyta CHV w ciągu 48 godzin od urodzenia, przyjęcie szczepień w wieku 6 miesięcy, długoterminowe wykorzystanie FP)
  • Zachowania zdrowotne i praktyki pielęgnacyjne (wyłączne karmienie piersią do 6 miesiąca życia)
  • Wzmocnienie pozycji kobiet, wsparcie rówieśników, stres rodzicielski i surowe kary w domu
  • Zachorowalność matek i noworodków (niska masa urodzeniowa, biegunki w ostatnim miesiącu, porody przedwczesne)
  • Śmiertelność matek, okołoporodowych, noworodków i niemowląt

Aby przeprowadzić ocenę jakościową, aby lepiej zrozumieć doświadczenia kobiet i CHV z chamas i zrozumieć, w jaki sposób chamas wpływa na wsparcie rówieśników

Aby przeprowadzić ocenę procesu

Aby przeprowadzić analizę opłacalności na chamas.

Badacze planują zastosować randomizowany kontrolowany projekt klastra, ponieważ interwencja jest prowadzona w grupach, które są oparte na jednostkach społeczności (CU). Wiemy, że niektóre pozytywne efekty chamy rozszerzają się na społeczność otaczającą chamę. Mamy nadzieję, że losowo dobierając skupiska wyizolujemy te społeczności, aby zrozumieć indywidualne efekty chamy. Jednostką randomizacji i implementacji będą jednostki wspólnotowe (CU). Ponieważ jest tylko 77 ze 163 CU z aktywnymi pracownikami służby zdrowia społeczności przeszkolonymi przez AMPATH, wylosujemy nasze grupy interwencyjne i kontrolne z tych aktywnych jednostek. W ten sposób grupa kontrolna otrzymuje standard opieki zgodnie ze strategią społeczności MOH i AMPATH. Losowo przypiszemy każdą z 77 aktywnych CU w czterech podokręgach do interwencji chama (ramię 1) lub do działania jako region kontrolny (ramię 2). Ocenimy indywidualne wyniki kobiet włączonych do badania. CU, które nie biorą udziału w badaniu, będą służyć jako obszary buforowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3040

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Pod-śledczy:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Pod-śledczy:
          • Laura Ruhl, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży < 28 tygodni i ich noworodki po urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chama cha MamaToto
Kobiety uczęszczające do chamas będą spotykać się dwa razy w miesiącu, otrzymywać edukację społeczną i zdrowotną od CHV oraz uczestniczyć w programie oszczędnościowo-pożyczkowym.
Behawioralne: Chama cha MamaToto
Chamas to prowadzony przez społeczność model wzajemnego wsparcia dla kobiet w ciąży i niemowląt. Chamas to wysoce płciowe instytucje, na których polegały kobiety, jeśli chodzi o przetrwanie w celu łączenia zasobów. Korzystając z tego istniejącego skryptu kulturowego, chamy zostały dostosowane do potrzeb kobiet w ciąży. Centralnym elementem tego podejścia jest integracja edukacji zdrowotnej, społecznej i finansowej z programem oszczędnościowym/pożyczkowym. Chamas mają na celu poprawę MNCH poprzez generowanie pozytywnego wsparcia rówieśników dla kobiet, aby mogły bronić się i rozliczać z otrzymywanej opieki.
Brak interwencji: Kontrola
CHV w grupie kontrolnej przejdą szkolenie odświeżające w zakresie ról zdrowotnych, które mają pełnić zgodnie ze standardowymi działaniami MOH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykwalifikowana dostawa
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet rodzących w placówce służby zdrowia na podstawie kwestionariusza
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka przedporodowa
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet uczestniczących w 4 lub więcej wizytach ANC na podstawie kwestionariusza
1 rok
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Odsetek kobiet wprowadzających pokarmy stałe po 6 miesiącu życia na podstawie kwestionariusza
17 miesięcy
Zapobieganie ciąży
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Odsetek kobiet rozpoczynających długo działającą odwracalną antykoncepcję na podstawie kwestionariusza
17 miesięcy
Ubezpieczenie zdrowotne
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet posiadających ubezpieczenie zdrowotne na podstawie kwestionariusza
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moi University

Współpracownicy

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Główny śledczy: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MoiU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chama cha MamaToto

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj