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Chamas per la convalida del cambiamento

13 giugno 2017 aggiornato da: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas for Change: convalida di una strategia integrata basata sulla comunità di sostegno tra pari in gravidanza e infanzia in Kenya

Questo team ha dimostrato che chamas può essere adattato per aumentare l'assorbimento dei servizi sanitari durante la gravidanza e l'infanzia, sostenersi oltre il periodo di finanziamento e integrarsi nella strategia sanitaria di una contea. Tuttavia, sono giustificati ulteriori investimenti per convalidare questo intervento in una nuova regione per garantire che gli effetti positivi su MNCH siano il risultato di chamas e possano essere replicati. Lo scopo di questo studio è dimostrare che le chamas sono un'efficace piattaforma di fornitura di servizi per migliorare la salute e il benessere delle donne e dei bambini nel Kenya occidentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi sono:

Per testare l'efficacia di chamas come intervento sul miglioramento:

  • Adozione dei servizi sanitari (erogazione della struttura, partecipazione a 4 o più visite ANC, visita di un CHV entro 48 ore dalla nascita, assunzione di immunizzazione a 6 mesi di età, assunzione di FP a lungo termine)
  • Comportamenti sanitari e pratiche assistenziali (allattamento al seno esclusivo fino a 6 mesi)
  • Empowerment delle donne, sostegno tra pari, stress dei genitori e dure punizioni all'interno della casa
  • Morbilità materna e infantile (basso peso alla nascita, diarrea nell'ultimo mese, parti prematuri)
  • Mortalità materna, perinatale, neonatale e infantile

Eseguire una valutazione qualitativa per comprendere meglio l'esperienza delle donne e dei CHV con chamas e capire come chamas influisce sul sostegno tra pari

Per eseguire una valutazione del processo

Eseguire un'analisi costo-efficacia su chamas.

Gli investigatori prevedono di utilizzare un disegno controllato randomizzato a grappolo perché l'intervento viene fornito in gruppi che hanno sede all'interno di Unità comunitarie (CU). Sappiamo che alcuni degli effetti positivi di chama si espandono alla comunità che circonda il chama. Randomizzando i cluster, speriamo di isolare queste comunità per comprendere gli effetti individuali di chamas. L'unità di randomizzazione e implementazione sarà Community Units (CU). Poiché ci sono solo 77 delle 163 CU con operatori sanitari di comunità attivi formati da AMPATH, trarremo i nostri gruppi di intervento e di controllo da queste unità attive. In questo modo, il gruppo di controllo riceve lo standard di cura secondo la strategia della comunità MOH e AMPATH. Assegneremo casualmente ciascuna delle 77 CU attive nelle quattro sub-contee all'intervento chama (braccio 1) o ad agire come regione di controllo (braccio 2). Valuteremo i risultati individuali sulle donne arruolate nello studio. Le UC che non partecipano allo studio fungeranno da aree cuscinetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3040

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Kenya
        • Reclutamento
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Sub-investigatore:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Sub-investigatore:
          • Laura Ruhl, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza < 28 settimane e i loro neonati dopo la nascita

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chama cha MamaToto
Le donne che frequentano chamas si incontreranno due volte al mese, riceveranno educazione sociale e sanitaria dai CHV e parteciperanno a un programma di risparmio/prestito.
Comportamentale: Chama cha MamaToto
Chamas è un modello di supporto tra pari guidato dalla comunità per le donne in gravidanza e nell'infanzia. I chamas sono istituzioni altamente di genere su cui le donne hanno fatto affidamento per sopravvivere per mettere in comune le risorse. Utilizzando questo copione culturale esistente, i chamas sono stati adattati alle esigenze delle donne incinte. Al centro dell'approccio c'è l'integrazione dell'educazione sanitaria, sociale e finanziaria con un programma di risparmio/prestito. I chamas sono progettati per migliorare l'MNCH generando un sostegno positivo tra pari affinché le donne si difendano e rendano conto delle cure che ricevono.
Nessun intervento: Controllo
I CHV nel gruppo di controllo riceveranno una formazione di aggiornamento sui ruoli sanitari che dovrebbero svolgere secondo le attività standard del MOH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consegna qualificata
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di donne che partoriscono in una struttura sanitaria sulla base del questionario
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cura prenatale
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di donne che partecipano a 4 o più visite ANC in base al questionario
1 anno
Esclusivo allattamento al seno
Lasso di tempo: 17 mesi
Percentuale di donne che introducono cibi solidi dopo i 6 mesi di età in base al questionario
17 mesi
Contraccezione
Lasso di tempo: 17 mesi
Percentuale di donne che iniziano la contraccezione reversibile ad azione prolungata sulla base del questionario
17 mesi
Assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di donne con assicurazione sanitaria basata sul questionario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moi University

Collaboratori

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Investigatore principale: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MoiU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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