Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chamas for Change Validation

2017. június 13. frissítette: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University

Chamas a változásért: Egy integrált, közösségi alapú kortárstámogatási stratégia érvényesítése terhesség és csecsemőkorban Kenyában

Ez a csapat megmutatta, hogy a chamas testre szabható az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének növelésére várandósságban és csecsemőkorban, fenn tudja tartani magát a finanszírozási időszakon túl is, és integrálódjon a megyei egészségügyi stratégiába. Azonban további befektetések indokoltak a beavatkozás érvényesítéséhez egy új régióban, hogy az MNCH-ra gyakorolt ​​pozitív hatások a chamák következményei legyenek, és megismételhetők legyenek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy a chamas hatékony szolgáltatásnyújtási platform a nők és gyermekek egészségének és jólétének javítására Nyugat-Kenya területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A célok a következők:

A chama, mint javítási beavatkozás hatékonyságának tesztelése:

  • Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (létesítménybeadás, 4 vagy több ANC látogatás, CHV látogatása a születést követő 48 órán belül, immunizálás 6 hónapos korban, hosszú távú FP felvétel)
  • Egészségügyi magatartás és gondozási gyakorlatok (kizárólagos szoptatás 6 hónapos korig)
  • Nők felhatalmazása, kortársak támogatása, szülői stressz és kemény büntetés az otthonon belül
  • Anya és csecsemő morbiditása (alacsony születési súly, hasmenés az utolsó hónapban, koraszülések)
  • Anyai, perinatális, újszülött- és csecsemőhalandóság

Minőségi értékelés elvégzése, hogy jobban megértsük a nők és a CHV-k chamákkal kapcsolatos tapasztalatait, és megértsük, hogy a chamák hogyan hatnak a kortársak támogatására

Folyamatértékelés elvégzésére

Költséghatékonysági elemzés elvégzése chamákon.

A kutatók a klaszter randomizált, ellenőrzött tervezését tervezik, mivel a beavatkozást közösségi egységeken (CU) belüli csoportokban végzik. Tudjuk, hogy a chama néhány pozitív hatása kiterjed a chamát körülvevő közösségre is. Reméljük, hogy a klaszterek véletlenszerű besorolásával elkülöníthetjük ezeket a közösségeket, hogy megértsük a chamák egyéni hatásait. A véletlenszerű besorolás és végrehajtás egysége a közösségi egységek (CU) lesz. Mivel az AMPATH által kiképzett 163 CU közül csak 77 aktív közösségi egészségügyi dolgozóval rendelkezik, a beavatkozási és kontrollcsoportjainkat ezekből az aktív egységekből fogjuk kiválasztani. Ezzel a kontrollcsoport megkapja a MOH és AMPATH közösségi stratégiája szerinti standard ellátást. A négy almegyében található 77 aktív CU mindegyikét véletlenszerűen hozzárendeljük a chama-beavatkozáshoz (1. kar) vagy kontrollrégióként (2. kar). A vizsgálatba bevont nők egyéni eredményeit értékeljük. Azok a CU-k, amelyek nem vesznek részt a vizsgálatban, pufferterületként fognak szolgálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3040

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
    • Trans-Nzoia
      • Kitale, Trans-Nzoia, Kenya
        • Toborzás
        • Trans-Nzoia MOH Health Centers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julia Songok, MBCHb
        • Alkutató:
          • Astrid Christoffersen-Deb, MDCM
        • Alkutató:
          • Laura Ruhl, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 50 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28 hetesnél fiatalabb terhes nők és születés utáni újszülöttek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Chama cha MamaToto
A chamába járó nők havonta kétszer találkoznak, szociális és egészségügyi oktatásban részesülnek a CHV-ktől, és részt vesznek egy megtakarítási/hitelprogramban.
Viselkedési: Chama cha MamaToto
A Chamas a várandós és csecsemőkorban lévő nők kortárs támogatásának közösség által vezetett modellje. A chamák erősen nemi szempontú intézmények, amelyekre a nők a túlélésük érdekében támaszkodtak erőforrások egyesítése érdekében. Ezt a meglévő kulturális forgatókönyvet felhasználva a chamákat a terhes nők igényeihez szabták. A megközelítés központi eleme az egészségügyi, szociális és pénzügyi ismeretek oktatásának megtakarítási/hitelprogramba történő integrálása. A Chamas célja, hogy javítsa az MNCH-t azáltal, hogy pozitív kortárs támogatást nyújt a nőknek, hogy kiálljanak magukért, és elszámoljanak az ellátásukért.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó CHV-sek felfrissítő képzést kapnak az egészségügyi szerepekről, amelyeket a szokásos MOH-tevékenységek szerint kell betölteniük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szakképzett szállítás
Időkeret: 1 év
Egészségügyi intézményben szülő nők aránya kérdőív alapján
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesgondozás
Időkeret: 1 év
A 4 vagy több ANC látogatáson részt vevő nők aránya kérdőív alapján
1 év
Exkluzív szoptatás
Időkeret: 17 hónap
A 6 hónapos kor után szilárd ételt bevezető nők aránya kérdőív alapján
17 hónap
Fogamzásgátlás
Időkeret: 17 hónap
A hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátlást kezdeményező nők aránya kérdőív alapján
17 hónap
Egészségbiztosítás
Időkeret: 1 év
Egészségbiztosítással rendelkező nők aránya kérdőív alapján
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Moi University

Együttműködők

AbbVie
University of Toronto
Indiana University
Grand Challenges Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Astrid Christoffersen-Deb, MDCM, Moi University
  • Kutatásvezető: Julia Songok, MBChB, MMed, Moi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MoiU1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chama cha MamaToto

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel