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Chamadas para Validação de Mudança

13 de junho de 2017 atualizado por: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamadas para a Mudança: Validando uma Estratégia Integrada Baseada na Comunidade de Apoio de Pares na Gravidez e na Primeira Infância no Quênia

Essa equipe mostrou que chamas pode ser adaptado para aumentar a captação de serviços de saúde na gravidez e na infância, sustentar-se além do período de financiamento e integrar-se à estratégia de saúde de um município. No entanto, mais investimentos são necessários para validar esta intervenção em uma nova região para garantir que os efeitos positivos sobre a SMNI sejam resultado de chamas e possam ser replicados. O objetivo deste estudo é demonstrar que chamas são uma plataforma eficaz de prestação de serviços para melhorar a saúde e o bem-estar de mulheres e crianças no oeste do Quênia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos são:

Para testar a eficácia do chamas como uma intervenção para melhorar:

  • Absorção de serviços de saúde (entrega em estabelecimento, comparecimento a 4 ou mais consultas CPN, visita de um CHV dentro de 48 horas após o nascimento, captação de imunização aos 6 meses de idade, captação de FP de longo prazo)
  • Comportamentos de saúde e práticas de cuidado (amamentação exclusiva até 6 meses)
  • Empoderamento das mulheres, apoio dos colegas, estresse dos pais e punição severa dentro de casa
  • Morbidade materna e infantil (baixo peso ao nascer, diarreia no último mês, partos prematuros)
  • Mortalidade materna, perinatal, neonatal e infantil

Realizar uma avaliação qualitativa para entender melhor a experiência de mulheres e CHVs com chamas e entender como os chamas afetam o apoio dos pares

Para realizar uma avaliação do processo

Realizar uma análise de custo-efetividade em chamas.

Os investigadores planejam usar um projeto de cluster randomizado controlado porque a intervenção é realizada em grupos baseados em Unidades Comunitárias (UCs). Sabemos que alguns dos efeitos positivos das chamas se expandem para a comunidade ao redor das chamas. Ao randomizar os agrupamentos, esperamos isolar essas comunidades para entender os efeitos individuais das chamas. A unidade de randomização e implementação será Unidades Comunitárias (UC). Como existem apenas 77 das 163 UCs com Agentes Comunitários de Saúde ativos formados pelo AMPATH, iremos sortear nossos grupos de intervenção e controle dessas unidades ativas. Ao fazer isso, o grupo de controle está recebendo o padrão de atendimento de acordo com a estratégia comunitária do MS e da AMPATH. Atribuiremos aleatoriamente cada uma das 77 UCs ativas nos quatro sub-condados à intervenção chama (braço 1) ou para atuar como uma região de controle (braço 2). Avaliaremos os resultados individuais das mulheres inscritas no estudo. As UCs ​​que não participarem do estudo servirão como áreas tampão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3040

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
  • Número de telefone: 0728908167
  • E-mail: astridcdeb@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Quênia
        • Recrutamento
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Subinvestigador:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Subinvestigador:
          • Laura Ruhl, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas < 28 semanas e seus recém-nascidos após o nascimento

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chama cha MamaToto
As mulheres que frequentam o chamas se reúnem duas vezes por mês, recebem educação social e de saúde dos CHVs e participam de um programa de poupança/empréstimos.
Chamas são um modelo liderado pela comunidade de apoio de pares para mulheres grávidas e na infância. Chamas são instituições fortemente marcadas pelo gênero nas quais as mulheres contam para sobreviver para reunir recursos. Usando esse roteiro cultural existente, as chamas foram adaptadas às necessidades das mulheres grávidas. O ponto central da abordagem é a integração da educação em saúde, educação social e financeira com um programa de poupança/empréstimos. As chamadas são concebidas para melhorar a SMNI, gerando apoio positivo entre pares para que as mulheres se defendam e prestem contas dos cuidados que recebem.
Sem intervenção: Ao controle
Os CHVs no grupo de controle receberão treinamento de atualização sobre as funções de saúde que devem desempenhar de acordo com as atividades padrão do MS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega qualificada
Prazo: 1 ano
Proporção de mulheres que dão à luz em uma unidade de saúde com base no questionário
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidado pré natal
Prazo: 1 ano
Proporção de mulheres que frequentam 4 ou mais consultas CPN com base no questionário
1 ano
Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 17 meses
Proporção de mulheres que introduziram alimentos sólidos após os 6 meses de idade com base em questionário
17 meses
Contracepção
Prazo: 17 meses
Proporção de mulheres iniciando contracepção reversível de longa duração com base no questionário
17 meses
Plano de saúde
Prazo: 1 ano
Proporção de mulheres com plano de saúde com base no questionário
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Investigador principal: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MoiU1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Chama cha MamaToto

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